枸地氯雷他定+盐酸左西替利嗪片治疗慢性荨麻疹的效果和安全性探讨

倪黔键

江苏省启东市人民医院皮肤科，江苏启东226200

慢性荨麻疹属于皮肤黏膜性疾病，主要是由于多种因素导致的皮肤黏膜渗透性增高、小血管扩张等引发的局部真皮水肿反应，具体表现为皮肤不定时的风团、潮红斑等，具有发病率高、易反复发作、治愈难度大等特点，给患者生活及工作等均造成了严重困扰[1-2]。盐酸左西替利嗪片是当前临床治疗慢性荨麻疹的常用药物，对瘙痒、风团等症状具有一定的缓解作用，但不能有效减轻炎症反应，停药后易反复发作，综合治疗效果不尽人意。枸地氯雷他定属于抗组胺药物，可以选择性地拮抗外周H1受体，生物利用度高，起效迅速、药效稳定[3]。基于此，该研究选定该院2018年1月—2019年12月门诊接诊的72例慢性荨麻疹患者，目的是分析枸地氯雷他定+盐酸左西替利嗪片治疗慢性荨麻疹的效果和安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选定该院门诊接诊的72例慢性荨麻疹患者，家属知情研究内容、目的，经过医院伦理委员会审核批准。以双盲随机抽样法分组（每组36例），观察组：女性17例、男性19例；年龄23～58岁，平均（40.57±5.42）岁；病程6～28个月，平均（17.62±3.44）个月。参照组：女性14例、男性22例；年龄24～57岁，平均（40.62±5.37）岁；病程8～27个月，平均（17.68±3.41）个月。两组相比,差异无统计学意义（P＞0.05），可比较。

纳入标准：①均符合《中国荨麻疹诊疗指南(2018版)》[4]中对“慢性荨麻疹”诊断标准；②年龄≥18周岁；③病历资料完整、齐全；④病程在6周以上。

排除标准：①重大脏器功能障碍、衰竭者；②合并帕金森、精神分裂症、癫痫等疾病者；③存在药物过敏史者；④中途从该研究退出者；⑤合并严重营养不良、重度贫血者；⑥急性荨麻疹者；⑦合并恶性肿瘤者；⑧处于哺乳期、妊娠期女性。

1.2 方法

参照组：给予盐酸左西替利嗪片（国药准字：H20040249；规格：5 mg），口服，10 mg/次，1次/d，共计治疗2周。

观察组：盐酸西替利嗪片用时、用量、用法等均与参照组一致，给予枸地氯雷他定（国药准字H20090138；规格：8.8 mg），口服，8.8 mg/次，1次/d，共计治疗2周。

1.3 观察指标及判定标准

两组均在治疗2周后评价治疗效果，①床疗效具体判定标准：瘙痒、水肿、风团等症状消失为显效；瘙痒、水肿、风团等症状消失明显减轻为有效；瘙痒、水肿、风团等症状消失无好转、无变化为无效。总有效率=显效率+有效率。②临床症状积分：包括风团数目、瘙痒、风团持续时间、风团大小，分值均在0～3分，0分为无症状，1分为轻度，2分为中度，3分为重度，总分是12分[5]。③不良反应发生率：统计口干、乏力、嗜睡、头晕发生率。④复发率：随访6月，统计复发情况。

1.4 统计方法

采用SPSS 26.0统计学软件对数据进行分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，进行t检验；计数资料采用[n(%)]表示，进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组临床总有效率 （94.44%）高于参照组（63.89%），差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy beween the two groups[n(%)]

2.2 临床症状积分

治疗前比较两组风团持续时间、风团大小、风团数目、瘙痒积分,差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组均比参照组低，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 不良反应发生率

不良反应发生率观察组（8.33%）、参照组（5.56%）比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

2.4 复发率

随访6个月，观察组1例复发，占2.78%；参照组8例复发，占22.22%，观察组比参照组低，差异有统计学意义（χ2=4.571，P=0.033）。

表2 两组患者临床症状积分比较[（±s），分]Table 2 Comparison of clinical symptom scores between the two groups[（±s），points]

