超滑涂层气管导管用于全麻下非困难气道气管插管的临床效果

2020-02-25赵静霞高秀梅田鸣中国中医科学院西苑医院北京100091

中国医疗器械信息 2020年1期

赵静霞高秀梅田鸣中国中医科学院西苑医院（北京 100091）

内容提要：目的：与普通气管导管相比，观察超滑涂层气管导管是否减轻全麻插管刺激及改善操作效果。方法：选取2016年7月～2017年1月全麻插管的患者60例，ASA分级Ⅰ～Ⅱ级，患者随机分为超滑气管导管组（观察组）和普通气管导管组（对照组）。记录插管时间和插管阻力评价；记录诱导前（T0）、插管前（T1）、插管即刻（T2）、插管后1min（T3）、3min（T4）、5min（T5）、术毕自主呼吸恢复（T6)SBP、DBP、MAP和HR；记录拔管后和术后24h出现咽痛的情况。结果：两组患者T2、T3、T6时对照组SBP、DBP和MAP明显高于观察组（P＜0.01），T2、T3、T4时对照组HR明显高于观察组（P＜0.01），观察组插管时间短于对照组（P＜0.05），对照组术后咽痛发生高于观察组（P＜0.05）。结论：超滑气管导管在非困难气道使用时有益于患者血流动力学平稳，缩短插管时间，有效降低术后咽痛的发生率，是一种安全有效的气管插管工具。

随着手术全麻患者越来越多，气管插管在临床使用也越来越多。在全身麻醉中，气管插管可以为手术期间提供一个安全可控的气道。但是气管插管是一种创伤性操作，除了喉镜尖端对会厌、舌根部位感受器刺激，导管对气管黏膜的刺激同样引起一系列心血管应激反应[1]。

超滑气管导管有超润滑表面涂层，该涂层是一种超滑镇痛涂层液，该涂层液以聚氨酯作为缓释载体，引入聚乙烯吡咯烷酮作为超滑物质[2,3]。是通过特殊的工艺，在导管表面结合一层水溶性生物高分子，遇水后迅速形成一层润滑膜，此膜类似“泥鳅”表面的生物膜，具有极优的润滑作用，润滑度是普通导管的10～100倍，普通气管导管摩擦系数为0.38，涂层导管摩擦系数为0.033仅为普通导管的8.6%，且在水中长时间浸泡涂层几乎没有脱落[4]。本研究旨在观察超滑气管导管用于全麻非困难气道患者血流动力学变化情况。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选择2016年7月～2017年1月拟行经口气管插管全身麻醉下施行择期手术的患者60例为观察对象，包括普通外科和泌尿科手术等，ASAⅠ～Ⅱ级，年龄18～65岁，20≤BMI＜25，女，Allen's试验阴性。将60例患者随机（随机数字表法）分为两组：观察组（n=30，使用超滑气管导管），对照组（n=30，使用普通气管导管）。本实验得到伦理委员会批准和患者的同意。

1.2 麻醉方法

1.2.1 术前准备。两组患者均于术前常规禁食8h，禁饮4h。患者入室后，连接多功能生命体征监护仪，建立静脉通路后输注乳酸钠林格氏液8mL/kg。行桡动脉穿刺置管，将压力换能器连接于监护仪上，连续监测患者心率（HR）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）和平均动脉压（MAP）。

1.2.2 诱导方法。两组患者均按静注咪达唑仑0.05mg/kg、舒芬太尼0.3～0.4μg/kg、丙泊酚2mg/kg和罗库溴铵0.6mg/kg的给药顺序完成静脉快速诱导，手控呼吸，待意识消失、肌松完全后：普通喉镜明视下经口完成气管插管，观察组插入超滑气管导管，对照组插入普通气管导管，气管导管表面均匀涂抹生理盐水。喉镜置入后Classe评级Ⅲ～Ⅳ级自动剔除。全部插管操作均由一名经验丰富和操作熟练的麻醉医师完成，然后连接麻醉机，调节呼吸参数，呼气末CO2监测，进行机械通气。术中泵入丙泊酚和瑞芬太尼并酌情调整泵速，根据需要间断静脉注射顺阿曲库铵直到手术结束。

1.3 观察指标与判定标准

记录插管时间，插管阻力。记录血流动力学指标：两组患者分别于入室安静后诱导前读取SBP、DBP、MAP、HR的数值，作为诱导前（T0），于插管即刻前（T1）、插管后即刻（T2）、插管后1min（T3）、插管后3min（T4）、插管后5min（T5）、自主呼吸恢复后（T6），分别记录SBP、DBP、MAP、HR的数值。

