他汀类药物治疗冠心病临床研究

谷雨 毕文超 王岩 候徽萍

随着我国老龄化人口的增多，冠心病患者越来越多，已经成为威胁老年患者的常见病之一。冠心病的发病机制主要为冠状动脉硬化，当动脉粥样硬化破裂后，会形成大量的血栓，造成冠状动脉狭窄，或者冠状动脉出现痉挛，冠脉血管压力骤然升高，均会导致冠脉血流减少，需氧量增多，患者发生心绞痛[1-2]。如果没有及时处理，冠状动脉进一步缺血缺氧，会造成心肌大面积梗死，严重危及患者的生命，并给社会和家庭带来严重负担[3]。目前临床上治疗的常规药物包括溶栓类药物（如阿司匹林）、硝酸酯类（如硝酸甘油）和β受体阻滞剂和他汀类药物等，多采用联合2种或者3种药物治疗[4]。值的注意的是，他汀类药物除了具有明确的降血脂作用外，还具有抗动脉粥样硬化，保护血管内皮，稳定斑块等功能，鉴于此，他汀类药物在冠心病的治疗中发挥着重要作用[5]。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所有患者均为我院在2015年12月－2018年7月收治的患者，这些患者都符合冠心病的诊断标准[6]，共计142例。本实验经本院伦理委员会批准并且所有患者均签署知情同意书。本次试验所有的患者年龄在心电图、踏车试验和超声心动图及冠状动脉造影的检查中，显示冠心病；所有患者入院后与院方签订知情同意书，排除严重的心肌梗死、合并肿瘤、肝肾功能不全的患者。将这些患者采用随机化分组方式分为两组，各71例，其中观察组包括男性患者50例，女性患者21例，年龄在41～70岁之间，平均年龄为（60.1±11.0）岁，病程6～18个月不等，平均病程为（7.5±2.1）月，劳累型心绞痛20例，自发性心绞痛11例，混合型心绞痛40例；对照组包括男性患者51例，女性患者20例，年龄在41～69岁之间，平均年龄为（61.0±11.2）岁，病程6～17个月不等，平均病程为（7.6±2.3）个月，劳累型心绞痛21例，自发性心绞痛10例，混合型心绞痛40例。两组患者的一般资料，比如年龄、性别、病程等没有明显差异，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

两组患者入院后给予常规的治疗[7]主要的药物有阿司匹林（拜耳医药保健有限公司；国药准字 J20171021；规格：100 mg），依那普利（扬子江药业集团江苏制药股份有限公司，国药准字H32026567；规格：10 mg）等。对照组患者在常规治疗的基础上联用瑞舒伐他汀钙片（阿斯利康制药有限公司；国药准字H20160611；规格：10 mg），剂量为一天3次，每次1片。观察组采用瑞舒伐他汀联合参附注射液（华润三九（雅安）药业有限公司；国药准字 Z51020664；规格：10 mL）治疗，参附注射液的剂量为1瓶注射液50 mL加入100 mL的5%的葡萄糖注射液中（山东科伦药业有限公司；国药准字H37022922；规格：100 mL），每天静脉滴注1次，连续使用14天为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.3 观察指标

1.3.1 心绞痛疗效评判标准[6]显效：患者治疗后从未出现过心绞痛或者心绞痛发作次数比以前显著减少，减少程度超过90%；有效：患者心绞痛发作次数明显减少，减少程度为50%～89%；无效：心绞痛发作次数减少，但减少程度小于49%。心绞痛疗效的总有效率为显效例数及有效例数之和，除以总例数，再乘以100%。

1.3.2 临床疗效 总的临床疗效采用以下标准，显效：治疗后患者心绞痛的症状如心悸、胸闷等症状基本消失，动态心电图ST段和T波减少80%以上；有效：治疗后患者心绞痛的症状如心悸、胸闷等症状有明显改善，心电图ST段和T波减少50%～80%，动态心电图ST段和T波倒置现象有明显改善；无效：患者心绞痛症状没有明显改善，或者出现加重，动态心电图没有明显改善。

1.3.3 生活质量评分 采用调查问卷的形式评价患者的生活质量，包括睡眠情况、饮食状态、社会参与功能等。心理状态包括焦虑、抑郁和恐惧评分，采用100分制，分值越高表明患者生活质量越高。

