克拉霉素治疗生殖道衣原体感染的有效性及安全性观察

吴丽雅 赖淑梅 郭宽萍 赖清华

[摘要]目的 探究克拉霉素治疗生殖道衣原体感染的有效性及安全性。方法 选取我院2018年3～12月收治的生殖道衣原体感染患者150例，按随机数字表法分为A组（50例）、B组（50例）及C组（50例），分别给予口服克拉霉素片、阿奇霉素分散片及盐酸多西环素分散片进行治疗。比较三组患者治疗后的临床疗效、症状消退时间和生殖道衣原体清除率以及不良反应情况。结果 三组患者治疗总有效率中A组患者明显高于B、C两组，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）;A组症状消退时间最快、衣原体清除率最高，三组间比较差异有统计学意义（P<0.05）;三组患者不良反应发生率分别为6.00%、8.00%及12.00%，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 克拉霉素治疗生殖道衣原体感染疗效显著，衣原体清除率高，且具有较高的安全性，值得临床推广应用。

[关键词]克拉霉素;阿奇霉素;多西环素;生殖道衣原体感染

[中图分类号]R711.3

[文献标识码]A

[文章编号]2095-0616（2020）01-122-03

生殖道衣原体感染是一种临床常见的性传播疾病，其致病菌为沙眼衣原体。生殖道衣原体感染患者初期临床症状轻微，具有高度的隐匿性，确诊时多病情严重，常合并宫颈炎、附睾炎等并发症，甚至引发不孕不育，且疾病复发率非常高[1]。据统计[2]，全球每年罹患生殖道衣原体感染的病例高达9000万，在我国也呈上升趋势，已成为我国公共卫生防治重点工作之一。目前，生殖道衣原体感染主要通过抗生素药物治疗，但因各类抗生素药物的滥用，致使其耐药性较为严重，导致传统抗生素药物的疗效显著降低，进一步增加了生殖道衣原体感染治疗难度[3]。近年来，克拉霉素、阿奇霉素以及多西环素在生殖道衣原体感染的临床治疗中均取得不错疗效，但关于三种药物的临床疗效对比的文献报道较少[4]。因此，本研究对150例生殖道衣原体感染患者分别给予克拉霉素、阿奇霉素以及多西环素进行治疗，比较三种药物的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

选取我院2018年3～12月收治的150例生殖道衣原体感染患者，纳入标准[5]：（1）符合美国沙眼衣原体感染诊断标准（2010版）;（2）2周内无使用任何药物治疗;（3）无肝、肾等严重系统疾病;（4）知情同意。排除标准[7]：（1）对大环内酯类和四环素类抗生素药物过敏;（2）未能配合治疗及按时复诊;（3）妊娠期和哺乳期妇女。按随机数字表法分为A组（50例）、B组（50例）及C组（50例），分别给予口服克拉霉素片、阿奇霉素分散片及盐酸多西环素分散片进行治疗。A组患者中男18例，女32例，平均年龄（31.3±8.2）岁，平均病程（30.38±5.49）d;B组患者中男20例，女30例，平均年龄（30.6±7.4）岁，平均病程（29.63±5.95）d;C组患者中男21例，女29例，平均年龄（29.2±8.3）岁，平均病程（28.94±6.25）d。本研究中三组患者的性别、年龄以及病程等一般资料组间比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比。本研究经院内伦理委员会审核批准。

1.2方法

A组：口服克拉霉素片（石家庄以岭药业有限公司，H20113301，规格0.25g/片），1片/次，2次/d，连服2周为1个疗程;B组：口服阿奇霉素分散片（深圳致君制药有限公司，H20123077，规格0.25g片），4片/次，2次/d，连服3d为1个疗程;C组：口服盐酸多西环素分散片（广东华南药业集团有限公司，H44025005，规格：0.1g/片），l片/次，2次/d，连服2周为1个疗程。三组患者均于用药后第14天复查，行疗效评价和宫颈（尿道）分泌物衣原体检测，并随访记录患者治疗期间症状消退情况及不良反应发生情况。

