稳心颗粒联合胺碘酮治疗老年慢性心力衰竭合并心房颤动的效果

李 兰 侯良平 贾冬霞 郑 航 黄强培 杨献正 刘思泰

四川绵阳四〇四医院老年病科，四川绵阳 621000

心房颤动、慢性心力衰竭（CHF）均是临床常见的心血管类疾病，好发于老年群体，近年来随着老龄化进程的加剧，其发病率呈逐年递增趋势［1］。老年患者由于身体各项技能下降，且合并多种基础性疾病，致使CHF 和心房颤动关系紧密，常可同时发生［2］。据统计［3］，有10%～30%的老年CHF 患者可并发心房颤动，CHF合并心房颤动患者的脑栓塞年发生率达16%，严重威胁患者生命健康。目前临床针对该病的治疗尚无统一方案，多以对症治疗为主。胺碘酮属Ⅲ类抗心律失常药，是具有轻度非竞争性的α 及β 肾上腺素受体阻滞剂，临床常用于治疗CHF 合并心房颤动，但其效果并不十分理想［4］。稳心颗粒是一种中成药物，为补气药物，有活血化瘀、益气养阴的功效，常用于心脉瘀滞、气阴两虚所致的气短乏力、心悸不宁及胸闷胸痛，近年来也尝试应用于CHF 合并心房颤动的治疗中，取得了较好的疗效［5］。鉴于此，本研究通过探讨老年CHF 合并心房颤动患者在胺碘酮治疗的基础上联合稳心颗粒治疗后的效果，以期为临床治疗该病提供数据支持。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017 年2 月—2019 年9 月四川绵阳四〇四医院（以下简称“我院”）收治的106 例CHF 合并心房颤动患者，纳入标准：①中医诊断符合《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》［6］中有关标准，辨证分型为气虚血瘀型；②符合纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级Ⅱ～Ⅳ级合并永久性心房颤动者；③左心室射血分数（LVEF）≤50%，CHF 符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南（2014）》中有关标准［7］；④所有入组对象及其家属均对研究内容知情并签署同意书；⑤年龄≥60 岁。排除标准：①合并急性脑出血或昏迷、休克、意识障碍者；②伴风湿性心脏病者；③合并血液系统疾病者；④合并出血倾向者；⑤既往有过心脏或胸部手术史；⑥合并精神疾患且无法正常沟通交流者。本研究获得我院医学伦理学委员会的批准。纳入的患者按随机数字表法分为对照组和研究组，每组各53 例。两组性别、年龄、合并心房颤动病程及合并基础疾病比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 方法

入院后均行常规检查，给予吸氧、降压、抗凝、利尿、控制血糖、调脂等相关对症治疗处理。在此基础上，对照组予以胺碘酮片（天方药业有限公司，生产批号：20170118，规格：0.2 g）治疗，口服，每次0.2 g，3 次/d；连服10 d 后，改为每次0.2 g，1 次/d；连服15 d后，改为每次0.1 g，1 次/d，维持此治疗方案至疗程结束。研究组增加稳心颗粒（山东步长制药股份有限公司，生产批号：20170123，规格：每袋装9 g），温水冲服，每次1 袋，3 次/d。均治疗6 个月。

1.3 观察指标

①记录两组治疗后的临床疗效。②治疗前后测量患者心功能指标［si2000 彩色超声多普勒血流显像仪（西门子）］，包括LVEF、左心室舒张末期内径（LVEDD）、心脏指数（CI）、左心室收缩末期内径（LVESD）。③治疗前后收集患者晨起外周肘静脉血6 mL，室温放置1 h，及时送检验科，经充分离心（3600 r/min 离心12 min，离心半径15 cm）后，取上清液，按照试剂盒（上海吉凯基因化学技术有限公司，生产批号：20161208、20161123、20170118、20160804）说明书步骤，用双抗体夹心法检测C 反应蛋白（CRP）、胱抑素（CysC）、内皮素-1（ET-1）和脑钠肽（BNP）水平。④记录两组不良反应发生情况。

1.4 疗效判定标准

NYHA 心功能改善2 级及以上，静息心率≤80 次/min，患者主要症状、体征消失（显效）；NYHA 心功能改善1 级，静息心率81～89 次/min，患者主要症状、体征有所改善（有效）；静息心率≥90 次/min，症状、体征无改善甚至加重（无效）［8］。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 25.0 对所得数据进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用例数或百分率表示，组间比较采用χ2检验或Fisher 确切概率法。以P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组总有效率比较

