便携式血糖仪室内质量控制方法的研究

杨仁明

【摘 要】目的：对霍山县诸佛庵镇中心卫生院便携式血糖仪的临床使用进行室内质量控制方法的探索，规范便携式血糖仪的临床应用。方法：选择2019年3月1日至2019年3月30日在我院门诊及住院就诊病人共100例，连续30天，选取血糖浓度覆盖可报告范围的上限和下限，每份临床样品血糖浓度平行测定2次，取平均值（标本避免溶血、脂血、黄疸等的干扰），然后比对分析两种检测系统的血糖检测结果。结果：便携式血糖仪血糖均值为（7.47±1.01）mmol/L，全自动生化仪血糖均值为（7.51±1.21）mmol/L，两种检测系统的血糖均值比较，无统计学意义（P>0.05），两种检测系统所得到的检测结果之间具有高度相关性（r=0.9895）。结论：便携式血糖仪适用于床旁血糖的检测，具有快速得到检验结果，极大地方便了临床血糖监测，但在实际应用中，应注意定期对便携式血糖仪与全自动生化分析仪的检测结果进行比对，从而确保检测结果的准确性

【关键词】便携式血糖仪;全自动生化仪;比对

【中图分类号】R197【文献标识码】A【文章编号】1005-0019（2020）01--01

近年来，糖尿病的发病率在逐年上升，检测以及监测血糖水平是诊断和治疗糖尿病的必要手段之一。血糖检测主要采用全自动生化分析仪和便携式血糖仪两种设备进行检测，但是前者必须要采集静脉血才能进行检测，虽然它的检测结果准确性和精密度高，但是由于取血量大、检验结果报告出来时间长等缺点给患者和临床带来了诸多不便，而便携式血糖仪具有快速得到检验结果，极大地方便了临床血糖监测优点。但是一直以来，由于认识上的欠缺，我院对便携式血糖仪的质量控制管理特别是日常室内质量控制并未引起高度重视，检测结果的可靠性和准确性无法得到有效的保证。

一、资料与方法

1.1 一般资料

选择2019年3月1日至2019年3月30日在我院门诊及住院病人共100例，连续30天，选取血糖浓度覆盖可报告范围的上限和下限，血糖水平3.61至27.08mmol/L。

1.2 主要仪器及试剂

艾科.EZ III血糖测试仪（艾康生物技术有限公司）;CS-600B全自动生化仪（长春迪瑞医疗科技股份有限公司）;艾科血糖测试条（艾康生物技术有限公司）;葡萄糖测定试剂盒（四川新健康成生物股份有限公司）

1.3 方法

便携式血糖仪法：所有研究对象均为空腹，每例研究对象均先采取常规方法消毒患者的无名指，待干后用采血笔采血，待血液自然流出后，用干棉球擦去第1滴血，将第2滴血用于血糖的平行测试2次，取平均值;全自动生化分析仪法：同时在同侧肢体的肘正中静脉采集静脉血约2ml置含有草酸钾/氟化钠的真空管中，15分钟内离心分离血浆并上全自动生化仪进行血糖测定，每份临床样品血糖浓度平行测定2次，取平均值（标本避免溶血、脂血、黄疸等的干扰）。

1.3 统计学方法

应用SPSS17.0统计软件进行分析，两种检测系统血糖检验结果比较采用t检验， P<0.05差异有统计学意义，并分析两种检测系统血糖检验结果之间的相关性。

二、结果

便携式血糖仪血糖均值为（7.47±1.01）mmol/L，全自动生化仪血糖均值为（7.51±1.21）mmol/L，两种检测系统的血糖均值比较，无统计学意义（P>0.05），两种检测系统所得到的检测结果之间具有高度相关性（r=0.9895）。

三、讨论

糖尿病已经成为危害大众健康的一种常见慢性病，若控制不佳，极易引发糖尿病视网膜病变、糖尿病周围血管经病变、糖尿病肾病等严重并发症，严重影响患者的生活质量。因此，对糖病患者的血糖监测显得尤为重要，血糖监测在临床治疗的制定、糖代谢紊乱程度的评估、糖尿病并发症的评估中均具有十分重要的意义[1]。便携式血糖仪具有需血量少，具有快速得到检验结果，极大地方便了临床血糖监测优点，现已广泛应用于临床，尤其是用于监测已确诊糖尿病患者的血糖变化、疗效及糖尿病筛查[2]。但是由于长期以来本室没有制定规范及合适的日常室内质控方法，即使本室参加了市级的室间质量评价并且结果在控，在日常工作中对其检测结果高度怀疑的情况还是时常发生。在这种情况下，依据本检验科所用的迪瑞CS-600B型全自动生化分析仪检测血糖使用己糖激酶法，此法是葡萄糖测定的参考方法，同时本室制定有完整规范的室内质控方法，并且参加了六安市的室间质量评价，结果在控，因此可以确认该仪器的检测结果准确可信。我们通过前期选择一定数量的、血糖浓度差异较大的临床病人严格按照操作规程采集血液分别在便携式血糖仪和全自动生化分析仪上做了检测，结果显示用两种仪器检测得到的结果之间无显著性差异，且具有高度相關性，这也与已有的研究结果一致[3][4]。有此依据以后，我们制定了适合本室开展的日常室内质控方法，即每天选择三例进行快速血糖检测的患者，同时采集末梢血和静脉血分别用两种仪器进行检测（全自动生化分析仪：通过急诊快速通道保证30分钟内得到检测结果），并及时将两种结果进行比对，然后在每个月结束时对检测结果进行统计学分析，结果令人满意。

参考文献：

宋国威，李立新，秦英军，等.多种品牌便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖检测结果的比对分析[J].河北医药，2016，38（13）：1983-1985.

宁光.内分泌学高级教程[M].北京：人民军医出版社，2011：50.

关文锦.3种方法检测血糖结果比较[J].检验医学与临床，2010，7（14）：1506-1507.

龙国文，龙臣，何穗，等.便携式血糖仪与全自动生化分析仪临床标本血糖比对检验评价[J].国际检验医学杂志，2015，36（24）：3556-3560.