问荆合剂治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎的临床疗效观察

章渊源 汪荣盛（通讯作者）

（上海市光华中西医结合医院关节内科 上海 200052）

痛风是由于长期嘌呤代谢障碍、血尿酸增高从而导致组织损伤的一种疾病。典型临床表现为高尿酸血症、特征性急性关节炎反复发怍。在痛风急性期，患者多表现为湿热蕴结证[1]，患者往往表现为局部关节红肿热痛。目前以药物治疗为主，主要有秋水仙碱、非甾体消炎药、糖皮质激素三类，但临床使用不良反应较多，毒副作用大。问荆合剂是我院自行研制的治疗湿热痹阻症的口服制剂，问荆合剂具有有清热解毒、消肿利湿、缓解关节肿痛，肢体沉重之效[2]。本研究为探讨问荆合剂的治疗效果而展开，现将研究结果报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选择上海市光华中西医结合医院关节内科在2017 年7 月—2019 年7 月收治的湿热蕴结型急性痛风性关节炎患者185 例为研究对象，185 例患者均符合美国风湿病学会[3]（ACR）的分类标准规定的原发性急性痛风性关节炎诊断标准，将所有患者根据队列研究分组，分为治疗组与对照组，治疗组101 例患者，对照组84 例患者。治疗组中，男75 例，女26 例，年龄35～56 岁，平均年龄（45.4±8.8）岁；对照组84 例患者，男55 例，女29例，年龄36～58 岁，平均年龄（45.8±8.2）岁。两组患者年龄、性别等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经本院医学伦理委员批准。纳入标准：①自愿参与研究，并签署患者知情同意书；②均符合中医“湿热蕴结证”痛风辨病辨证标准者[4]；③符合原发性急性痛风性关节炎诊断标准[5]。排除标准：①肝功能异常；②半年内应用过糖皮质激素；③妊娠期或哺乳期妇女，6 个月内有妊娠计划的患者；④酗酒史者；⑤非甾体类抗炎药过敏患者；⑥消化道溃疡活动期者；⑦继发性高尿酸血症者。

1.2 方法

治疗组患者：问荆合剂由光华中西医结合医院制剂室生产（沪药制字：Z05020228），每次20mL，每日3 次，口服尼美舒利胶囊100mg 每日2 次，治疗7 天。对照组患者：口服尼美舒利胶囊100mg 每日2 次，共治疗7 天。

1.3 观察指标

观察两组患者的关节疼痛程度评分（VAS 评分）、中医症候积分（包括主症、次症）、中医症候疗效比较、不良反应发生率比较。

使用关节疼痛（VAS 评分）进行疗效评价[6]：由病人自评，医生评估。共计10分，0分为无痛，10分为难以忍受发热剧烈疼痛，分数越大患者疼痛程度越高。同时需观察并比较两组的不良反应发生率。

参照《中药新药临床研究指导原则》[7]中关于痛风治疗的临床研究指导原则，评定患者的症状与体征积分，包括主要证候和次要证候。按照分级的量化评估表，主要证候轻、中、重分别计2、4、6 分，次要证候轻、中、重分别计1、2、3 分，治疗前、后均进行评分。

1.4 判定标准

中医证候疗效评价：参照《中医新药治疗类风湿关节炎临床研究指导原则》[8]制定。缓解：关节肿痛发热、屈伸不利等中医临床症状基本缓解，症候积分减少≥70%；显效：关节肿痛发热、屈伸不利等中医临床症状明显改善，症候积分减少≥50%；有效：关节肿痛发热、屈伸不利等中医临床症状明显好转，症候积分减少≥20%；无效：关节肿痛发热、屈伸不利等中医临床症状无明显改善，甚至加重，中医症候积分减少＜20%。总有效率=（缓解例数+显效例数+有效例数）/每组总例数×100%。

1.5 统计学方法

本次治疗组对照组对比得出的数据资料采用SPSS19.0 统计学软件进行分析，疼痛评分、中医症候积分等计量资料用（）表示，用t检验；治疗有效率、不良反应发生率等计数资料用%表示，用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2.结果

2.1 痛风关节疼痛程度评分

两组患者治疗前患者自评和医生评估的VAS 评分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者自评及医生评估关节VAS 得分较治疗前均显著降低（P＜0.05）；治疗后两组患者关节VAS 评分比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），治疗组患者对关节VAS 评分的患者自评和医生评估均显著低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 痛风关节疼痛程度评分（，分）

表1 痛风关节疼痛程度评分（，分）

2.2 中医症候积分

两组患者治疗前中医症候积分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组、对照组患者治疗后中医症候积分显著降低（P＜0.05）；治疗后治疗组患者中医症候积分显著低于对照组患者（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者中医症候积分比较（，分）

表2 两组患者中医症候积分比较（，分）

2.3 中医症候疗效比较

两组患者中医症候疗效比较，治疗组患者治疗总有效率显著高于对照组患者（P＜0.05），见表3。

表3 中医症候疗效比较[n（%）]

2.4 不良反应

治疗组患者用药后出现的不良反应包括：消化道不适共计7 例，对照组用药后发生不良反应包括：消化道不适、肝功能异常，共计5 例，治疗组患者（6.93%）与对照组患者（5.95%）用药后不良反应发生率无显著差异（χ2=0.072，P=0.788）。

3.讨论

痛风是血尿酸水平长期过高，导致尿酸结晶沉积在关节内所导致的疾病，沉积的尿酸会造成关节出现疼痛性炎性[9]。近年来随着社会经济形态的改变，人民经济水平的提升，人们的生活习惯、饮食结构开始改变，饮食中油、盐、糖的摄入常常超标。由饮食导致的相关性疾病发病率逐年增长，例如糖尿病、高血压、肥胖症等等，且发病人群的年龄逐渐年轻化。痛风也是其中的一种，临床可分为无症状期、急性关节炎期、慢性关节炎期、肾结石和肾病变期。痛风中医辩证中，分为五种类型，分别是湿热痹阻型、痰瘀阻滞型、风寒湿痹型、脾肾阳虚型以及肝肾阴虚型。在痛风急性期中，以湿热蕴结型最为常见，患者往往表现为局部关节红肿热痛，可伴有口渴、烦闷不安，甚至可见大便秘结、小便短赤[10]。痛风不仅使患者痛苦不堪，也是脑梗塞、冠心病等心血管疾病的危险因素。目前临床上在痛风急性期常用的治疗药物主要为非甾体类抗炎药、秋水仙碱以及糖皮质激素类，非甾体抗炎药主要包括尼美舒利、双氯芬酸钠等[11]。但研究表明[12]，上述药物不良反应较多，有较多患者有强烈胃肠道反应例如恶心呕吐等，还有对骨髓的抑制作用，毒副作用大。本次研究所用问荆合剂是我院自行研制的治疗湿热痹阻证的口服制剂，具有清热解毒、消肿利湿，缓解关节肿痛，肢体沉重之效。该方剂以白毛藤为君药，蒲公英、菝葜为臣药，再辅以两面针、木贼草，有对湿热痹阻证进行针对性治疗。根据本次研究，问荆合剂与尼美舒利联合治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎疗效甚佳，较单独使用尼美舒利的对照组患者关节VAS 评分及中医症候积分低；两组患者中医症候疗效比较，治疗组患者治疗总有效率显著高于对照组患者；且治疗组患者药物不良反应发生率与对照组患者比较无统计学意义。

综上所述，湿热蕴结型急性痛风性关节炎使用问荆合剂与尼美舒利联用治疗，效果较佳，值得临床应用。