插管时间（TTI）：记录从喉镜片穿过门齿到看到呼气末CO2波形的时间。同一个观察者同一个秒表。

气管导管置管阻力分级：

Ⅰ推送气管导管无阻力和困难。

Ⅱ推送气管导管轻度阻力无困难。

Ⅲ推送气管导管有明显阻力，90°逆时针旋转。

Ⅳ推送气管导管有明显阻力，超过一种手法调节即改变头部或颈部位置；外部喉部调节。

术后咽痛评分：评估所有患者拔管后和术后24h咽部症状。患者被问及出现或未出现下列症状：声嘶；发音疲劳；清嗓子感觉，咽异感症；咽痛。只有咽痛被分级，从1分到10分，1分为无痛，10分为极度疼痛。

2.结果

2.1 一般资料比较

两组患者一般资料各指标差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1.患者一般资料比较(n=30,±s)

组别年龄(岁) 体重(kg)对照组 44.38±8.9 60.25±9.45观察组 46.68±9.9 58.25±10.70

2.2 两组SBP、DBP、MAP、HR比较

两组患者收缩压（SBP）T2、T6对照组较观察组升高，有统计学意义（P＜0.05）。舒张压（DBP）T2、T3对照组高于观察组，有统计学意义（P＜0.01）。平均动脉压（MAP）T2、T6对照组较观察组升高，有统计学意义（P＜0.05）。心率（HR）观察组患者心率在T2、T3、T4、T5均较对照组降低，有统计学意义（P＜0.01），见表2。

表2.两组患者SBP、DBP、MAP、HR比较(n=30,±s)

时间 SBP(mmHg) DBP(mmHg) MAP(mmHg) HR(次/min)对照组观察组对照组观察组对照组观察组对照组观察组T0 144.60±18.064 135.80±20.329 101.60±10.21 74.20±8.584 76.03±9.568 97.18±9.89 80.10±18.819 77.87±11.515 T1 97.90±9.827 97.57±11.358 71.43±6.92 59.57±10.146 63.37±8.806 70.8±6.55 58.20±6.429 57.50±9.751 T2 133.07±23.254 110.50±19.502 96.40±11.2 78.13±14.078 62.47±6.495 80.06±8.59 78.07±16.082 64.80±12.885 T3 114.63±14.65 106.03±16.005 84.64±10.29 68.40±7.632 60.37±7.156 76.78±5.25 69.67±9.290 62.03±10.549 T4 108.03±12.036 104.00±15.329 78.36±7.23 63.67±6.814 58.93±6.231 74.54±6.64 63.53±7.286 59.57±9.043 T5 104.13±104.13 101.97±13.925 74.95±6.94 60.73±8.73 57.87±4.848 73.30±7.12 60.37±6.294 58.97±9.629 T6 143.17±15.873 133.47±17.465 102.6±36.49 74.47±8.374 71.77±5.257 96.87±10.2 82.17±12.160 78.57±9.995

2.3 两组患者插管时间及插管阻力比较

对照组插管时间较观察组长，有统计学意义（P＜0.05），见表3。对照组插管阻力较观察组大，有统计学意义（P＜0.05），见表4。拔管后，试验组患者主诉咽痛例数（1.6%）明显少于对照组（10%）（P＜0.05）。

3.讨论

普通气管插管引起血压骤升、心率增快。30～45s或气管插入导管后达高峰，随后渐下降。为了减弱气管插管时的应激反应，一般采用加大麻醉剂量的方式，但是如果麻醉剂量偏大，则又会导致心血管系统抑制，在行气管插管时选择合适的麻醉方案显得非常重要[5]。Dahlgren等[6]观察收缩压（SBP）、舒张压（DBP）分别较诱导前升高48mmHg和49mmHg，HR 增快36bpm。有报道个别患者SBP 升高115mmHg，DBP升高54mmHg[7]。高血压患者，循环反应更剧烈，SBP可达300mmHg以上，HR超过160bPm[8]。

表3.两组患者插管时间比较(n=30,±s,min)

组别插管时间观察组 48.66±11.104对照组 54.81±11.163

表4.两组患者插管阻力假设检验汇总

超滑气管导管插管使用时只需在生理盐水中浸润，立即形成润滑表面，使用方便，具有广阔的应用前景[9]。由此减少了插管时对咽喉管腔组织的损伤，减轻疼痛，防止了并发症的发生，同时使医生操作方便，是现代医用导管的升级换代产品。一方面提高气管插管的成功率，减少因插管失败导致的并发症，尤其是对患有呼吸系统疾病的患者，氧储备差的患者有更大的意义；另一方面减少气管插管对气道的损伤，减少气管插管的反应，减少血流动力学剧烈波动，避免不良事件的发生，尤其是合并心脑血管老年患者，本研究结果显示，观察组患者在插管期间HR、SBP上升幅度较小，表明超滑气管导管可减轻对会厌、声门和咽部黏膜感受器对机械性刺激，但是超滑气管导管无法完全避免气管插管的应激反应，可能与导管头端和喉镜对气管黏膜的机械性刺激有关。

综上所述，超滑气管导管用于正常气道和心血管系统功能正常患者实施全身麻醉时，有效减轻气管插管对咽喉、声门、气管等解剖结构等机械性刺激，插管时间缩短，血流动力学稳定，且并发症少，是一种安全、有效的气管插管方法。