麝香保心丸治疗心肌缺血的效果评价

李智慧 牛慧佳

目前冠心病常用的治疗方法是药物治疗，药物溶栓和冠脉介入治疗。药物治疗临床上常用抗血小板聚集、扩张冠脉血管、调节血脂并使血脂达标、冠脉介入治疗等，疗效不错，但西药治疗很难避免药物的不良反应，如应用阿司匹林可出现消化道出血，尤其女性出血的几率相对较大；硝酸酯类药物扩张血管会出现头痛、头晕，许多患者不能耐受，长时间用药还容易出现耐药；降酯类药物可稳定斑块，预防动脉粥样硬化，如阿托伐他汀钙片，但个别患者用药后可导致横纹肌溶解、肝功能损害，被迫停药；β受体阻断剂长时间用药可导致抑郁症[1]。早期诊断和早期溶栓治疗能及时挽救患者生命，但出血并发症也不少见，而且有严格的时间限制和适应证，许多患者因错过时间，不符合适应证，排除在外。冠脉介入治疗效果明显，能迅速缓解症状，恢复心脏灌注，但属于有创治疗，术后不能避免的不良反应，如再狭窄、出血等，而且术后用药昂贵，给患者增加了经济负担，许多患者不能接受，导致依从性差。本研究在上述西药治疗的基础上加用纯中药制剂麝香保心丸治疗冠心病，观察150例冠心病患者在使用麝香保心丸后临床症状缓解时间，心电图恢复情况，用药期间出现的不良反应及安全性评价，用药前后1个月生化指标血脂、肝功能、肾功能的变化，以及心脏左心室舒张末直径(LVEDD)、6 min步行试验距离(6MWT)、心脏射血分数(EF%)的变化，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2015年1月至2017年1月冀中能源邢矿集团总医院邢台矿医院收治的150例冠心病心肌缺血患者，其中男98例，女52例；年龄45～76岁，平均年龄(58.9±7.7)岁；其中合并高血压52例，合并腔隙性脑梗死38例，合并高血脂63例，合并糖尿病44例，合并轻度心功能不全32例。150例患者均未患有恶性心率失常、严重心力衰竭、心脏瓣膜病、肿瘤、精神疾病、冠心病以外的其他心脏病，生活均能自理。

1.2 纳入标准 (1)符合国际卫生组织制定的冠心病诊断标准：常规心电图肢体导联ST段下移≥0.05 mV或成组导联T波倒置。(2)心电图负荷试验：运动中出现典型的心绞痛，或心电图ST段下斜型或水平型下移≥0.1 mV，持续时间>2 min。为运动负荷试验阳性。(3)冠脉造影或冠脉CT：显示冠脉血管有不同程度的阻塞。

1.3 治疗方法 患者均给于常规治疗，抗血小板聚集、扩张血管、减慢心率、降脂、降压、抗动脉硬化，在此基础上加用上海和黄药业有限公司生产的麝香保心丸，每次2粒，3次/d，口服，1个月为1个疗程。

1.4 观察指标 比较患者使用麝香保心丸后病情变化，每周发作次数，症状缓解时间，心电图恢复情况，观察其不良反应及用药安全性。观察治疗前、后1个月血脂胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白的差异变化，肝肾功能及心脏LVEDD、6MWT、EF%的变化。

1.5 疗效判定 (1)临床症状减轻，心电图ST段上升0.02～0.05 mV，T波由原来的倒置恢复为低平为有效；(2)临床症状消失，心电图ST段较前上升0.05～0.1 mV，T波由原来的倒置恢复直立为显效；(3)临床症状无缓解或加重，心电图ST-T无变化或加重为无效。

2 结果

2.1 患者使用麝香保心丸后心绞痛发作情况比较 心绞痛治疗前每周发作次数较治疗后每周发作次数明显减少,差异有统计学意义(P<0.05)；心绞痛持续时间治疗后较治疗前缩短，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

频率与时间治疗前治疗后发作频率(次/周)9.2±3.72.9±1.7∗持续时间(min) 9.1±2.24.0±2.1∗

注：与治疗前比较，*P<0.05

2.2 患者使用麝香保心丸后血脂变化 患者治疗后胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白较治疗前降低，高密度脂蛋白较治疗前升高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

