中草药中有关物质的分析方法略论

陈 浩，庄亚蓉，曹蓉蓉，王文金

（榆林市药品检验所，陕西 榆林 719000）

检测对于化学药物在后续的研发中具有重要意义。随着越来愈多的化学药品出现在市场中，人们必须做好化学药物的检测分析，对不同的化学药物做针对性的物质分析。所以对于药物检测部门而言，需要在实践中总结经验，制定好检测方案，引进先进的检测技术，加强对整个检测过程的控制，保证检测过程的规范性。

1 中草药中的有关物质分析

1.1 蒙医学

1.1.1 蒙医药学有关物质分析

蒙药学是我国传统医药学中的组成部分之一。蒙药学是蒙古族人民根据自身游牧民族的特点，逐步形成的具有当地民族特色、独特理论体系，吸纳并借鉴了众多医学知识，比如中医学、印度医学、藏医学等，具有悠久的历史，约有2800多年。

1.1.2 蒙药学物质基础理论发展

蒙药学主要是由多种单味药组成的复合药，这些单味药是药效发挥的物质基础。多种单味药互相之间会发生化学反应，进行协同作用于人体。因此药商厂家需要明确药物之间的反应结果，了解有效物质基础，弄清楚蒙药复方中真正起到治疗作用的有效组分以及有效成分，从而在日后的研发药物过程中，有目的的对蒙药进行提纯、优化，制定复方质量标准，加强制药工艺控制，进而发明创新出更好的药物。由此看出，加强对蒙药复方药物的物质基础研究，是推进蒙药走向现代化、科学化的必由之路。

1.1.3 蒙药有效物质基础研究建立

为了更好的对蒙药进行有效基础物质研究，应该制定研究目标，对其中某项单味药或者是某个成分进行指标追踪，证明其有效，并且可以将其进行标记，在人体内进行药效跟踪，从而实现对蒙药复方有效物质的确定。根据确定的分析指标，合理利用分离技术对其进行分析研究，并且也药效作为指标，制定针对性病例模式，从而实现对蒙药的药效作用的观察以及评判。

1.2 中成药与中药材

1.2.1 中成药的种类与其中添加的化学物质

随着中成药的不断发展，其种类与功效也越来越广，可以分为补肾壮阳、活血止痛、抗风湿、镇静安神、降血糖、减肥等。就拿补肾壮阳类药品而言，近年来非法添加化学物质数量持续增加，16年前只有地西泮和西地那非这两类添加物，5年后已经增加到12种了。由此可知道，我国添加的中成药化学物质数量不断增加，并且增加速度非常快。

1.2.2 中药材的种类与其中添加的化学物质

中药材的数量和种类也在一直增长，其添加的染色无类型也在不断发生变化。红花是常见的中药材之一，2007年的时候红花只有一种，但是6年后就已经增长到了4种。血竭药材内染色物也从一开始的3种增加到了4种。由此可见，随着科学技术的不断进步，中药材种类药物也在不断变化发展。

2 中草药中添加化学物质的认定技术

为了更好的对不同种类的化学药物进行物质分析，就要采取相应的分析技术。其中，离子色谱技术应用最广。

2.1 离子色谱技术

2.1.1 离子色谱技术原理及特点

离子交换色谱技术，主要是利用离子交换剂作为固定相，然后离子交换树脂中会电离出相应的离子，这部分离子会与液体中流动的带有相同电荷的离之间进行反应，发生可逆交换，但是离子之间与交换树脂亲和力存在交换差异，因此可以利用该差异实现分离，而且还可以利用拟制柱，将其内部待测目标所含有的电导体进行扣除。得益于此技术，人们将离子色谱技术（IC）引入化学药物检测分析中，除了可以进行简单的无机阴阳离子检测之外，还可以对氨基酸、蛋白质等类的物质进行检测，因此在化学药物检测中应用效果良好。

2.1.2 离子色谱技术的组成

一般而言，传统的高效液相色谱仪包含了以下几个部分，分别是贮液器（用来存储液体）、高压泵、进样器（用来放置样品液体）、色谱柱以及智能监测记录器，可以将监测记录器外接电脑，从而实现数字一体化。其中，硬件装置主要是包括色谱分离柱，也是技术系统的最核心部件，一般而言色谱分离柱不含有金属成分，因为监测的药物或可能含有碱性或者酸性物质，另外还包括监测器，大部分监测器都是抑制性检测器，利用其中的抑制柱，从而达到降低对应的液体中的背景颠倒电导，再将内部的离子成分经过化学反应后变成酸或者是碱，从而增大液体中的电导，因此也会提高监测器的灵敏度。传送装置也是离子色谱仪的组成部分之一，它主要是承担传送液相物质到各个部位，比如说监测器，定量环进样器以及分离柱等。

