心血管高危人群冠脉造影与介入治疗中国产碘克沙醇的安全性观察研究

杨星

【摘 要】目的：分析研究心血管高危人群冠脉造影与介入治疗中国产碘克沙醇的安全性。方法：选取本院收治的180例心血管高危人群开展本次试验研究，纳入时间为2017年06月-2019年06月，所有患者通过数字表法进行平均分组，分别为参照组90例和研究组90例。其中参照组给予进口碘克沙醇，研究组给予国产碘克沙醇，比较两组的造影效果及不良反应发生情况。结果：两组患者的造影优良率基本一致（P>0.05）;两组患者的不良反应发生率基本一致（P<0.05）。结论：在心血管高危人群冠脉造影与介入治疗中应用国产碘克沙醇能够取得优良的造影效果，具有较高的安全性，存在推广价值。

【关键词】心血管;高危人群;冠脉造影;介入治疗;碘克沙醇;安全性

【中图分类号】R714【文献标识码】A【文章编号】1005-0019（2020）01--02

脑血管疾病和心脏血管疾病被统称为心血管疾病，常发生于动脉硬化群体和50岁以上群体之中。近些年来，随着医疗事业的不断深入，冠脉介入治疗技术发展迅速，血管造影取得了显著的临床效果，基于此，含碘对比剂也逐渐受到了更多医学者的关注和重视，在治疗工作中对比剂的应用发挥了重要的作用，能够显著减少患者不良反应的发生，有利于提升整体治疗的安全性[1]。本文主要就国产碘克沙醇在介入治疗与冠脉造影中的安全性进行探讨和分析。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取本院收治的180例心血管高危人群开展本次试验研究，纳入时间为2017年06月-2019年06月，所有患者通过数字表法进行平均分组，分别为参照组90例和研究组90例。其中参照组有男50例，女40例，平均年龄为（51.35±7.68）岁;研究组有男52例，女38例，平均年龄为（51.96±7.27）岁。比较两组线性资料，组间差异性体现为（P>0.05）不存在统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 ①严格按照标准做好术前准备工作：确保患者和患者家属知情并签署相关协议同意书;在碘对比剂存放工作中需充分满足说明书提出来的各种要求;根据实际情况，严格控制对比剂的需求量;对水化现象提前做好预防处理。②给予参照组进口对比剂：选取碘克沙醇注射液（生产厂商：GE Healthcare Ireland;批准文号：国药准字J20050102），规格为50ml：13.5g。③研究组给予国产碘克沙醇：选取碘克沙醇（生产厂商：江苏恒瑞医药股份有限公司;批准文号：国药准字 H20103675），規格为100ml：65.2g。

1.3 观察指标 从桡动脉右侧入路，左冠脉时选取患者体位为正头位、肝位、右肩位、左肩位、蜘蛛位，右冠脉时选取患者体位为头位、左侧位，应用DICOM3.0格式，通过1024×1024矩阵展示图像，以卫生部制订的相应 X线片质量标准为基础，将造影效果分为优、良、差三个等级，优为显像清晰度高，血管充盈情况优良，未出现伪影以及噪声，充分满足诊断需要;良为显像清晰度较低，血管充盈情况良好，出现轻微伪影以及噪声，满足诊断基本需要;差为显像清晰度低下，血管充盈情况稍差，出现伪影以及噪声干扰，勉强为诊断提供依据，其中造影优良率=（优例数+良例数）/总例数×%。通过发生率调查表对两组患者的不良反应发生情况进行比较，分为轻度、中度和重度，轻度包括恶心、荨麻疹、面部水肿等症状，中度包括反复呕吐、喉头水肿、眩晕等症状，重度包括呼吸困难、休克、心搏骤停等症状，不良反应发生率=轻度发生率+中度发生率+重度发生率。

1.4 统计学分析 应用SPSS18.0软件分析处理数据，选取卡方检验，用%代表计数资料，当组间差异性体现为（P<0.05）时，表示存在统计学意义。

2 结果

2.1 比较两组患者造影效果

两组患者的造影优良率基本一致，且组间比较不存在显著性差异（P>0.05）。详见表1。

2.2 比较两组患者不良反应发生情况

研究组患者的不良反应发生率基本一致，且组间比较不存在显著性差异（P>0.05）。详见表2。

3 讨论

心血管疾病具有患病率高、致残率高以及死亡率高等特点，对人们的健康产生了严重的威胁，有研究表示全世界死于心血管疾病的人数每年可高达1500万人，其致死率为所有疾病中的首位。心血管疾病在临床上的常见病因有高血压、吸烟、酗酒、糖尿病、血液黏稠、血管壁平滑肌细胞代谢异常等，常见治疗方式为冠脉造影与介入治疗[2]。

目前我国每年应用血管造影的人次已经高达2000万，受到了越来越多患者和医学家的青睐和关注，由此，含碘对比剂的应用也有了更加重要的意义和价值。碘克沙醇是一种非离子型的X线对比剂，具有六碘、双体及良好的水溶性，是现阶段临床血管造影中常用的一种含碘对比剂，在以往的造影工作展开中进口碘克沙醇注射液具有较高的舒适性和安全性，而近些年来随着我国医疗事业的发展和深入，国产碘克沙醇也取得了显著的临床疗效，并且更具经济性[3]。本次研究结果表明两组患者的造影优良率基本一致（P>0.05）;两组患者的不良反应发生率基本一致（P<0.05）。说明国产碘克沙醇可以代替进口碘克沙醇应用于心血管高危人群冠脉造影与介入治疗中。

综上所述，在心血管高危人群冠脉造影与介入治疗中应用国产碘克沙醇能够取得优良的造影效果，具有较高的安全性，存在推广价值。

参考文献

刘振良，高全清，贾国渠，等.国产碘克沙醇在心血管高危人群冠脉造影和介入治疗的安全性观察[J].介入放射学杂志，2015，24（2）：106-109.

刘君，聂大奥，靳文.国内外碘克沙醇在心血管高危人群冠脉造影和介入治疗的有效性和安全性比较[J].广州医学院学报，2016，44（3）：45-47.

王敏.两种碘克沙醇在心血管病高危人群冠状动脉造影与介入治疗中的应用比较[J].实用临床医药杂志，2018，22（21）：130-132.