扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦片治疗乙型肝炎后肝硬化合并全身炎性反应综合征的疗效研究

（辽宁省本溪市第六人民医院感染二病房，辽宁 本溪 117000）

慢性乙型肝炎也被简称为乙肝，该疾病主要是指在进行乙肝病毒检测的时候，相关指标显示为阳性。一般来说，患有乙肝的患者主要在临床上表现为全身乏力、畏食、恶心干呕、腹胀腹疼、肝区疼痛等[1]。同时，患有乙肝的患者还存在肝大，肝硬化的症状，且硬度为中等硬度，存在轻微的压痛感，目前，在临床上，将乙肝患者分为轻度、中度和重度三种类型。乙肝作为我国的高发病，一直受到国内学者的重视，在对乙肝患者治疗的过程中，由于很多药物具有一定的刺激性，会对患者的肝功能产生损害现象，从而并发肝硬化合并全身炎性反应综合征[2]，因此，本文主要针对患有乙型肝炎后肝硬化合并全身炎性反应综合征的患者，通过采用扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦片治疗以后，对其实际效果进行分析。研究如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：在本院2017年4月至2018年4月期间，将50例患者随机分为对比组和为观察组（n=25），并分别进行单一扶正化瘀胶囊和扶正化瘀胶囊、恩替卡韦片联合治疗。其中，对比组患者采取的药物为扶正化瘀胶囊，患者的性别比例为16∶9（男∶女），平均年龄为（52.23±13.32）岁，病史为（3.23±1.23）年；观察组患者采取的药物为扶正化瘀胶囊、恩替卡韦片联合治疗，患者的性别比例为17∶8（男∶女），平均年龄为（51.33±12.76）岁，病史为（3.43±1.28）年；本次研究中，入选患者的条件为：所有患者诊断均符合2000年中华医学会西安会议修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准及2015年《慢性乙型肝炎炎防治指南》的标准，在病理学检验过程中HBeAg均显示为阳性或阴性，HBV-DNA显示为阳性，ALT显示正常或者升高，患者的肾功能正常，且不存在药物过敏者，不存在贫血者，排除精神异常患者[3]，本次研究均得到患者及其家属的同意，且在本次研究中，两组患者的年龄均值、性别比例、病情等均不存在差异，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法。对比组：对患者进行扶正化瘀胶囊药物治疗（产品编号：B14001010993，批准文号：国药准字Z20020073，生产厂家：上海黄海制药有限责任公司，产品规格为0.3 g×60 s）用法用量：口服，1次5粒，1日3次，24周为1个疗程。其中需要注意的是8盒约30 d用药量，42盒约24周。患者需要根据医嘱进行加减用药，不能自行加减药剂用量和停止用药，当患者在用药期间出现异常情况时，需要及时对患者进行诊断治疗。

观察组：观察组患者采取的药物为扶正化瘀胶囊、恩替卡韦片联合治疗，其中扶正化瘀胶囊的用法用量与对比组相同，恩替卡韦片（产品编号：C14202007047，批准文号：国药准字H20052237，产品规格为0.5 mg×7 s）药剂用量：成人和16岁以上青年口服恩替卡韦片时，每天服用1次，每次服用0.5 mg，且在空腹下服用（餐前或餐后至少2 h）。在使用该药物的过程中，应注意5盒约35 d用量，13盒约90 d，按疗程服用效果好。疗程为至少需要2～3年，如果需要停药，必须咨询医生意见。其次该药物的禁忌人群为对恩替卡韦过敏的患者，原则上不推荐孕妇使用。

1.3 疗效评定标准和观察指标：通过对两组患者肝纤维化指标、治疗效果、不良反应率、患者对治疗满意度进行分析。①关于患者治疗效率的判定标准：显效：患者用药后各项症状都有明显的好转，且恢复正常；有效：患者各项症状都基本好转，基本得到恢复；无效：上述无改善。②患者对治疗方法满意度的判定标准：患者对治疗的效果进行评分（百分制评定），评分＞85分，评定为非常满意；评分60～84分，评定为满意；评分低于60分以下，评定为不满意[4]。③患者在治疗过程中的不良反应主要表现为：呕吐、肝脏不适、腹胀。④检测血清肝纤维化指标：主要对患者治疗后体内透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶胶原（PC-Ⅲ）、Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）进行检查，并采用彩色多普勒超声仪对患者的肝脏内径的厚度进行检查，采用的生化功能检测仪器型号为西门子彩色多普勒超声仪5400。

1.4 统计学方法：在本次研究实验中的数据处理方法为：SPSS17.00，以百分数对计数数据表示，卡方（χ2）检测，计量数据以均值±标准差表示，t检测，P＜0.05差异具备统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组患者的治疗情况：在本次研究中，观察组患者治疗有效率为88.00%（22/25），其中10例为显效，12例为有效，大于对比组64.00%（16/25），组中7例为显效，9例为有效，P=0.0032，χ2=8.923。

2.2 对比两组患者在治疗过程中存在的不良反应：在本次研究中，两组患者通过用药后主要存在的不良反应包括呕吐、肝脏不适、腹胀等，其中，观察组患者用药后的不良反应共计3例，而对照组为8例，P=0.035，χ2=8.834。

2.3 对比两组患者对治疗的满意度：在本次研究中，通过对患者进行问卷调查以后，患者对用药的满意度进行了评价，其中，观察组满意度为92.00%（23/25），其中11例非常满意，12例满意，对比组为68.00%（17/25），其中9例非常满意，8例较为满意，对比P=0.034，χ2=8.963。