1.3观察指标

（1）三组患者治疗后的临床疗效比较;（2）三组患者临床症状消退时间及生殖道衣原体清除率比较;（3）三组患者不良反应情况比较。

1.4评价标准

1.4.1临床总有效率[6] （1）无效：衣原体检测为阳性，症状无明显变化;（2）缓解：衣原体检测为阳性，症状部分减轻;（3）显效：衣原体检测为阴性，症状基本消失;（4）痊愈：衣原体检测为阳性，症状完全消失。临床总有效率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×1000%。

1.4.2生殖道衣原体清除率[7] 通过生殖道衣原体抗原检测法，仅质控区出现红色条带代表阴性，而质控区、检测区均出现红色条带代表阳性，其中衣原体检测结果呈阴性为清除有效。生殖道衣原体清除率=阴性例数/总例数×100%。

1.5统计学方法

统计学资料均应用SPSS24.0进行分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，多组间比较采用单因素方差分析，计数资料以[n（%）]表示，采用X2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1三组患者治疗后的临床疗效比较

三组患者治疗总有效率中A组患者明显高于B、C两组，组间比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2三組患者临床症状消退时间及生殖道衣原体清除率比较

三组患者症状消退时间、衣原体清除率比较，差异有统计学意义（P<0.05），其中A组症状消退时间最快、衣原体清除率最高，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3三组患者不良反应情况比较

三组患者不良反应发生率分别为6.00%、8.00%及12.00%，比较差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

3 讨论

沙眼衣原体在生殖道衣原体感染过程中主要通过侵入宿主细胞引发感染，此时机体会产生体液及细胞免疫，但其免疫作用时间短暂，且保护性较弱，加之生殖道衣原体感染症状轻微的特点，患者难以知觉，多未能及时有效地治疗，而部分患者治疗依从性较差，治疗效果有限，导致病情迁延反复发作[8-10]。另外，宫尚鸿等[11]药敏试验研究报道，沙眼衣原体对多种抗生素的耐药性较高，对阿奇霉素、红霉素等也有一定程度的耐药性。因此，生殖道沙眼衣原体感染的临床治疗亟需更加有效的治疗药物。

近年來，我院治疗生殖道衣原体感染主要采用阿奇霉素、多西环素及克拉霉素进行治疗，均有较好的疗效。克拉霉素是一种新型半人工合成的大环内酯类抗生素，其通过抑制肽酰基转移酶，对核糖体的移位过程产生影响，阻断肽链的延长，进而抑制衣原体蛋白质的合成[12]。此外，克拉霉素还具有口服吸收迅速、完全，同时对酸性环境具有较强的稳定性[13]。阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，其可与50S核糖体的亚单位结合，阻隔衣原体转肽的途径，进而抑制衣原体蛋白的合成。有研究报道[14]，因阿奇霉素具有抑菌效果好、抗菌谱广、半衰期长等优势，被大量广泛应用于抗菌治疗中，致使衣原体对其耐药性近年来呈上升趋势。多西环素是一种广谱、长效的四环素类抗生素，其通过特异性的与衣原体核糖体30s亚基的A位置结合，进而起到紊乱衣原体蛋白质的合成[15]。另外，当多西环素浓度较高时，其具有较强的杀菌作用，体内外抗菌作用均较好，但存在部分致病菌对四环素类耐药性严重的现象。

本研究通过设立对照实验，进一步探究三种药物的疗效及安全性的差异，结果显示：克拉霉素治疗生殖道衣原体感染的总有效率明显优于其他两种药物（92.00% vs 76.00%、72.00%），且患者临床症状消退时间更短，有效缩短了治疗周期，对提高患者依从性、避免病情迁延具有重要作用。而阿奇霉素虽也是大环内酯类抗菌药物，但克拉霉素在酸性环境下分子结构稳定，吸收效果较好。此外，对于多西环素临床效果较差的原因，笔者分析这与衣原体对多西环素药物敏感性较差有关。在安全性方面，三种药物的毒副作用均有较好的安全性，且不良反应程度均比较轻微。

综上所述，相较于多西环素、阿奇霉素，克拉霉素在生殖道衣原体感染治疗中临床疗效显著，且安全性较高，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2019-07-08）