参麦注射液联合化疗治疗中晚期食管癌的近期效果观察

张健

（常熟市第二人民医院胸外科 江苏 常熟 215500）

食管癌为我国发病率较高的恶性肿瘤，具有侵袭力强、早期扩散、易转移等风险，较多患者确诊时已经达到中晚期，无法实施手术治疗，需采取化疗治疗[1]。但是，部分中晚期食管癌患者化疗治疗效果不佳，且存在较高的毒副反应风险，患者依从性较差，亟待提升疗效及安全性。参麦注射液是中医治疗气阴两虚型之症的常用药物，对于化疗引发的虚症改善效果较好，但是其具体应用效果仍有待分析。为此，本次研究选取2017 年1 月—2019 年9月期间在本院行化疗治疗的48 例中晚期食管癌患者，对比了参麦注射液联合化疗治疗的近期效果，现总结报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2017 年1 月—2019 年9 月在本院行化疗治疗的48 例中晚期食管癌患者，随机分为对照组（22 例）和参麦组（26 例）。参麦组，男18例，女8例，年龄52～76岁，平均64.17±12.03岁，病程3 ～12 个月，平均8.57±3.73 月。参麦组，男14 例，女8 例，年龄53 ～76 岁，平均64.51±11.52 岁，病程4 ～12 个月，平均8.29±3.82月。两组在一般资料比较，差异不显著（P ＞0.05），具有可比性。本研究经伦理委员会批准通过。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：病理学检查确诊为中晚期食管癌；放疗前血常规、肝肾功能等实验室检查指标基本正常；自愿参与本次研究，并签署知情同意书。排除标准：心肺肝肾功能不全者；远处转移者；食管瘘；预期生存期不足3 个月者；化疗禁忌症者等。

1.3 治疗方法

对照组采用化疗方案治疗：采用FP 方案，顺铂（注射用顺铂，国药准字H20056422，规格：20mg），20mg/m2，d1-5，静脉滴注；氟尿嘧啶注射液（国药准字H32022246，规格：10ml：0.25g）500 mg/m2，d1-5，静脉滴注。

参麦组在对照组基础上增加参麦注射液治疗：参麦注射液[国药准字Z51021263，每支装20ml(相当于红参、麦冬各2g)],60mL/次，与250ml5%葡萄糖配伍，静脉滴注，1 次d，d1～14，d29 ～42

1.4 观察指标

1.4.1 疗效评估 两组患者治疗前和治疗结束后1 个月，分别进行食道CT 及食道造影X 线摄片，参照《实体瘤近期客观疗效评价》（RECIST）评估近期疗效，分为完全缓解、部分缓解、稳定、进展共4 个项目（CR、PR、SD、PD）；CR 为病灶基本消失；PR，病灶最长直径总缩小≥30%；SD，病灶最长直径总和缩小≥30%，或增大不足20%；PD：病灶最长直径总和增大≥ 20%，或出现新病灶者[2]。近期有效率 =（CR+PR）例数/样本数×100.0%。疾病控制率=（CR+PR+SD）例数/样本数×100.0%。

1.4.2 化疗毒副反应评估 密切观察患者化疗后是否出现胃肠道反应等，并监测白细胞、血小板、肝肾功能等指标变化，同时观察患者是否出现急性损伤情况，对比两组化疗毒副反应发生率。

1.4.3 生存质量评估 两组患者均采用卡式功能状态评分标准（Karnofsky，KPS）评估治疗前后患者生存质量情况，评分0～100 分，分值越高表明患者生存质量越好，对比两组治疗前、化疗结束后、随访3 个月生存质量评分情况[3]。

1.5 统计学方法

数据采用SPSS20.0统计学软件分析处理，计数资料采用率（%）表示，行χ2检验，计量资料用均数±标准差（±s）表示，行t 检验，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组近期疗效比较

参麦组近期有效率（57.69%）、疾病控制率（84.62%）显著高于对照组 (31.82%，68.18%),差异具有统计学意义（P ＜0.05），见表1。

表1 两组近期疗效比较

2.2 两组化疗毒副反应比较

参麦组消化道不良反应、血液不良反应、疲乏衰弱、放射性肺炎、放射性食管炎、放射性皮炎和其他化疗毒副反应发生率均显著低于对照组，差异具有统计学意义（P ＜0.05），见表2。

2.3 两组治疗前后生存质量比较

两组治疗前生存质量KPS 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组化疗结束后、生存质量KPS评分均显著低于治疗前，差异具有统计学意义（P ＜0.05）；参麦组化疗结束后、随访3个月生存质量KPS 评分均显著高于对照组，差异具有统计学意义（P ＜0.05），见表3。

表2 两组化疗毒副反应比较[n(%)]

表3 两组治疗前生存质量KPS 评分比较（±s）

表3 两组治疗前生存质量KPS 评分比较（±s）

分组 n 治疗前 化疗结束后 随访3 个月参麦组 26 81.02±10.09 76.02±9.57 87.03±9.67对照组 22 82.03±9.67 54.41±10.02 70.69±12.03 t 1.526 14.563 12.032 P 0.857 0.019 0.018

3.讨论

食管癌早期无明显临床症状，因而较多患者错失早期治疗时机，确诊时已达到中晚期，无法实施手术治疗，或自愿放弃手术治疗，以化疗治疗为主，但是患者治疗期间极易出现多种毒副反应症状，影响治疗，患者生活质量下降显著，需提升治疗效果，降低毒副反应风险[4]。

参麦注射液为中药人参、麦冬的有效成分提取物，具有益气固脱，养阴生津、生脉之效，现代药理学研究发现，参麦注射液具有提高机体免疫力，促进受损组织再生、修复效果，有利于细胞活性提升，有利于减轻化疗引发的机体损伤[5]。恶性肿瘤临床治疗相关文献报道显示，参麦注射液与化疗药物联用时，可有效减轻患者化疗期间毒副反应，改善患者恶心呕吐、骨髓抑制、肝肾损害等毒副反应，多种毒副反应发生率可降低10%～60%，具有良好的“减毒”效果[6]。本次研究也发现参麦组消化道不良反应（19.23%）、血液不良反应（15.38%）、疲乏衰弱（7.69%）、放射性肺炎（11.54%）、放射性食管炎（15.38%）、放射性皮炎（15.38%）和其他化疗毒副反应发生率（7.69%）均显著低于对照组（54.55、36.36%、31.82%、45.45%、54.55%、45.45%、31.82%），可知联合参麦注射液可有效降低毒副反应风险。进一步追踪患者生存质量也显示，对照组化疗结束后、随访3 个月生存质量KPS 评分均显著低于治疗前，而参麦组化疗结束后、随访3 个月生存质量KPS 评分均显著高于对照组，可知参麦注射液改善了患者化疗后生存质量，预后改善效果可靠。此外，本次研究还发现，参麦组近期有效率（57.69%）、疾病控制率（84.62%）显著低于对照组 (31.82%，68.18%),提示联合参麦注射液治疗，有效提升了治疗效果，近期疗效可靠。

综上所述，化疗治疗中晚期食管癌基础上，联合参麦注射液治疗，可有效发挥“减毒增效”作用，具有临床应用价值。