2.1.3 利用离子色谱技术对中药材进行检测

随着我国中医药的不断发展，市面上也出现了越来越多的中药材。因此有关部门需要加强对中药材的检测，合理把控药品质量。比如大量的中药材的进行，加工过程中都会使用硫磺进行熏蒸，该方法会对人体健康造成影响，所以需要加强对硫磺熏蒸情况的检测。检测通常是测定中药材中的SO2含量，此时可以利用离子色谱法与酸蒸馏法，采用抑制电导进行检测，选用Alltech IC Sep AN1色谱柱，就能够快速对中药材内部的SO2含量进行检测。随着人们生活质量以及水平的提高，对养生越来越重视，有关部门一定要加强对具有保健功能的中药材的SO2检测，确保质量过关，不会对人体造成危害

2.2 薄层色谱技术

除了利用离子色谱技术进行检测之外，还可以用薄层色谱技术对中成药或者是蒙药进行物质检测。该检测方法操作简单、成本低。但是，由于中成药的组成成分比较复杂，而且互相之间会进行影响，容易造成假阳性问题，所以对于很多中成药物进行化学物质分析检测时，先对其进行薄层色谱法初筛，识别染色物，后续再利用其他技术进行追踪检测。

2.3 其他技术

除了离子色谱技术之外，还有用于初筛的高效液相色谱技术。高效液相色谱法在操作上比较简单，分辨率高，明确中成药与中药材的非法添加成分过程中，使用薄层色谱对阳性样品进行筛选，必须使用高效液相色谱法展开深入确认，对比样品以及对照品色谱峰保留时间、紫外吸光度。如果出现保留时间相同的色谱峰，那么需要深入对比色谱峰和对照品峰紫外光谱图，检查其是否相同。除此之外，还有液相色谱质谱联用分析技术，该技术具有分辨率高的特点，适合用来检测中成药、蒙药等中非法添加的化学物质，对于肾壮阳类中成药有着特别优势。

3 有关药物添加化学物质补充检验建议

3.1 提高补充检验方法审批速度

对于药品检测部门而言，必须深入认知对照品优势，明确检验标准，制定检验方法，加强对检验的审批工作，组织成立专家小组，严格按照我国的法律法规审核药物检测，形成法定检验报告。加强对药品供应机构的资质审查，所颁布的药物法典、常规标准内一定要明确用词，不能存在任何“杂”物。对待现已经出现的非法添加化学物问题，做好来源以及量值的追踪，根据杂质对照品建立有关规定，补充检验方法。

3.2 做好已批准方法的总结工作

有关部门需要做好批准方法的总结工作，为日后补充检验方法上报提供指导。这类方法已经收到了获批，即有一定的代表性和参考性，对于获批补充检验方法应该做好对比工作，分析优劣，再经过整理和验证，使其形成完备的检验方法，便于日后直接应用。

3.3 关于蒙药创新药物的研究新思路

蒙药虽然发展历史悠久，但是并没有得到普及推广，因此需要结合科学技术做好蒙药复方制剂的推广，同时加强对创新药物的研究。比如，可以根据“血清药物化学”的理念，建立适用于蒙药复方制剂的血清指纹图谱，针对复方制剂进入血液后，对其成分、类药成分进行分析，并且需要加强对单味药和复方制剂整体之间的对比分析，弄清楚其内部的移行成分，对来源生药以及产生的代谢产物进行追踪，不仅能为蒙药复方有效物质基础的研究奠定基础，而且也可以为中成药的研究提供参考。应该建立合理的病例模型，利用药动学时间进行分析，并且做好药效追踪，绘制对应曲线，考察内部含有的各成分间的协同作用。

4 结语

综上所述，对于药物中添加的化学物质，必须要做好检测针对分析工作。本文简单的对中药材以及蒙药进行了分析，列举了常用的检测方法，并对其原理进行了分析，同时也给出了有关药物添加化学物质补充检验建议，为今后相关工作的开展提供参考。