甲巯咪唑分别联合抑亢丸、夏枯草片治疗甲状腺功能亢进的效果比较

金 华

甲状腺功能亢进(简称甲亢)是一种由于甲状腺腺体释放过多的甲状腺激素后，引起了以交感神经兴奋、机体代谢亢进为主要表现的临床综合征，如若没有得到及时有效干预，将会引发神经系统以及心脑血管疾病，致残率和致死率较高[1]。目前临床多以甲巯咪唑为主的咪唑类抗甲状腺药物作为首选治疗方案，但治疗周期长、停药后复发率高、不良反应较大[2]。中医认为甲亢属于“瘿病”“心悸”范畴，痰气壅结、情志内伤为主要病机，抑亢丸是一种以羚羊角等14味中药为主要成分的中成药，具有降逆和中、育阴潜阳的功效，夏枯草片是一种以夏枯草为主要成分的中药制剂，具有消肿散结、清热解毒的功效，但关于上述2种药针对甲亢的治疗效果存在争议[3，4]。本研究旨在比较甲巯咪唑分别联合抑亢丸、夏枯草片治疗甲亢的效果，为临床治疗提供指导，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料本研究共纳入134例甲亢患者，经过医学伦理委员会批准，将所有患者根据随机数字表法分为A组和B组，每组67例，其中A组男24例，女43例；年龄24～63岁，平均(40.12±8.54)岁；病程最短4个月，最长6年，平均(2.60±0.71)年；病情严重度分级轻度18例，中度37例，重度12例。B组中男28例，女39例；年龄22～65岁，平均(41.74±8.63)岁；病程0.5～5年，平均(2.43±0.68)年;病情严重度分级轻度20例，中度36例，重度11例。2组患者的性别、年龄、病程以及病情严重度分级基本资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：1)西医诊断符合中华医学会内分泌学分会制定的《甲状腺疾病诊治指南——甲状腺功能亢进症》(2007年版)[5]中关于甲亢的诊断标准；2)中医诊断符合郑筱萸等主编《中药新药临床研究指导原则》[6]中关于心肝火旺证的诊断标准；3)甲状腺明显肿大或有结节；4)血清抗甲状腺球蛋白(TGAb)以及抗甲状腺过氧化酶抗体(TPOAb)为正常值的2倍以上；5)无理解和认知障碍；6)年龄20～70周岁；7)同意研究并签署知情同意书。排除标准：1)因其他疾病导致的甲状腺肿大；2)甲状腺肿大导致邻近组织或器官受到严重压迫；3)重症甲亢或甲亢危象；4)妊娠期或哺乳期妇女；5)合并内分泌、免疫系统以及心脑血管疾病；6)入组前3个月内接受过相关治疗；7)对本研究药物过敏或未按要求服药。

1.3 治疗方法1)2组患者均给予甲巯咪唑(北京市燕京药业有限公司，规格5 mg×100 s，国药准字H11020440)口服，初始剂量为30 mg/次，1次/d，待病情控制后，减少剂量至5～15 mg/次，1次/d，连续给药6个月；2)A组联合给予抑亢丸(吉林龙泰制药股份有限公司，规格9 g×12丸，国药准字Z22024580)口服，9 g/次，2次/d，30 d为一个疗程，连续治疗6个疗程；3)B组联合给予夏枯草片(四川森科制药有限公司，规格0.51 g×18 s×2板，国药准字Z20080508)口服，3.06 g/次，2次/d，30 d为一个疗程，连续治疗6个疗程。

1.4 观察指标1)统计2组患者的治疗效果；2)比较2组治疗前、后的甲亢指数积分、心率以及体质量，其中甲亢指数积分根据《甲亢临床表现诊断指数表》[7]计算，最高为42分，得分越高说明甲亢症状越严重；3)在治疗前、治疗6个月后复查时抽取2组患者的空腹静脉血3 ml，通过双抗体夹心法和相关试剂盒(深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司生产)检测促甲状腺激素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)和甲状腺素(T4)水平；4)治疗6个月复查时统计2组患者的不良反应(包括皮肤瘙痒、胃肠道不适、关节疼痛以及白细胞减少)总发生率。