时间 胆固醇三酰甘油低密度脂蛋白高密度脂蛋白治疗前 6.3±2.32.8±1.23.6±0.50.9±1.2治疗后1个月5.4±0.7∗2.6±1.0∗2.5±0.4∗1.3±0.8∗

注：与治疗前比较，*P<0.05

2.3 患者使用麝香保心丸后肝、肾功变化 患者治疗后的丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、尿素氮和肌苷与治疗前比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

时间 丙氨酸氨基转移酶(ALT)天门冬氨酸氨基转移酶(AST)尿素氮(UREA)肌苷(CREA-J)治疗前 24.0±12.331.1±11.16.7±2.549.0±6.2治疗后1个月25.1±10.230.2±12.56.2±3.050.1±8.0

2.4 患者使用麝香保心丸后心脏LVEDD、6MWT、EF变化比较 患者使用麝香保心丸后LVEDD较治疗前降低，6MWT较治疗前增加，EF%增加，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

时间LVEDD(mm)6MWT(m)EF(%)治疗前 45±16430±642±7治疗后1个月39±13∗460±12∗48±11∗

注：与治疗前比较，*P<0.05

2.5 患者疗效情况 150例患者中有效98例(65.33%)，显效39例(26.00%)，无效13例(8.67%),总有效率达91.33%。

2.6 使用麝香保心丸安全性评价及不良反应 在临床用药中，未发现导致的严重不良反应，具有良好的安全性。有个别患者用药后出现轻度的胃部不适，改为饭后服药，就会减轻或消失。

3 讨论

冠心病即冠状动脉粥样硬化性心脏病，是冠状动脉粥样硬化导致的心脏供血减少，不能维持有效的血液循环，长此以往心肌细胞变性、缺血、坏死，导致心肌纤维增生，心脏僵硬、扩大，继发血栓，心绞痛、心肌梗死、心律失常、心功能衰竭、猝死等。预后较差，致残率及致死率较高，也是临床上猝死最常见的原因之一。

冠心病的发生、发展与血脂异常密切相关，血脂异常多见于“胸痹”、“眩晕”、“心悸”，从病因病机分析认为属于“痰浊”、“血瘀”范畴[1]。“瘀血”、“痰浊”是人体脏腑气血功能异常、津液代谢障碍形成的病理产物，与动脉粥样硬化密切相关。高血脂和高凝状态是动脉粥样硬化的最主要危险因素[2]。血脂异常跟许多动脉粥样硬化性疾病密切相关，血脂异常作为心血管疾病的独立危险因素已经得到很多流行病学的支持，特别是升高的低密度脂蛋白[3]。麝香保心丸可以降低和抑制低密度脂蛋白浓度升高,从而保护血管内皮的完整性，起到抑制血管壁的炎症作用，阻止血管内膜组织的增生，稳定硬化的动脉斑块，还能控制斑块的进展。从而减轻冠心病的症状，延缓冠心病的进展。

冠心病心绞痛的临床表现主要包括血脂代谢异常，血管炎性损伤及血管内皮功能紊乱等，如治疗不及时可导致急性心肌梗死或心源性猝死，严重危及患者生命安全[4]。如果血脂沉积过多，导致冠状动脉梗死，患者会出现剧烈胸骨后压榨样疼痛，持续>30 min，不能缓解，心电图表现：异常Q波，S-T段抬高，T波倒置，心肌酶增高，临床上称为心肌梗死。这两种心肌缺血的情况如果抢救不及时，有可能在短时间发生心衰、休克、甚至死亡。

