2015年版中国药典收载的治疗糖尿病的中成药组方药味特点研究

马明华 戴媛媛 汪晓河 年华

摘 要 目的：分析2015年版中国药典收载的治疗糖尿病的中成药的功效特点、配伍规律和组方药味特点，为这些中成药的临床合理用药提供参考。方法：对2015年版中国药典收载的治疗糖尿病或有降血糖作用的中成药进行统计、归类、疗效分级和组方药味的分析、使用频率统计。结果：2015年版中国药典共收载21种治疗糖尿病或有降血糖作用的中成药，它们的组方药味中共使用了58种中药。这些中成药均为补益剂，组方药味中使用最多的是补虚药。结论：2015年版中国药典收载的治疗糖尿病的中成药以益气养阴、生津止渴、活血化瘀、清热解毒为主要治则，组方药味常用补虚药、清热药，以补肾、健脾为主。

关键词 2015年版中国药典 糖尿病 中成药

中图分类号：R286； R921.2 文献标志码：C 文章编号：1006-1533（2020）03-0031-04

Characteristics of Chinese patent medicine prescription for treating diabetes recorded in Chinese Pharmacopeia （2015 edition）*

MA Minghua1**， DAI Yuanyuan2， WANG Xiaohe2， NIAN Hua2***（1. Department of Pharmacy， Shanghai Yangpu Hospital， Tongji University， Shanghai 200090， China； 2. Department of Pharmacy， Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine， Shanghai University of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 200437， China）

ABSTRACT Objective： To analyze the function and prescription characteristics， the compatibility law of Chinese patent medicine for treating diabetes recorded in Chinese Pharmacopeia （2015 edition） so as to provide reference for the clinical rational use of these Chinese patent medicines. Methods： Statistics， classification， efficacy grading and analysis of prescription of Chinese patent medicines for treating diabetes or having hypoglycemic function were performed and the frequency of their use was counted. Results： There were 21 kinds of Chinese patent medicine able to be used for treating diabetes or to have hypoglycemic effects， in which 58 kinds of single herbs were included. These Chinese patent medicine were all tonic prescriptions and the most common use of prescriptions were deficiency-invigorating medicine. Conclusion： Chinese patent medicines for treating diabetes recorded in Chinese Pharmacopeia （2015 edition） are characterized by taking nourishing Qi and Yin， promoting fluid and relieving thirst， clearingheat and detoxicating as the main treatment principle， and deficiency-invigorating medicine and heatclearing medicine were taken as the most common ones and they are mainly effective to nourish spleen and kidney.

KEY WORDS Chinese Pharmacopeia （2015 edition）； diabetes； Chinese patent medicine

糖尿病是由多種因素共同作用而引发的一种慢性、全身性的代谢性疾病。目前，我国的糖尿病发病率高达9.6%，成为世界上糖尿病发病率增加最快的地区和糖尿病患者数最多的国家[1]，境况十分严峻。中医药治疗糖尿病有悠久的历史和良好的疗效，因此了解中医治疗糖尿病的用药特点具有重要的临床意义。刘振洲[2]总结了2014年中国中医科学院广安门医院内分泌科刘喜明教授门诊治疗586例2型糖尿病患者的共1 636张处方的用药特点，结果发现使用频次最高的5种中药药味分别是丹参、麦冬、姜半夏、黄连和炒枳实，以清热化痰、活血通络等中药为主。姜兆顺等[3]应用“结构化糖尿病临床信息采集系统”收集了2003年3月—2005年1月在北京广安门医院、西苑医院和东方医院住院治疗的463例2型糖尿病患者的共2 270张处方并进行用药规律分析，结果发现处方中最常用的3种中药分别是茯苓、生黄芪和生地黄，以甘味药和苦味药居多，中药归经主要归脾经和肝经。不过，现对治疗糖尿病的中药处方的研究较多，而对中成药的研究则较少。中成药多来源于中医的经典方剂，研究治疗糖尿病的中成药的组方药味特点具有重要的临床指导意义。

中国药典是中国国家药品标准体系的核心，其收载的品种均具有代表性，临床应用广泛。本文分析和总结2015年版中国药典收载的治疗糖尿病及有降血糖作用的中成药的组方药味特点，希望能为这些中成药的临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料

2015年版中国药典一部[4]收载的治疗糖尿病及有降血糖作用的中成药品种。

1.2 方法

1.2.1 数据收集

打开2015年版中国药典一部的pdf电子版本，使用Adobe Acrobat DC软件的查找功能，输入关键词“糖尿病”“降血糖”“降糖”和“消渴”，找出符合条件的中成药。再以Excel软件建立中成药信息汇总表格，录入药名、组方药味、功效主治、临床应用、药理作用和药物功效归类等信息。