1.5 疗效评定标准治疗结束后，将治疗效果分为显效、有效和无效3个等级。显效：甲亢症状及体征消失，甲状腺肿胀度为Ⅰ度，甲状腺功能相关指标基本恢复正常；有效：甲亢症状及体征明显好转，甲状腺肿胀度为Ⅱ度，甲状腺功能相关指标明显改善；无效：甲亢症状及体征无明显好转甚至加重，甲状腺肿胀度为Ⅲ度，甲状腺功能相关指标异常。治疗总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%[8]。

2 结果

2.1 2组患者治疗效果比较A组的治疗总有效率为85.07%，与B组的74.63%比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗效果比较 (例，%)

2.2 2组患者治疗前后甲亢指数积分、心率以及体质量比较2组治疗前甲亢指数积分、心率以及体重比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组甲亢指数积分和心率较治疗前均显著下降(P<0.05)且A组治疗后下降幅度大于B组(P<0.05)，体质量较治疗前显著上升(P<0.05)且A组治疗后上升幅度大于B组(P<0.05)。见表2。

2.3 2组患者治疗前后甲状腺功能比较2组治疗前TSH、T3和T4水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组TSH水平较治疗前显著上升(P<0.05)且A组治疗后上升幅度大于对照组(P<0.05)，T3和T4水平较治疗前均显著下降(P<0.05)且A组治疗后下降幅度大于B组(P<0.05)。见表3。

表2 2组患者治疗前后甲亢指数积分、心率以及体质量比较 (例，

注：与治疗前相比，1)P<0.05；与B组治疗后比较，2)P<0.05

表3 2组患者治疗前后甲状腺功能比较 (例，

注：与治疗前相比，1)P<0.05；与B组治疗后比较，2)P<0.05

2.4 2组患者不良反应总发生率比较A组的不良反应总发生率为7.46%，低于B组的19.40%(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者不良反应总发生率比较 (例，%)

3 讨论

甲巯咪唑是一种临床常用的抗甲状腺药物，适用于儿童、孕妇以及甲状腺轻度肿大的患者，能够通过对甲状腺内过氧化物酶(TPO)的分泌起到抑制作用，从而阻碍T3和T4的合成，降低血循环中TGAb以及TPOAb的水平，起到改善甲亢临床症状及体征的目的，但长期使用会导致血液系统异常、肾功能损害等不良反应的发生，导致其在使用上具有一定的局限性[9]。

中医将SCH划入“瘿病”“心悸”范畴，认为其主要病机是痰气壅结，情志内伤，故应以补虚泄实、调整阴阳为主要治疗原则。抑亢丸主要成分包括羚羊角、白芍、天竺黄、桑椹、醋延胡索、醋青皮、香附、玄参、石决明、黄精、黄药子、天冬、女贞子、地黄，羚羊角清肝明目、平肝息风，白芍平抑肝阳、柔肝止痛，天竺黄凉心定惊、清热豁痰，桑椹和女贞子补肝益肾、滋阴补血，醋延胡索理气止痛、活血散瘀，醋青皮消积化滞、疏肝破气，香附理气宽中、疏肝解郁，玄参和黄药子滋阴降火、解毒散结，石决明清肝明目、平肝潜阳，黄精和天冬健脾润肺、补气养阴，地黄养阴生津、清热凉血，诸药合用可育阴潜阳，降逆和中，豁痰散结，据王晨菲等[10]研究发现，抑亢丸辅助治疗甲亢能显著提高临床疗效，改善患者甲状腺功能，安全有效。夏枯草片的主要成分为夏枯草，具有清热解毒、散结消肿的功效，临床多用于改善甲状腺肿大、淋巴结核等症状，据殷智晔等[11]研究发现，夏枯草辅助治疗甲亢疗效稳定，不良反应较少。

本研究结果显示，2组治疗总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，但A组的甲亢指数积分以及相关临床症状改善情况优于B组(P<0.05)，甲状腺功能优于B组(P<0.05)，说明抑亢丸相比夏枯草片能显著改善患者的临床症状，可能是由于抑亢丸除了改善甲状腺功能外，还能对机体的免疫功能起到调节作用，促进淋巴细胞的转化，因而有利于临床症状的改善；A组的不良反应发生率低于B组(P<0.05)，说明抑亢丸的安全性更高，可能是由于夏枯草具有一定的肝脏毒性作用，长期服用会导致机体的免疫功能发生抑制，从而引发多种不良反应。

综上所述，甲亢患者使用甲巯咪唑联合抑亢丸比联合夏枯草片治疗能显著改善临床症状和甲状腺功能，安全有效。