冠心病在临床上可以导致猝死，猝死一旦发生，会导致机体氧自由基代谢障碍，血管炎性因子相应增多，患者迅速进入心力衰竭、死亡状态。中医学典籍中虽无“冠心病”病名，但早在《黄帝内经》即有“心痛”“卒心痛”“厥心痛”的记载，许多医家对胸痹、心痛、怔忡等病的病因病机进行了阐述，认为活血、化瘀、通络为其主要治疗原则，并临床取得了确切疗效[5]。麝香保心丸具有活血、化淤、通络的功效，控制冠心病心肌缺血的发生及发展已逐渐被人们重视。本研究表明，行常规治疗的基础上加用麝香保心丸，可使患者心绞痛治疗前每周发作次数较治疗后每周发作次数明显减少,且心绞痛持续时间缩短、临床症状减轻。积极的治疗可以延缓病情进展，减少及避免并发症的发生，防止病情恶化，甚至可以逆转病情，使致残率及致死率下降，提高患者的生存指数和生活质量。

冠状动脉粥样硬化就是胆固醇及低密度脂蛋白过高时，沉积在冠状动脉血管壁，形成动脉粥样硬化，斑块的大小决定着堵塞冠状动脉的程度，直接导致心肌缺血并引起心绞痛、心肌梗死等一系列严重后果。低密度脂蛋白一直被认为是首要的致动脉粥样硬化因子，胆固醇水平每降低10%，冠心病的发病率将降低15%，麝香保心丸能降低总胆固醇和低密度脂蛋白，阻遏动脉粥样硬化进展[6]。 国际动脉粥样硬化学会(ISA)赞成在一级预防中通过干预使致动脉粥样硬化性胆固醇水平达到理想水平[7]，冠心病心肌缺血的治疗重点是减少斑块的形成和进展。本研究发现，麝香保心丸可以调节血脂，胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白治疗后较治疗前均有不同程度的降低，减轻高脂血症损害冠状动脉血管内皮，防止斑块形成，控制心肌缺血的进展，改善病情。

慢性心力衰竭是冠心病的终末阶段，一旦发生心力衰竭，EF、6MWT均下降，LVEDD增大；而麝香保心丸能够增加患者EF及6MWT，减小LVEDD，与安宜沛等[8]研究结果一致；麝香保心丸可以有效地缓解心力衰竭症状和体征，缩短病程，延长寿命。

麝香保心丸功效为芳香温通、益气强心，增强内源性NO活力，保护血管内皮，抑制血管壁炎症，稳定粥样斑块，避免斑块脱落形成缺血或梗死。麝香保心丸中的人参提取物是从人参的根茎叶中提取出来的，含有十余种人参单位皂苷，具有很好的抗氧化作用和调制降脂作用。方中的三七含有四环三萜等补养成分，三七所含的酮类化合物，能促进血液循环，扩张冠状动脉，降低心肌耗氧量，减轻心肌负担[9]。其中的苏合香有抗血小板聚集，提高纤溶酶的活性，防止血栓形成的作用。麝香保心丸能抑制左心室扩大，改善局部心室运动障碍和整体心室运动功能[10]。与冠脉介入相比药物搭桥无创伤，患者更容易接受,依从性会更好。麝香保心丸的益气活血作用尤为突出,益气活血已成为临床治疗冠心病心绞痛的常用方法。麝香保心丸可明显改善心绞痛症状，缩短病程。麝香保心丸能显著降低非ST段抬高心肌梗死患者梗死后心绞痛的发生率、非致死性在梗死率、心源性休克的发生率、心因性死亡率，从而改善左心功能[11]。在临床上，急性心肌梗死急性期需要立即处理，西药已经证实可以起到立竿见影效果，但是病情相对稳定后，加入麝香保心丸对于病情的远期效果和辅助性是明确的。麝香保心丸对患者的自主神经可起到双向调节的作用,改善其心率变异率,使患者的QT离散度降低，达到降低恶性心律失常的发生，避免不良事件的发生。麝香保心丸不仅可以改善和加强心肌缺血的血液供应，还能增强心肌代谢，中西医结合，作用更加突出，临床症状改善明显，避免病情进展。中医药在缓解心绞痛、干预PCI术后再狭窄、防止再灌注后勿复流、调节心律失常、改善心力衰竭及心肌梗死二级预防等方面有一定的临床优势[12]。本试验证实麝香保心丸治疗心肌缺血，在缓解临床症状、降低胆固醇、三酰甘油和低密度脂蛋白及改善心脏射血分数等方面，疗效肯定，治疗过程中未发现不良反应，安全性得到有效的证实。值得临床推广。