浅议眼科生物医疗器材产业现状分析

江理华

【摘要】白内障、青光眼、老龄黄斑变性等是引起低视力，并致盲的主要危险类眼科病症，中国包括老龄的低视力患者超过3000万。近视等常见眼科疾病的患者人数更多，接近4亿。除了眼科生物医疗设备，眼科生物器材还包括了人工晶体球、人工角膜等。本文通过资料调查，综述了中国眼科生物医疗器械产业现状，分析了主要生产厂家的产品状况和研发趋势，并提出发展中国眼科生物医疗器械产业的发展策略。

【关键词】眼科疾病  市场状况  生物材料  产品差距  建议

一、眼科医疗器械

常见的白内障、青光眼、老龄黄斑变性、视网膜症等是引起低视力，并致盲的主要危险类眼科病症。中国由于眼科疾病引起的低视力患者超过3000万，其中包含了老龄低视力患者2400万。而近视、斜视、色盲等眼疾的人群更是庞大，还有因过敏源增加，用眼不当或疲劳等因素造成的眼感染、干眼症，以及角膜损伤等，患这些一般眼疾的人数接近4亿。

如果把眼科疾病按眼前节、眼底、视光学来分的话，每个领域的研究内容都很广阔。所以说，眼科并不是想象中的“小科”。特别是现在电脑和智能手机等具有视频的电子产品越来越多，随着这种眼睛超使用趋势的发展，各种眼科疾病的发病率都会加速上升。因此，中国眼科医疗器械的规模也将会继续增大。

眼科医疗器械有：1. 电脑验光仪、同视机、眼底照相仪等眼科检测和治疗设备;2. 眼科手术类器具;3. 护眼贴、光学眼镜等眼科护理、矫正和康复器具;4.人工晶体球、人工角膜、人工泪管等替代品或材料;5.还有眼科药类等。

近年来眼科生物器材越来越多地出现在眼科领域，特别是作为人工替代器官或组织的生物材料。比如白内障治疗的最好方案就是手术摘出浑浊晶体囊并植入人工晶体;针对糖尿病引起的视网膜症、青光眼，以及老年性眼底黄斑变性等，相继出现的配合治疗的生物眼药水等。

二、市场状况

中国的眼科生物产品市场基本上由进口产品主导。特别是耗材类等，都是国际品牌占据主导地位。目前中国市场最大规模的产品是用于近视和散光治疗的角膜接触镜（隐形眼镜）。该产品70%的全球市场被美国的Ciba Vision，Cooper Vision，JNJ Vision和B&L这4个公司所垄断。B&L（博士伦）在中国市场较为知名，该公司甚至还把产品的范围扩宽到了用于美容的美瞳方面。

第二位是人工晶体的需求量。白内障患者的主要病症就是眼球体混浊，可采用手术治疗摘取混浊晶体，植入人工晶体。目前中国开展的白内障手术接近50%使用的还是发达国家已经淘汰的硬式人工晶体，而软式人工晶体基本依赖进口。

在医疗设备方面，中国国产设备的空白较多。以眼科超声生物显微镜为例：进口产品是美国品牌IScience Interventional公司的，国产有天津迈达医学科技和深圳市博视达光学仪器公司的。还例如，白内障超声乳化机也为进口设备，美国占了3家，国内没有厂家生产。

三、国内厂商情况

关于角膜接触镜，在中国国内销售的10大品牌中，中国国产厂家3家，新加坡1家，其余均为美国公司。在新产品研发方面，温州医学院开发了高透氧硬性角膜接触镜（RGP镜片），是近年来的发展方向。但是由于起步较晚，国内市场占有率不到1%。

关于人工晶体，国内珠海艾格，苏州六六等都是生产硬式人工晶体的厂商。北京爱博诺德医疗科技公司已经建立年生产20万片软性人工晶体的生产线。但是，由于生物材料和医疗器械的生物学评价是当前生物材料和医疗器械市场能否顺利进入市场的关键，所以还没有大量进入市场，这也说明眼科新产品培育市场的过程较长。

中国目前的眼科医疗器械行业各家公司的规模相对较小，主要是资金、技术及地域的壁垒导致。譬如，关于生物科学眼科设备，国产优势企业有六六视觉、雷蒙光电等，但是这些企业的数字化服务还不具备对全行业、全产品的覆盖能力。

以国内最大的眼科医疗器材厂家苏州六六视觉为例，其产品包括裂隙灯显微镜系列、手术显微镜系列、显微手术器械系列、人工晶体系列、电子器械系列、激光治疗器械系列等六大类160多个品种，600多个规格，还有一个海外工厂。但是该企业的年产值仅1亿元规模，而国外知名眼科厂商的年销售额都在10亿美元以上。

国内眼科设备生产厂商不仅产值规模的差距很大，所生产的医疗器械也属于中低端水平。因此，中国眼科医疗器械，特别是生物医疗器材厂商亟需涌现出“大而强”的企业。当然，在眼科领域，实际上的挑战也很大。

四、主要存在问题与建议

其一，要在产品技术的精益求精上下功夫。例如，人工晶体已经进入到了微创化，不仅越来越小，还有要与人体结构匹配的非球面的制作工艺要求。这就是说，针对某个患者，需要因人“定制”，在产品的制作过程中需要极其细致的工匠精神。

其二，是材料问题，这包括了高分子、生物材料等。在医疗器材领域，材料的品质、稳定性直接关系到了患者的身体安全。一种新型材料往往需要做大量的临床实验验证，加大了产品的研发周期。

其三，中国没有做眼科高端设備的经验，目前眼科设备还徘徊在以中低端设备为主的阶段。因为眼科中高端的影像设备很复杂，包括核心的光机系统，对光学成像质量要求很高。中国做强眼科医疗设备企业，并进军高端设备是今后的主要取向。

其四是品牌的培育。在眼科医疗器材方面，要建立一个过硬的品牌，不仅需要一个长期的持之以恒的教育、宣传，而且在售后服务等诸方面都要下足功夫。

其五是金融资金的投入。眼科设备和器材所能够吸引的资金还不够。中国眼科器材的生产厂商的规模都很小，缺乏资金的支持。因此，需要在对眼科医疗器材的资金投入上想方设法，投入资金打造从科研到制造的完整生产链，以推动眼科的医疗服务以及包括医疗器材和药物的发展。

最后，据了解，中国在眼科领域积极推进普及互联网，建立远程协助医疗的尝试。但是互联网不能解决所有眼科病症问题。例如，部分病症下诊断难，如结膜炎、角膜炎，单凭图片没有办法诊断。有些互联网是可以做的，例如解决中国的防盲问题，以及解决中国小城市和农村患者的看病难、看病贵的问题等，利用互联网的远程医疗确为很好的解决模式。

参考文献：

[1]张志雄，奚廷裴. 我国眼科生物医用材料现状及发展趋势[J].中国医疗器械信息，2013.