美国FDA批准首种治疗埃博拉病毒感染药物Inmazeb
2020-03-03夏训明
广东药科大学学报 2020年5期
美国FDA于2020年10月14日批准首种用于治疗扎伊尔埃博拉病毒感染的药物Inmazeb(atoltivimab+maftivimab+odesivimab-ebgn),为3种单抗联合的复方药物,适用于成人和儿童。该药物研发商为再生元制药公司。FDA已于2019年12月19日批准默克公司研发的埃博拉病毒疫苗Ervebo用于成人(年龄在18岁及以上的易感人群)预防埃博拉病毒病(Ebola virus disease,EVD)。
扎伊尔埃博拉病毒一般俗称埃博拉病毒(Ebola virus),是埃博拉病毒的4个种之一,可在人群中引起致命的感染。埃博拉病毒感染又称作埃博拉病毒病。
Inmazeb的作用机制是靶向作用于埃博拉病毒表面的糖蛋白,这个糖蛋白可附着于细胞受体,使病毒与宿主的细胞膜融合,从而使病毒进入人体的正常细胞内。Inmazeb的3种单克隆抗体可同时与埃博拉病毒表面的糖蛋白结合从而阻止其附着和进入人体正常细胞。
Inmazeb用于治疗扎伊尔埃博拉病毒感染最常见的毒副作用有发热、寒战、心率加快、呼吸急促、呕吐,不过这些也是埃博拉病毒感染的症状。患者使用Inmazeb治疗时应避免同时接种活性埃博拉病毒疫苗,因为Inmazeb可能会影响疫苗的效果。此外,Inmazeb可能会引起过敏,包括静脉滴注相关反应。一旦出现过敏症状应立即停止用药。
Inmazeb用于治疗扎伊尔埃博拉病毒感染获FDA授予孤儿药地位,并被授予突破性疗法认证(Breakthrough Therapy designation)。