2.4 对比两组患者治疗后肝纤维化指标：在本次研究中，HA水平，观察组为（152.6±78.4）μg/L，对照组为（217.4±119.3）μg/L，对比P=0.001，t=9.092。PC-Ⅲ水平，观察组为（135.8±74.1）μg/L，对照组为（162.3±87.4）μg/L，对比P=0.001，t=10.522。Ⅳ-C水平，观察组为（111.1±58.3）μg/L，对照组为（163.3±83.2）μg/L，对比P=0.001，t=11.585。LN水平，观察组为（108.3±64.3）μg/L，对照组为（163.2±78.4）μg/L，对比P=0.001，t=13.828。

3 讨论

患有慢性乙型肝炎的患者主要是由于身体感染了乙型肝炎病毒（HBV）而引起的，一般来说，携带乙型肝炎病毒的患者和乙型肝炎患者是目前最主要的传染源之一，通过临床数据可以得知，乙型肝炎病毒可以通过母婴、血液、血液制品、破损的皮肤黏膜以及性传播，其传播途径较广，因此对乙型肝炎的预防和治疗是迫在眉睫的。目前，患者感染乙型肝炎病毒以后，会因为受到病毒感染、宿主和环境的影响，出现各种不同的临床表现，最终逐步发展为慢性乙型肝炎，常见的有家族性传播，主要是通过母婴垂直传播为主，婴幼儿期感染病毒，患者慢性乙型肝炎的缺乏预防意识，没有做好相关的接种工作，患者的免疫功能低下导致受到病毒的感染，以及患有其他肝病史感染病毒的患者[5]。

肝纤维化的形成主要是由于患者的肝细胞反复受到损害，且出现炎症现象，导致患者的肝星状细胞被激活，造成细胞外间质成分的生成量过多，使患者本身对细胞外间质成分降解不足，造成细胞外间质成分在患者的肝内大量沉积。一般来说，乙型肝炎的肝纤维化主要是通过乙型肝炎病毒持续复制而形成的，导致肝组织的免疫受到损伤，使肝组织发生炎症，从而逐步形成肝硬化[6]。

在本次研究中主要采用的药物为扶正化瘀胶囊和恩替卡韦片，其中扶正化瘀胶囊主要起到的作用为活血祛瘀，益精养肝，该药物在治疗乙型肝炎肝纤维化的过程中，主要起的作用为去除患者瘀血阻络症状，一般来说，采用该药物的患者主要存在腹部疼痛、面色暗沉、面部出现红斑，腰膝酸疼、肢体无力、疲倦乏力、头晕目眩、舌苔暗红或者存在瘀斑，苔薄，出现微黄等症状。该药物属于中成药，其主要成分为丹参、五味子、发酵虫草菌粉、松花粉、、桃仁、绞股蓝等，形状为胶囊状，胶囊剂，药物呈现出棕色或者是棕褐色，且为颗粒状，味道比较苦涩。该药物的主要药理原理为，通过对患者使用该药物，能够有效抑制患者体内的四氯化碳和肝纤维化的程度，在抑制四氯化碳的过程中，能够有效使患者体内的血清丙氨酸氨基转换酶得到升高，降低患者的红细胞数，使白细胞数升高，从而起到抑制病毒的作用。

另外，扶正化瘀胶囊能够有效防止患者体内氧化物的产生，使患者体内肝脏细胞中的还原型谷胱甘肽和各种酶恢复正常，使肝细胞线粒体的酶活性得到有效降低，改善患者的新陈代谢功能[7]。

恩替卡韦片是一种鸟嘌呤核苷类药物，其主要作用是抑制病毒，当患者服用恩替卡韦片以后，该药物的主要成分能够有效的进入人体，并将其转变化成磷酸化三磷酸盐，同时，由于三磷酸恩替卡韦在患者肝细胞内的半衰期可以达到15小时以上，从而能够有效使HBV-DNA逆转录酶得到抑制，从而终止乙肝病毒的复制，改善患者肝细胞炎性的病变，有效阻断肝纤维化发生，降低肝硬化形成的可能性。在治疗乙型肝炎的过程中，对HBV-DNA阳性肝硬化的治疗的时候，进行相关的抗病毒治疗是非常关键的，通过抗病毒治疗能够有效抑制病毒的复制，阻断或延缓患者炎症的发生，降低患者并发症的发生的可能性[8]。

在本次研究中，通过恩替卡韦片与扶正化瘀胶囊抗纤维化联合治疗，能够使患者的病情得到有效的控制。在联合用药的过程中，不仅可以有效抑制患者肝纤维化的形成，而且促进患者肝纤维化的逆转，并起到活血化瘀，加速患者胶原的降解速度，提高患者的免疫力。而恩替卡韦片为一种抗病毒的药物，不仅能够有效抑制患者体内的乙肝病毒，还能够治愈患者的肝功能，通过联合使用恩替卡韦片与扶正化瘀胶囊进行抗纤维化治疗以后，能够促进患者体内的嘌呤类核甘酸的合成，使患者的肝细胞膜得到保护，并有效促进患者肝细胞合成，最后缓解体内的病毒，起到治疗的作用。

综上所述，针对患有乙型肝炎后肝硬化合并全身炎性反应综合征的患者，通过采用扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦片治疗以后，能够有效改善患者的肝功能，使患者的病情得到好转，在临床医学中具有极高的药用价值。