复方苁蓉益智胶囊联合多奈哌齐对阿尔兹海默病的疗效

李紫丞，王艳华

(太康县人民医院 神经内科，河南 周口 461400)

阿尔兹海默病(Alzheimer’s disease，AD)是常见神经系统退行性疾病，临床主要表现为持续性智力衰退、认知功能障碍、行为异常等，随着我国老龄化的加剧，AD患病人数不断增加。目前临床多采用乙酰胆碱酯酶抑制类药物治疗，其能改善脑胆碱系统功能，降低乙酰胆碱代谢速度，缓解临床症状，但此类药物依赖于胆碱能神经元完整程度，存在局限性。中医认为肾虚精亏、血瘀痰阻为AD病机，因此治疗应以补肾、活血、化瘀为基本原则[1]。本研究选取94例AD患者，探讨复方苁蓉益智胶囊联合乙酰胆碱酶抑制剂多奈哌齐的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料采用随机数表法将2017年8月至2018年9月太康县人民医院收治的94例AD患者分为两组，每组47例。对照组男23例，女24例；年龄62～75岁，平均(69.15±2.26)岁；病程2～10 a，平均(6.23±1.64)a；合并高血压16例，合并糖尿病10例。联合组男25例，女22例；年龄61～75岁，平均(68.57±2.38)岁；病程2～11 a，平均(6.15±1.74)a；合并高血压17例，合并糖尿病9例。两组以上各项资料差异无统计学意义(均P>0.05)。本研究经医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准(1)纳入标准：①符合《阿尔茨海默病的中医诊疗共识》中AD诊断标准[2]；②患者及家属知情且签署同意书。(2)排除标准：①血管性痴呆；②严重心、肝、肾等脏器功能障碍；③严重精神障碍；④恶性肿瘤；⑤对本研究相关药物成分过敏；⑥由于药物副作用或依从性差等原因不能坚持服药。

1.3 治疗方法(1)对照组：口服多奈哌齐[卫材(中国)药业有限公司，国药准字H20050978]，每次5 mg，每天1次，连续服用30 d，耐受性良好者增加剂量至每次10 mg。(2)联合组：于对照组基础上加服复方苁蓉益智胶囊(辽源誉隆亚东药业有限责任公司，国药准字Z20080047)，每次1.2 g，每天3次。两组均持续治疗6个月。

1.4 观察指标(1)认知功能。采用简易精神状态检查(mini-mental state examination，MMSE)量表进行评估，包含注意力、计算力、定向力、记忆力、言语能力等5项，总分0～30分，分数越低表示认知能力越差。(2)日常生活活动能力。采用日常生活活动能力量表(activity of daily living scale，ADL)进行评估，总分100分，分数越高表示生活能力越强。(3)疗效。疗效评估标准：智力衰退、认知功能障碍、行为异常等临床症状消失，ADL评分增幅>50%为显效；临床症状较治疗前明显改善，ADL评分增幅20%～50%为有效；未达以上标准为无效。将显效、有效计入总有效率。

2 结果

2.1 MMSE、ADL评分治疗前两组MMSE、ADL评分差异无统计学意义(均P>0.05)。治疗后，两组MMSE、ADL评分均较前提高，联合组MMSE、ADL评分均高于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后MMSE、ADL评分比较分)

注：与组内治疗前比，aP<0.05；MMSE—简易精神状态检查，ADL—日常生活活动能力量表。

2.2 疗效对照组11例无效，14例有效，22例显效，治疗总有效率为76.60%(36/47)；联合组3例无效，11例有效，33例显效，治疗总有效率为93.62%(44/47)。联合组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(χ2=5.371，P=0.021<0.05)。

3 讨论

AD是老年人常见病、多发病，且起病隐匿，若不及时治疗，病情进一步发展，患者可出现行为紊乱、易怒、具有攻击性、出现妄想或幻觉等，给家庭和社会带来沉重负担。因此，积极治疗以改善患者自理能力具有重要意义。

多奈哌齐是临床常用乙酰胆碱酯酶抑制剂，能特异性抑制脑乙酰胆碱及丁酰胆碱，促使乙酰胆碱代谢速度降低，从而提高中枢神经系统突触中乙酰胆碱浓度，抑制海马萎缩，恢复患者记忆、思维、智能，但其作用靶点单一，只能改善轻中度AD症状，且长期服用患者易产生失眠、体质量下降、腹泻、心动过缓等不良反应。

AD属于中医“健忘”“痴呆”等范畴。中医认为，肾主骨生髓，脑由精髓汇集而成，肾精充足，髓海有源，脑则可主神明，肾精亏虚、髓海空虚，气血不足，脑失所养，气滞血瘀于脑，痰阻经络于脑，脏腑失调，由虚致淤，致神明失用，故治疗宜益肾填精，清热解毒，活血通络[3]。复方苁蓉益智胶囊是纯中药制剂，由肉苁蓉、荷叶、漏芦、制何首乌、地龙组成，具有活血化浊、益气养肝、健脑增智功效。肉苁蓉为滋肾补精之要药，能益精血，补肾阳；制何首乌能固精益肾，补血益肝；荷叶能升发清阳，清暑化湿，凉血止血；漏芦能活血散结，滑利通降，通经开窍；地龙能通经活络，活血化瘀，清热定惊。现代药理研究证实，肉苁蓉能增加氧自由基清除酶活性，抑制脂质过氧化，防止脑萎缩，从而发挥保护神经、抗氧化、抗衰老、增强记忆力的作用；何首乌能促进血细胞新生，抑制单胺氧化酶活性，降低脑内脂褐质分泌，提高海马区NO活性，从而发挥保护神经、提高记忆力的作用；荷叶具有抗氧化、清除自由基的作用；漏芦具有抗氧化作用，在缺氧状态下对大脑有明显保护作用，能通过调节胆碱能神经系统，发挥改善记忆障碍的作用[4]。本研究结果显示，治疗后联合组治疗总有效率高于对照组，患者ADL、MMSE评分均高于对照组，表明复方苁蓉益智胶囊联合乙酰胆碱酶抑制类药物治疗AD效果确切，能有效改善患者认知功能，提高其生活能力。

综上可知，在乙酰胆碱酯酶抑制剂基础上加用复方苁蓉益智胶囊，可有效提高AD治疗效果，改善患者认知功能和日常生活能力。