心脏医疗领域的“实干家”

文 俞灵琦

众所周知，心脏病是单病种致死率较高的一种疾病，且在全球以及我国发病率都很高。心脏领域的技术创新已刻不容缓。

传统复杂的冠心病病例中，国际公认的“金标准”是应用一根FFR压力导丝有创地通过动脉插入患者冠状动脉内测量功能学参数，该导丝检查过程中需要为患者注射药物，费用高，手术时间相对较长。

对于中国医疗环境而言，昂贵的耗材费让医生和患者都望而却步。一方面，许多医生不具备开展FFR相关诊疗的技术；另一方面，对于患者数量众多，医疗资源紧张的当下，长时间的手术和高额的费用是众多患者难以承担的。

针对这些痛点，博动医学影像科技（上海）有限公司（下文简称“博动”）致力于心脏影像精准诊断技术的研发，专注为冠心病患者提供更好的诊断和评估手段。博动开创性地研发了基于冠脉造影的QFR系统，即无导丝FFR快速分析系统。

作为评估冠脉功能学标准的划时代科技产品，QFR依靠冠脉造影三维重建技术和血液动力学系统，并融入人工智能血流定量；精确分析狭窄冠脉血管的功能学指标，是无创、精确评估冠脉生理功能指标的“新标准”。

“耐得住寂寞”技术创新之路

为何在众多医疗领域中选择心脏领域的技术创新，博动医学影像联合创始人兼总经理刘冰告诉记者：“选择心脏行业开始的动力源于家庭。我的父亲在我高考那年是心脏猝死，当时不太理解为什么白天好好的一个人会突然间就没了，父亲是天津的知青，对我影响很大，面对这个突然的变故一直不能释怀，所以毕业后就去了美敦力心脏部门工作。”

众所周知，心脏病是单病种致死率较高的一种疾病，而且在全球以及我国发病率都很高。怀抱着“能有更多更好的技术能帮助这些患者和家庭，提高生活质量”的追求，刘冰放弃原本安逸稳定的工作岗位，选择踏上创新创业这条路。

其实，在创新初期，刘冰和团队能做到的技术突破有限，步伐无法迈大。而之所以能创立博动，刘冰认为这归功于QFR技术发明人涂圣贤教授。涂圣贤教授是上海交通大学教授、教育部青年长江学者、上海市东方学者特聘教授，据悉，涂圣贤教授在心脏影像计算领域耕耘多年，在血流储备分数领域有十余年的积累，这也让博动有了一个很高的起点，对于刘冰而言是求之不得的。

|博动医学影像联合创始人兼总经理刘冰

当然，创业的路上一定会遇到这样或那样的困难。由于博动的技术比较新，很多医疗的配套制度里面没有相关的规定，即便在技术上过硬，在产业化的过程中还是会遇到不少问题，且博动的系列创新技术不是进口替代，很多投资人或者监管部门无法对此进行定位和考量。

“临床上我们靠充分且过硬的临床证据，并已经积累了十几个全球临床研究的结果，此外一些临床研究正在处于研发中。没有任何捷径可以走，需要团队肯吃苦，肯踏踏实实做好自己，耐得住寂寞。”刘冰说道。公司的核心竞争力是深刻理解临床领域的痛点问题，多年的技术积累和强大的研发能力，以及高素质有凝聚力有理想肯吃苦的团队。

QFR掀起心脏医疗新风暴

2016年3月，中国介入心脏病学大会（CIT）上，博动研发的QFR技术通过手术转播的方式向全球亮相，2017年FAVOR II China研究结果在全球较大的介入心脏病学上大会发布，证明QFR在诊断冠心病患者的冠脉生理学狭窄方面具有较高的诊断精度，将通过冠脉造影诊断心肌缺血的准确度大幅提升，尤其是将临界病变的诊断精度从59.3%提升至92.7%，提高了33个百分点，证明了其临床安全性和有效性。

在2019年的CIT大会开幕式上，中国医学科学院高润霖院士指出，作为中国原创的创新技术，QFR有望成为临床常规使用技术，FAVOR III China研究是中国前沿的研究之一，它的研究结果将有望改变PCI临床实践规范。在落地基于冠脉造影的QFR技术后，博动砥砺前行，不断创新，并于2018年9月TCT大会上推出了基于OCT影像的OFR技术，结果显示，OFR的诊断准确度达到92%。

博动团队持续创新，系列原创技术已覆盖心血管门诊精准筛查CT-QFR系统、心血管介入治疗术中的QFR、OFR和UFR系统，构建一站式冠脉快速精准评估系统，旨在推动临床常规使用冠脉生理学精准诊断，无创、简便又经济地为患者带来福音。

据悉，博动原创QFR技术将被写入2019年欧洲介入治疗学会教材，将成为欧洲心脏学会的常规培训教材，为全球心脏介入医生和学者提供临床参考工具。

对于产品的市场反响，刘冰透露道：“QFR帮助医生在术中进行更加准确的诊断，减少患者的痛苦，减少医疗费用的支出。很多临床专家都很认可，QFR技术也有望成为规范冠脉介入治疗的关键技术。为了在实践中验证产品的价值，现在有两项研究者发起的重要研究项目FAVOR III系列研究正在全球60余家医院进行中，以推动建立QFR指导冠心病患者介入治疗的标准与指南。”

可见，博动所研发的独特的心脏医学影像技术已得到业界广泛的认可，市场潜力巨大，而如何跨过政策和制度的鸿沟，打开市场渠道，进行产业化，是博动正在思考和突破的难题。

拓展心血管领域的边界

在创业的过程中，博动虽然遇到不少困难。不过刘冰说她们很庆幸，在这过程中，孵化园区提供了不少帮助，她回忆道：“我们是产学研很大的受益者，团队成员有不少是上海交大毕业的。也和上海交大成立了联合实验室。基于这个因素，一开始选择漕河泾园区是为了方便提高效率。随着入驻园区，逐步体会到漕河泾作为一个老牌的工业园区，各方面都相对成熟，服务工作很到位，尤其是在解决办公生产用地方面，对于我们支持很大。此外，漕河泾开发区服务团队也十分了解一个企业的成长，为我们这样的初创企业，给予了非常合适的指导和帮助。”

对于未来产品和技术的进步空间，刘冰认为，“我们比较擅长心脏影像的血流动力学、腔内影像学和人工智能等方面的研究与产品开发。目前的产品是在心血管领域的应用，也许将来有潜力会应用于其他学科和疾病。另外，我们永远勇于产品的创新，这是一个相对全新的领域，逐步积累后，时常会有一些发现，只是对于一个医疗产品，要反复验证经得起时间的考验才能应用于临床。”

在刘冰看来，创业必须要脚踏实地。同时，她表示，即使不少业内人士有多年的经验，也很难遇到这样一个起点很高的创新产品。所以，创业者应把握机会，沉下心来努力拼搏。