我院止血防粘连类医用耗材临床使用现状分析

牛春波，王卓，龚纯贵

上海东方肝胆外科医院 仪器设备科，上海 200438

引言

随着医疗卫生体制改革的不断深入，医用耗材的精细化管理对各医疗机构管理部门提出了更高层次的要求。笔者翻阅文献发现大多数医疗机构管理部门基本上都是从医用耗材的精细化采购管理上下功夫对医用耗材进行管控，例如采取“两票制”减少流通环节[1-4]，组织物资集中采购降低医用耗材进院价格[5-7]，限制医用耗材重点品种采购数量和使用数量等措施以达到对医用耗材采购总量的控制[8-10]，已有的研究较少从合理化临床使用管理入手对医用耗材加以管控。本文借鉴临床药学工作经验[11-13]，以止血防粘连类医用耗材的使用数据为切入点，进行数据分析，并结合其适用范围，综合分析止血防粘连类医用耗材的使用合理性，为止血防粘连类医用耗材的临床使用管理提供数据支持。

1 止血防粘连类医用耗材情况

目前我院在用止血防粘连类医用耗材共计11个品种，分为14个品规，其中止血类7个品种9个品规，防粘连类4个品种4个品规。详细分类、产品说明书中标注的适用范围及用量要求，详见表1。

从表1可以看出，产品适用范围用于术中止血防粘连，对适用范围的描述比较宽泛，这就造成了在使用过程中临床医务人员的主观性较强。只有3个品规明确了最大用量，4个品种标注按照病变部位的尺寸进行用量计算，其余的7个品规均未标注。通过汇总止血防粘连类医用耗材说明书中的适用范围和最大用量信息，与药品使用说明书中对适应症和用法用量的描述对比，发现耗材和药品两者说明书对产品的详细描述程度相差甚远，也就不能按照耗材使用说明书中的描述对临床医务人员的医疗行为进行非常有力的约束，这就需要院内建立起止血防粘连类医用耗材使用管理长效机制，推出院内合理使用止血防粘连类医用耗材指导规范，对医疗行为进行有力约束[14]。

2 数据来源与分析

2.1 数据来源

从院内HIS系统中采集2018年1～12月止血防粘连类医用耗材的使用数据，通过对使用数据进行初步分析汇总，得出用于同一住院号患者的止血防粘连类医用耗材种类和数量，A院区总计6739例患者信息（表2），B院区总计4572例患者信息（表3）。

2.2 分析

A院区共计9个品规（表2），提取住院号、科室，使用品规种类及使用数量进行汇总。重点以每名患者使用品规数进行汇总（表4）。

表1 我院在用止血防粘连类医用耗材明细表

表2 A院区止血防粘连类医用耗材使用情况汇总（例）

表3 B院区止血防粘连类医用耗材使用情况汇总（例）

表4 A院区止血防粘连类医用耗材使用品种数分布

针对表4，重点对使用品种数在5个以上的科室分布进行汇总（表5）。

表5 A院区止血防粘连类医用耗材使用科室分布

B院区共计13个品规（表3），提取住院号、科室，使用品规种类及使用数量进行汇总。重点以每名患者使用品种数进行汇总（表6）。

表6 B院区止血防粘连类医用耗材使用品种数分布

针对表6，重点对使用品种数在5个以上的科室分布进行汇总（表7）。

表7 B院区止血防粘连类医用耗材品规使用科室分布情况

表4～7数据显示，这两类耗材使用品种数5种以上的比例不高，但绝对是管理的重点；使用品种数5种以上的科室分布非常集中，前4个科室都占到了超过70%的比例，可以重点约谈。数据显示，部分患者使用了机理完全相同的止血类耗材，如同时使用消炎抗菌可溶止血纱布、医用即溶止血纱布（德纳泰）、同时使用手术防粘连液（赛必妥）、外科手术用防粘连冲冼液（欣可聆）和医用几丁糖等，这也是监管的重点内容。

