研究复方鳖甲软肝片+恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化的临床效果及安全影响

何秀岩

（大庆市第二医院，黑龙江 大庆）

0 引言

乙型肝炎发展到肝硬化阶段，患者肝脏出现大规模的肝细胞坏死或者结缔组织增生、肝纤维化，需要对其进行有效的治疗，以减轻患者痛苦[1]。临床上采用的抗病毒、抗肝纤维化的方式来进行治疗。恩替卡韦是一种常见的抗病毒药物，对HBV-DNA的复制有明显的抑制作用[2]。但是该药物会产生头痛、疲劳、恶心、腹痛等不良反应，且停药后乙肝病情容易反复。复方鳖甲软肝片具有益气养血、解毒祛瘀的功效，可以用于治疗乙肝纤维化和早期肝硬化[3]。本研究中，对74例患者进行研究，探讨复方鳖甲软肝片+恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化的临床效果及安全影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象来自2017年6月至2018年6月本院接诊的74例早期乙肝后肝硬化患者，按照随机数字法分为观察组（37例）和对照组（37例）。观察组，男20例，女17例，年龄35～76岁，平均（45.37±6.75）岁；对照组，男22例，女15例，年龄36～75岁，平均（46.08±7.02）岁。诊断标准：本研究中使用中华医学会关于《慢性乙肝早期肝硬化的诊断标准》进行临床诊断。患者经影像学诊断和病理学诊断为肝硬化。排除标准：HAV、HCV、HDV、HEV、HIV感染患者；近期使用抗病毒药物患者；合并其他重大肝肾疾病患者；精神病患者。两组数据比较差异无统计学意义（P＞0.05），可以进行对比。

1.2 方法

两组患者入院后，对其进行常规的基础治疗，进行影像学检查和肝硬化相关指标的检查。

对照组在常规治疗基础上，指导患者口服恩替卡韦（批准文号：海南中和药业股份有限公司；生产厂家：国药准字H20100065）0.5 mg/次，1次/d。

观察组在对照组基础上，服用复方鳖甲软肝片（批准文号：内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司；生产厂家：国药准字Z19991011）2 g/次，3次/d。两组患者治疗周期均为12个月。

1.3 观察指标

（1）观察两组患者HBV-DNA转阴情况。（2）观察两组患者治疗后肝纤维化情况。（3）观察两组不良反应发生情况。

1.4 统计学分析

本研究使用SPSS 20.0统计学软件进行数据处理，计量资料用均数±标准差（）表示，计数资料用率（%）表示，采用t和χ2检验，以P＜0.05为数据对比存在统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者HBV-DNA转阴情况比较

治疗后，两组患者HBV-DNA转阴情况比较，没有显著差异，不存在统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者HBV -DNA转阴情况比较（n）

2.2 两组患者治疗后肝纤维化情况

治疗后，观察组的HA、LN、IC-C和PCⅢ指标分别 为（71.23±10.78）μg/L、（38.98±7.92）μg/L、（82.37±11.29）μg/L 和（8.77±1.37）μg/L，对照 组 分 别为（96.81±16.77）μg/L、（52.67±10.38）μg/L、（113.66±16.99）μg/L和（10.37±2.09）μg/L，观察组明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组不良反应发生情况比较

治疗后，两组患者不良反应发生情况比较，观察组患者没有不良反应发生，对照组有1例呕吐、1例腹泻、2例胃部不适，不良反应发生率为10.81%，观察组低于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.229，P=0.039）。

3 讨论

乙肝肝硬化患者肝脏出现大规模的肝细胞坏死或者结缔组织增生或者肝纤维化，早期的保肝治疗，可以缓解其症状[4-6]。临床上采用抗病毒药物进行保肝治疗。传统的治疗理念认为，通过长期抑制HBV，能够缓解肝细胞炎症和纤维化现象，减少肝硬化、失代偿以及各种并发症的发生率[7-10]。近些年来，随着医学研究的不断发展，对早期乙肝肝硬化的治疗，开始转为抗毒和抗纤维化的联合治疗。

恩替卡韦是一种典型的抗病毒药物，通过将磷酸转化为三磷酸盐，对HBV病毒中的多聚酶中的三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷进行有效的抑制，阻止病毒的复制，达到保肝的目的[11-13]。乙肝肝硬化症状发生以后，会引起肝纤维化现象。对肝纤维化进行抑制，可以起到保肝，提高肝功能的作用。复方鳖甲软肝片是抗肝纤维化的有效药物。其中的中药成分包括鳖甲、冬虫夏草、三七、紫河车等，可以起到祛瘀散结、活血化瘀、养血安神的目的[14-15]。能够扶正祛邪，达到软化肝脏，促进有益细胞增殖的目的。两者合并用药，可以达到抑制HBV-DNA复制和抗纤维化的目的。

治疗后，两组患者HBV-DNA转阴情况比较，没有显著差异，不存在统计学意义（P＞0.05）。观察组的HA、LN、IC-C和PCⅢ指标明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生情况比较，观察组患者未发生不良反应，对照组不良反应发生率为10.81%，观察组低于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.229，P=0.039）。