1.3.4 6分钟步行距离 试验前患者在起点旁坐椅子休息至少10 min，核查有无禁忌证，让患者站起，用Borg分级评价患者运动前呼吸困难和全身疲劳情况。计时器设定到6 min，请患者站在起步线上，一旦开始行走，立即起动计时器。6 min时试验结束，提前15 s告知患者：“试验即将结束，听到停止后请原地站住”。结束时标记好停止的地点。记下计数器纪录的圈数，统计患者总步行距离。

1.4 统计分析

对所有采集数据通过SPSS 18.0统计软件进行统计分析，其中的计量资料以（±s）的形式表示，同组治疗前后的比较方式采用配对t检验，治疗后两组间比较方式采用成组t检验，计数资料用（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者心绞痛发生情况比较

观察组患者中显效例数为41例，占全部患者的57.7%，有效患者为27例，占38.0%，心绞痛疗效的总有效率为95.8%，明显好于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者心绞痛发生情况比较 [例（%）]

2.2 两组患者治疗前后6 min步行距离及生活质量评分比较

在治疗后的比较中，观察组患者的增加幅度更多，好于对照组（P＜0.05）。在生活质量的评分比较中，观察组明显好于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后6min步行距离及生活质量评分比较（ ±s）

表2 两组患者治疗前后6min步行距离及生活质量评分比较（ ±s）

注：#与治疗前比较（P＜0.05）；*与对照组比较（P＜0.05）

组别 治疗前/后 6 min步行距离（m） 生活质量评分观察组（n=71） 治疗前 138.4±10.5 41.2±20.1治疗后 249.7±11.0#* 81.4±21.4#*t值与治疗前比较 - 28.7 22.6 P值与治疗前比较 - 0.025 0.031治疗前 139.2±11.2 42.0±19.8对照组（n=71） 治疗后 198.4±10.7# 60.2±20.0#t值与治疗前比较 - 29.68 21.57 P值与治疗前比较 - 0.016 0.024 t值与对照组比较 - 24.7 14.8 P值与对照组比较 - 0.022 0.037

2.3 两组治疗方案临床总有效率比较

观察组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗方案临床总有效率比较 [例（%）]

3 讨论

众所周知，心脑血管疾病是一种威胁50岁中老年患者的常见疾病，也是患病率、致残率和死亡率最高的疾病。根据数据统计[8-10]，每年全球因心脑血管疾病死亡的人数约为1 700万，居各种死因首位，我国的冠心病发病率为5%，即每20个人当中就有一个冠心病患者。而中医认为[11]，冠心病属于“胸痹”“阳微阴弦”的范畴，多因年老体弱、心气亏虚、胸阳不足所致，发病长久表现为阳气不足，阴寒气盛，所以主张益气、温阳、祛瘀邪的方案。

他汀类药物具有广泛的药理作用[12]，通过抑制HMG-CoA酶的活性，抑制胆固醇的合成，起到降低血脂的作用，适用于各种类型的高血脂，是目前应用最为广泛的降血脂药物；同时他汀类药物还具有抗炎和改善血管内皮的功能，在稳定动脉粥样硬化斑块方面发挥着不可估量的作用。最新的研究表明[13]，他汀类药物还具有抗心律失常的作用，因此他汀类是心脑血管疾病治疗中常用一类药物。

瑞舒伐他汀是一类新型的他汀类药物[14]，与其他他汀类药物相比，瑞舒伐他汀对靶点的抑制作用更强，上市之后迅速成为一线治疗药物。大量的临床试验证明[15]，在治疗心绞痛方面，瑞舒伐他汀可降低血小板聚集，稳定动脉粥样硬化斑块，还可以有效缓解血管痉挛，恢复血管的内皮功能，可较好的控制对心绞痛的症状，得到临床医生的认可。

参附注射液的主要成分为人参皂苷和乌头类生物碱，具有益气温阳，通络化瘀的功效，现代医学研究证明[16]，参附注射液可有效扩张冠状动脉，降低心肌缺血缺氧的状态，改善心肌功能；其中人参皂苷可以发挥阻滞钙离子通道的作用，减少心肌钙离子大量堆积，减少心肌损害，促进心肌细胞及时的修复。

综上所述，他汀类药物联合参附注射液治疗冠心病临床效果显著，患者心绞痛症状改善及心电图改善情况更好，患者体内心肌酶水平恢复更优，其体内6 min步行距离及生活质量评分显著高于对照组，临床总有效率更高，值得推广应用。