1.2.2 数据处理与统计

参照《中华人民共和国药典临床用药须知：中药成方制剂卷（2015年版）》[5]，将中成药按功效归类，并按疗效分级。参照《中华人民共和国药典临床用药须知：中药饮片卷（2015年版）》[6]，将中成药的组方药味按药物功效归类，并确认它们具有治疗糖尿病或降血糖的药理作用。参照《国家基本药物临床应用指南：中成药（2012年版）》[7]，确认中成药具有治疗糖尿病或降血糖的药理作用。参照《中药学》[8]，对中成药的组方药味进行中药名规范，如人参、红参统一为人参，黄精、酒黄精统一为黄精，山茱萸、酒萸肉统一为山茱萸等。

使用Excel软件进行组方药味的使用频数统计，某种组方药味的使用频率按Yi=Ni/M×100%计算，其中Yi是i种组方药味的使用频率，Ni是i种组方药味的使用频数，M是所有中成药组方药味的总使用频数（178次）。

2 结果

2.1 治疗糖尿病的中成药统计与功效归类情况

2015年版中国药典收载的治疗糖尿病或有降血糖作用的中成药共有21种，均为补益剂，其中益气养阴药14种、滋阴药5种、助阳药2种（表1）。即：治疗糖尿病或有降血糖作用的中成药均为补益剂，且以益气养阴药为主。

2.2 治疗糖尿病的中成药组方药味使用情况

21种中成药共使用了58种组方药味，其中26种有降血糖药理作用。58种组方药味的总使用频数为178次，其中使用频率最高的9种组方药味依次为黄芪、生地黄、五味子、茯苓、葛根、天花粉、人参、黄连和牡丹皮（表2）。

2.3 治疗糖尿病的中成药组方药味功效归类

58种组方药味中，按功效归类，使用频率最高的依次为补虚药（17种）、清热药（13种）、收涩药（5种）、利水渗湿药（5种）和活血化瘀药（5种）等（表3）。即：治疗糖尿病的中成药组方药味以补虚药和清热药为主，辅以活血化瘀药、利水渗湿药等。

2.4 治療糖尿病的中成药疗效分级

将21种中成药按疗效分为3级，其中Ⅰ级的有13种、Ⅱ级的有6种、Ⅲ级的有2种（表4）。

3 讨论

根据以上统计结果可知，2015年版中国药典收载的治疗糖尿病的中成药均为补益剂，其中大多数是益气养阴药，功效以益气养阴、生津止渴为主，清热泻火、滋肾助阳为辅。这些中成药中使用频率最高的组方药味是黄芪，现代药理学研究证实其具有降血糖作用，并有多成分和多作用靶点的特点[9-10]。黄芪性味甘温，归脾、肺经，有补气升阳、固表止汗、利水消肿、生津养血、行滞通痹、脱毒排脓、敛疮生肌之效，是治疗气虚水肿尿少之要药，用于气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、内热消渴、血虚萎黄、半身不遂、痹痛麻木、痈疽难溃和久溃不敛等治疗。

2015年版中国药典收载的治疗糖尿病的中成药组方多以补虚药和清热药为主进行配伍。补虚药中的补气药和补阴药多有调节血糖的作用，清热药则对有里热证表现的糖尿病患者有治疗效果。如此配伍组方能使中成药具有补气养阴、清热生津的功效。不过，这些中成药中有些使用频率很高的组方药味如茯苓并无降血糖作用[11]。茯苓是利水渗湿之要药，有健脾、宁心之效。《素问·奇病论》曰：“肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴。”即：过食肥甘厚味等会使气机郁滞，水谷精微无法正常输布至全身及各脏腑，气血津液代谢失调，热盛血瘀津液不布，壅滞气机，引发消渴。因此，在治疗糖尿病的中成药组方中，常以利水渗湿药作为佐药。换言之，尽管茯苓没有降血糖作用，但其功效对改善糖尿病症状有益，故与主药配伍后有辅佐或增强主药疗效的作用，这是中医辨证论治的具体临床表现。

糖尿病在传统中医中被称之为“消渴”，但传统的消渴内涵已无法适应现代中医的辨证论治要求，因并非所有的消渴都是糖尿病。消渴是中医术语，糖尿病是西医表述，消渴的范围较糖尿病广泛，用药治疗时，医生应作具体判断。本研究在对2015年版中国药典收载的治疗糖尿病的中成药进行疗效分级时，若中成药的功效主治中只写消渴而未写明糖尿病，则不列入疗效Ⅰ级，如六味地黄丸等。

中成药虽是应用现代药学的制剂技术制成，但其组方来源为中医古籍经典方剂，后者遵循的是传统中医理论，因此在临床上也以辨证论治原则使用中成药最为合理。就上述治疗糖尿病的中成药而言，对气阴两虚型消渴症，宜用益气养阴药如消渴丸、消渴平片、消渴灵片等治疗；对肾阴不足所致糖尿病，宜用滋阴药如六味地黄丸、麦味地黄丸、知柏地黄丸等治疗；对有肾阳不足表现的糖尿病患者，则宜用助阳药如桂附地黄丸、五子衍宗丸等治疗。