研究组治疗后的临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表2。

表2 两组总有效率比较［例（%）］

2.2 两组治疗前后心功能指标比较

两组治疗前LVEF、CI、LVEDD、LVESD 比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；两组治疗后LVEF、CI 较治疗前升高，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）；两组治疗后LVEDD、LVESD 较治疗前下降，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表3。

2.3 两组治疗前后相关血清学指标比较

两组治疗前CRP、CysC、ET-1、BNP 比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；两组治疗后CRP、CysC、ET-1、BNP 均较治疗前下降，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表4。

表3 两组治疗前后心功能指标比较（）

表3 两组治疗前后心功能指标比较（）

注：与本组治疗前比较，*P ＜0.05。LVEF：左心室射血分数；LVEDD：左心室舒张末期内径；CI：心脏指数；LVESD：左心室收缩末期内径

2.4 两组不良反应发生率比较

治疗期间，研究组发生2 例恶心、1 例呕吐、3 例胃肠道不适，不良反应发生率为11.32%（6/53）。对照组发生1 例恶心、1 例呕吐、2 例胃肠道不适，不良反应发生率为7.55%（4/53）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P=0.741）。

3 讨论

心房颤动是最常见的持续性心律失常，因心脏的电活动紊乱导致心房失去有效的收缩舒张功能，最终引起血栓的形成及血流动力学障碍。CHF 的发病率极高，可使心脏的结构和功能发生变化，进而降低心脏泵血功能［9］。目前研究结果显示［10］，心室重塑与CHF的病情进展密切相关。CHF 患者由于LVEF 处于低状态，肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性增加，交感神经兴奋，心电活动不稳，导致CHF 合并心房颤动概率明显升高，尤其针对老年患者，其身体各项机能衰退，免疫力下降，CHF 合并心房颤动的发病率明显高于年轻群体［11-12］。既往有研究证实［13］，心房颤动是CHF 患者再住院和死亡的重要独立危险因素。因此，针对CHF 合并心房颤动，需积极控制心室率，同时加强CHF 治疗，可能能提高临床疗效。胺碘酮无明显负性肌力作用，但其能长期维持窦性的心律仅50%左右，仍需优化治疗［14-15］。稳心颗粒中有甘松、黄精、党参、三七等药物，可明显改善患者心功能［16］。

表4 两组治疗前后相关血清学指标比较（）

表4 两组治疗前后相关血清学指标比较（）

注：与本组治疗前比较，*P ＜0.05。CRP：C 反应蛋白；CysC：胱抑素；ET-1：内皮素-1；BNP：脑钠肽

本研究结果显示，研究组治疗后临床总有效率高于对照组，可见联合用药治疗老年CHF 合并心房颤动，可进一步优化治疗效果。胺碘酮作为多通道阻断剂，可通过减慢心房房室结及房室旁路的传导，抑制窦房结合房室交界区的自律性，延长心室肌、心房肌的动作电位时程，有效终止各种微折返，故而可有效地抗颤、防颤［17-19］。联合稳心颗粒中的党参为君药，补中益气；黄精为臣药，滋阴养肾；三七为佐药，活血化瘀；甘松为使药，诸药合用，共同发挥活血化瘀、益气养阴之效，促进疗效提升［20-23］。本研究结果显示，两组心功能指标、CRP、CysC、ET-1、BNP 均有所改善，且研究组改善效果更佳。其中LVEF、CI、LVEDD、LVESD、BNP 均是临床反映心功能严重程度的常见指标；CRP 可抑制血管生成，促进心肌重塑；CysC 可参与心血管疾病病理生理过程；ET-1 可引起血管收缩痉挛，加重组织器官的血管收缩。现代药理研究结果证实［24-25］，甘松中的有效成分甘松酮、缬草酮等频率依赖性钙通道和钠通道阻滞作用，有效改善心肌细胞；黄精对心脏心肌缺血具有一定保护作用；三七中有效成分三七皂苷可缩短钙通道开放时程，抑制高钙离子和钠离子超载引起的折返激动和触发活动，有效缓解心律失常；党参可抗血小板聚集及抗血栓形成。动物实验亦证实［26］，稳心颗粒能抑制大鼠的神经内分泌激活，减缓心肌纤维化，从而改善心功能。另两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），提示联合用药治疗安全可靠。

综上所述，稳心颗粒联合胺碘酮治疗老年CHF合并心房颤动的效果确切，可有效改善患者心功能及血清CysC、BNP、CRP、ET-1 水平，且安全性较好。