中药复方炮制液中芍药苷含量高效液相色谱法快速检测研究——评《中药材高效液相色谱检定》

在经历过一段时期的低迷之后，中药的价值重新被大众所接受。随着社会经济水平快速发展和科学技术的飞速更迭，以及社会对食品、药品安全意识的显著提升，食品、药品快速检测市场的巨大需求推动了快速检测技术的创新开发。在此背景下，中药重要组分的鉴定、检测、甄别工作也在巨大需求的拉动下迈向新里程。

《中药材高效液相色谱检定》由北京大学药学院天然药物学系教授、博士生导师陈世忠编著，汇集作者多年从事数个国家重大新药创制项目、中药与天然药物教学经验。该书针对《中华人民共和国药典(2015版)》所收载的采用高效液相色谱进行组分含量测定的方法，进行了一定程度的优化和补充，进一步丰富了药典内容。《中国药典》明确规定了采用高效液相色谱法测定药品时的色谱柱填料类型，也严格规定了色谱柱流动相的组成和比例，以及检测波长、理论塔板数等，但在色谱柱填料粒径、色谱柱规格、色谱柱温度等条件参数方面未作出详细规定。因而从事药品检测的工作人员不仅很难重复药典所述实验，而且在实验中仍需自己摸索相关色谱条件，这就大大延长了药品检测分析周期，不利于广大医药企业生产，也不利于医药检测科研创新发展。作者在药典所录内容之上，增录了色谱柱填料分类、流速等药典所缺内容。

作者充分认识到食品、药品快速检测市场需求的特殊性，因而详细介绍了多种药材高效液相色谱行为、色谱条件的选用、仪器配置、对照品和供试品的色谱图、定量标准曲线及重复性数据。实验说明翔实具体，简单易懂，可操作性强，读者可以根据书中的指导说明，较为轻松地重复实验操作。作者观点严谨客观，认为我国地域辽阔，即使是相同的中药材，在使用不同采收贮存方法加工而成的中药材中，其组分和药效也有很大差异，或者是同一产地的中药材在不同季节采收，其组分比例及药效也会有很大不同。全书内容丰富，涉及多种中药材的高效液相色谱检测方法，从川芎到大蒜，从女贞子到土茯苓，从红花到苍术，这些中药材均为常用、常见中药材，在我国中药市场具有很强代表性。研究分析这些中药材的色谱检测方法，不仅有利于传承中药文化，而且有利于全面树立良好食药品安全意识，为提升国民综合素质创造条件。此外，该书还深度阐述了药物分析、药品组分测定、药品快检、药物质量控制等方面的理论知识。因而该书不仅可作为《中华人民共和国药典》的辅助学习指南，亦可作为高等院校、制药企业从事药物合成、药物分析、药品检定工作者的参考阅读书籍。

该书所载关于多种药材的高效液相色谱研究分析理论方法，可为采用高效液相色谱法快速检测中药复方炮制液中芍药苷含量方面提供诸多有益借鉴。芍药苷作为多种复合中药重要组分，具有显著的扩张血管、镇痛镇静、降血糖、抗炎抗溃疡、抗肿瘤、解热解痉、利尿等作用。以芍药苷为重要组分的复合中药在我国使用广泛，快速测定中药复方炮制液中芍药苷含量具有显著现实意义和商业价值。

就目前而言，采用高效液相色谱法检测中药复方炮制液中芍药苷的含量是国内外主流方法，该方法具有速度快、方便简捷、直观有效等优势。例如用高效液相色谱法测定赤芍、柴胡、舒肝丸、逍遥散等中药及复方制剂中芍药苷的含量，不仅操作简单，且精密度与回收率等相关指标良好，对于药物分析、组分鉴定具有很高价值，对于中药快检亦颇有助益。考虑到服用含芍药苷的复合药剂人群均为水煎服，若在使用高效液相色谱法检测中药或复合制剂中芍药苷含量的具体实验操作中，使用有机溶剂直接提取中药材或复方药剂中的芍药苷含量，则实验数据误差较大。因而采用检测中药或复方药剂炮制液中芍药苷含量的方法，所得实验数据更具有实践研究意义。

从理论上来说，药品和检测制剂之间的检测反应需要一定时间才能完成。而在食品、药品快速检测实际操作中，能够保证目标检测组分精密度和回收率等相关指标良好的基础上，检测分析周期则越短越好。这就需要从事食品、药品检测实验的研究人员从多方面创新探索，在保证整体效率的基础上，参照《中药材高效液相色谱检定》中高效液相色谱检测法的相关指导理论和方法，精简检测流程工艺。实验室检测以芍药苷为主要效用成分的中药材或复合制剂时，若直接对目标中药材或复合制剂进行提取、净化、检测操作，一则误差较大，二则无可避免对其他组分药剂造成浪费，不利于降低检测成本，也不利于快速检测全面推广。因而药品快检实验还要尽量避免操作复杂、条件苛刻、费用高昂的流程，全力推动食品、药品快速检测亲民化、全面化、简易化、高效化。