昆明市2014—2018 年疑似预防接种异常反应分析

邓长彩

（昆明市疾病预防控制中心 云南 昆明 650034）

随着国家相关疫苗接种政策的推广，上市合格疫苗品种数量的增加，一定程度上提高了疑似预防接种异常反应（Adverse event following immunization，AEFI）的发生风险[1-3]，近年来人们对AEFI 的关注度也在逐渐提高。AEFI 是指受种者接种了合格的疫苗过程中或者规范接种疫苗以后，临床上发现受种者组织器官及其功能发生了损伤，此种在预防接种后出现的疑似和预防接种有关的不良反应及事件即为AEFI[4]。为了科学有效评估AEFI，及时查找到AEFI 发生原因并进行干预，同时减少公众对预防接种工作的恐慌及不信任情绪，确保疫苗接种质量及安全，国家进行了AEFI 监测系统建设。现将昆明市2014—2018年AEFI 监测数据分析报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

AEFI 信息管理系统中昆明市2014～2018 年监测资料

1.2 统计方法

采用Excel 2007 软件进行统计分析。

2.结果

2.1 病例报告情况

AEFI 的报告 2014 年1 月1 日—2018 年12 月31 日，昆明市共报告AEFI 病例2505 例，一般反应、异常反应和报告病例总数有逐年增多的趋势，其他反应较少见且稳定，一般反应占全部病例的80%以上，见表1。

表1 2014—2018 年昆明市AEFI 反应统计（例）

2.2 报告与调查的及时性

2505 例AEFI 中，48 小时及时报告2433 例，及时报告率为97.13%（2433/2505）。应调查425 例，48 小时及时调查416 例，及时调查率为97.88%（416/425）。调查表及时报告率为88%。调查报告上传368 例，7 天调查报告及时上传321 例。个案表调查表完整424 例，个案表调查表完整率达99.76%。

2.3 病例流行病学特征

2.3.1 时间分布 病例发生1—2 月份较低，见图1。

2.3.2 年龄分布 2505 例AEFI 主要集中在0 岁组和1 岁组，0 岁组有1082 例，占43.19%，1 岁组为704 例，占28.10%，见表2。

表2 2014—2018 年昆明市AEFI 年龄分布（例）

2.3.3 不同疫苗的AEFI 报告发生率 2014—2018 年昆明市共接种48 种类型疫苗，其中47 种有AEFI 报告，共计报告AEFI 2505 例。报告AEFI 例数最多的疫苗前五位分别是无细胞百白破疫苗（441 例，占17.60%）、麻风疫苗（199 例，占7.94%）、乙脑灭活疫苗（130 例，占5.19%）、A 群流脑疫苗（124 例，占4.95%）和乙肝疫苗（酿酒酵母，123 例，占4.92%），合计1017 例，占发生AEFI 总数的40.60%（1017/2505）。

3.讨论

预防接种是有效防控传染病传播、流行的重要手段，在降低传染病的发病率、保障人们的身体健康、减轻社会负担方面具有至关重要的意义[5]，但是由于疫苗的异质性以及受种者免疫系统等原因会导致接种后可能有发生AEFI 的风险[6]。近年来随着AEFI 监测系统的应用，通过对该监测系统动态收集到的AEFI相关信息进行分析，发掘出接种疫苗使用安全性方面的情况，核实疫苗及其组分与AEFI 间的因果关系、主要的和罕见的AEFI 发生率，对相关AEFI 立即开展流行病学调查、进行临床鉴定并进行及时处置，对于降低AEFI 的发生、促进疫苗的规范接种具有非常重要的意义[7-9]。为了有效评估昆明市2014—2018 年AEFI情况，本研究进行了相关分析。

从本次AEFI 监测结果看，监测敏感性整体上是逐年增加的，但该系统仍在完善阶段。AEFI 监测为被动监测，依赖于临床医生对AEFI 的正确诊断，及监测人员对AEFI 的及时报告。实际工作中漏报、迟报，重视异常反应、忽视一般反应报告等现象普遍，主要原因是发生AEFI后的鉴定及赔偿机制不够完善，以致于基层在应对和处理AEFI 时没有充足的依据，在报告时有后顾之忧。

报告AEFI 主要集中在0 岁组和1 岁组，与疫苗接种品种和剂次较多有关。我国儿童预防接种疫苗主要集中在0～1 岁，尤其是0 岁。AEFI 多发生于小年龄儿童，以一般异常反应为主，其中无细胞百白破和麻腮出现异常反应较多，所以要加强对该年龄段儿童、相关疫苗接种后的监测，减少AEFI 的发生；而且卫生行政部门要定期对辖区预防接种门诊开展AEFI 培训，并进行常态化的监测督导，让接种人员熟练掌握操作规范及疫苗接种技术，能够熟练、规范开展接种工作，对于监测督导过程中发现的问题及时纠错、反馈，稳步推动AEFI 监测质量的提高；还要通过各种途径进行相关宣传，并和媒体进行有效沟通，让公众对对疫苗安全性有正确的认识和理解，同时消除对AEFI 的误解；此外要完善AEFI 鉴定和赔偿机制[10,11]。

综上所述，昆明市2014—2018 年AEFI 多发生于小年龄儿童，以一般异常反应为主，其中无细胞百白破和麻腮出现异常反应较多，所以要进行有针对性的干预、监测，减少AEFI 的发生。