分别对两个院区提取的止血防粘连类医用耗材使用数据进行单品种使用频率分析，详见表8～9。

表8数据显示，A院区有52.28%的患者使用过手术防粘连液（赛必妥），每名患者平均用量2.33瓶，说明其在手术中使用的频率最高，应建立相关管制机制；消炎抗菌可溶止血纱布、医用几丁糖(3 mL)、医用即溶止血纱布（德纳泰）和医用胶（康派特）栓塞型虽然患者使用例数占比排序相对靠后，但是患者平均使用数量较高，可能存在单次手术中滥用现象；同理，B院区（表9）的可吸收医用膜（粘克、手术防粘连液（赛必妥）、斯泰可可吸收止血海绵、医用即溶止血纱布（德纳泰）、医用几丁糖（3 mL）、医用胶（康派特）栓塞型等数据异常品种也应重点关注并加强管理。

2.3 典型病例分析

通过上述的数据分析，对止血防粘连类医用耗材的临床使用数据有了详细的了解。考虑临床手术过程中的复杂性和不确定性，需要查阅部分典型病例了解手术过程中的详细记录情况（表10）[15-17]。

通过对部分典型病例的查阅，发现部分住院号患者进行过2次以上的手术；根据手术过程中的记录显示，不同的手术类型，病灶部位的大小以及出血量都对止血防粘连类医用耗材的使用产生了影响，这对推出院内合理使用止血防粘连类医用耗材指导规范有很强的参考意义，可以考虑从不同手术类型、病灶部位大小以及手中出血量和输血量给出指导意见，并要求在手术记录中做详细的记录。

3 讨论与建议

医院止血防粘连类医用耗材供应目录的分类组成相对合理，结合肝脏切除术的特点制定基本分类组成原则。推荐作用机制相同或相近、剂型相似的品种为同一类别，且同一类别下实行一品双规制（进口/国产），极特殊情况下可以放宽至一品三规，但必须经院内专家论证，并出具论证报告。主要问题体现在部分临床科室医生的重复使用或滥用上。

建议组织院内专家成立止血防粘连类医用耗材使用管理小组，讨论制定止血防粘连类医用耗材使用规范[18-20]，推荐使用原则。初步制定以下使用原则：

（1）止血类。针对肝脏切除术出血，首选海绵和纱布类止血材料，次选微球和粉剂类、胶类；且每次手术一般不能超过2个类别，特殊情况下使用到3个类别，但必须在手术记录中说明理由；每个类别只能选择1个品种。严格禁止作用机制相同或相近的止血防粘连品种重复使用。

（2）防粘连类。针对手术后可能出现的器官粘连现象，可以选择膜类和液类；每次手术一般不能超过1个类别，特殊情况下可以使用到2个类别，但必须在手术记录中说明理由；每个类别只能选择1个品种。

医院讨论制定止血防粘连类医用耗材使用约谈机制，对部分品种使用异常的科室及个人启动约谈，并将约谈内容及结果报院内绩效考核部门备案，纳入绩效考核范围；对使用异常品种的供应商启动约谈，并将约谈内容及结果报院采购中心备案，纳入供应商评价范围。

医院讨论制定止血防粘连类医用耗材供应品种组成要素的动态调整策略，充分利用医用耗材供应目录调整、招投标，竞争性谈判及参考阳光平台最低采购价并进一步下调等方法对供应品种的生产厂家、供应商、供应价格等组成要素进行约束，特殊情况下可以采取以阳光平台最低采购价为基准向下折扣议价的方式进行动态调整，进而施行常态化管理。

表8 A院区单品种止血防粘连类医用耗材使用频率分析

表9 B院区单品种止血防粘连类医用耗材使用频率分析

表10 典型病例中手术记录情况

4 总结

止血防粘连类医用耗材的使用管控过程是一个动态调整的过程，本文主要从详细的使用数据入手进行分析，着重找出住院号，使用科室，临床医生，耗材品种品规、使用数量、手术类别，入院诊断及出血输血量之间的动态关系，为止血防粘连类医用耗材的精准管理提供有效数据支持，进而从使用源头对该类耗材进行科学有效的常态化管理。