表2 两组患者临床症状积分比较[（±s），分]Table 2 Comparison of clinical symptom scores between the two groups[（±s），points]

注：与治疗前比较，a1t=30.450,a1P<0.001；a2t=24.013,a2P<0.001；a3t=21.343,a3P<0.001；a4t=21.777,a4P<0.001。b1t=9.734,b1P<0.001；b2t=10.938,b2P<0.001；b3t=9.383,b3P<0.001；b4t=7.928,b4P<0.001

组别风团持续时间 风团大小 风团数目 瘙痒治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n=36）参照组（n=36）t值P值2.62±0.33 2.59±0.31 0.398 0.692(0.82±0.13)a1(1.69±0.46)b1 10.920<0.001 2.49±0.41 2.50±0.39 0.106 0.916(0.81±0.09)a2(1.52±0.37)b2 11.187<0.001 2.38±0.41 2.40±0.39 0.212 0.833(0.85±0.13)a3(1.64±0.29)b3 14.915<0.001 2.44±0.39 2.41±0.40 0.322 0.748(0.91±0.16)a4(1.69±0.37)b4 11.610<0.001

表3 两组患者不良反应发生率比较[n(%)]Table 3 Comparison of the incidence of adverse reactions between the groups[n(%)]

3 讨论

当前，临床对于慢性荨麻疹的发病机制尚不明确，普遍认为该病的发生与自身反应、免疫反应、自身感染等有着极为密切的联系，具有病程长、治疗难度大、易反复发作等特点，严重影响了患者正常的生活和工作[6-7]。既往有研究表明[8]：将近76%的慢性荨麻疹患者发病原因不明确，女性的发病率相当于男性的2倍。有学者认为：慢性荨麻疹的发生与T细胞亚群功能失调联系密切，以IL-4等白介素表达异常为主[9]。白介素异常表达会诱导自然杀伤细胞、Th1细胞等分泌y-干扰素，引发变态反应，进一步加重病情。

盐酸左西替利嗪片是第2代H1受体拮抗剂，具有一定抗组胺作用，可改善瘙痒、风团等症状，具有轻度的嗜睡作用，但盐酸左西替利嗪片不容易透过血脑脊液屏障，不能有效作用在H1受体，故在缓解病情方面效果不理想，一旦停药，病情会反复发作，增加患者二次住院率。枸地氯雷他定是由吡啶枸橼酸二钠盐与地氯雷他定组合而成，水溶性较强，给药后可以迅速在机体代谢、转化成地氯雷他定，生物利用度高、起效迅速[10-11]。枸地氯雷他定通过抑制肥大细胞以及H1受体释放组胺等过敏性物质，缓解红斑、瘙痒等症状，抑制炎症介质释放，同时控制IgE水平，是目前治疗荨麻疹的理想药物。该研究显示：观察组临床总有效率（94.44%）高于参照组（63.89%），观察组治疗2周后风团持续时间、风团大小、风团数目、瘙痒症状积分均比参照组低，观察组复发率（2.78%）比参照组（22.22%）低（P<0.05）。不良反应发生率观察组（8.33%）、参照组（5.56%）比较差异无统计学意义（P＞0.05）。表明慢性荨麻疹治疗中枸地氯雷他定+盐酸左西替利嗪片的应用效果明显、安全性高。该研究不足之处在于研究时限较短、样本容量较少，影响了结果的普遍性、一般性，故仍旧需要临床不断扩大样本容量、延长研究时限，为评估枸地氯雷他定+盐酸左西替利嗪片在慢性荨麻疹治疗中的应用效果、安全性等提供科学的参考依据。在林雯等[12]研究中，采用单一盐酸左西替利嗪片治疗的对照组总有效率是73.33%，采用枸地氯雷他定+盐酸左西替利嗪片治疗的试验组总有效率是93.33%，试验组高于对照组（P<0.05），与该研究结果接近。

综上所述，枸地氯雷他定+盐酸左西替利嗪片可有效改善慢性荨麻疹患者瘙痒等症状，降低复发率，改善生活质量及预后，且联合用药并未增加不良反应，临床应用及推广价值均较高。