米非司酮联合自拟化瘀消汤治疗未破裂型输卵管妊娠临床观察*

户立生，许 健

（1.河北省遵化市妇幼保健院，河北 唐山 064200； 2.河北省遵化市人民医院，河北 唐山 064200）

输卵管妊娠是由于受精卵在输卵管内部停留造成的［1-2］，患者常出现腹痛、停经和不规律出血等症状，同时输卵管破裂前胚胎是存活的，故杀死胚胎是治疗该病的关键［3］。目前，临床常用西药杀死输卵管着床的胚胎，从而达到终止妊娠，防止输卵管破裂的目的，其中米非司酮为强抗孕激素，能有效抑制卵巢功能，且具有催经止孕的作用，广泛应用于治疗未破裂型输卵管妊娠［4］。虽有一定疗效，但长期服用不良反应大，且临床满意度较低［5-6］。本研究中观察了米非司酮联合自拟化瘀消汤治疗未破裂型输卵管妊娠的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合《中医妇科学》异位妊娠诊断标准［7］，经阴道B超确诊为未破裂型输卵管妊娠；出现腹痛、停经、不规律出血；临床资料完整。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

病例选择与分组：选取遵化市妇幼保健院2016年11月至2017年10月收治的未破裂型输卵管妊娠患者94例，按随机数字表法分为对照组和联合组，各47例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n=47）

1.2 方法

两组患者均予肌肉注射甲氨蝶呤注射液（Pfizer Australia Pty Ltd，进口药品注册证号H20140207，规格为每瓶1 000 mg∶10 mL）和阴道止血治疗，饭后2 h口服米非司酮片（上海新华联制药有限公司，国药准字H10950202，规格为每片25 mg），每次1片，每天2次，共治疗2周。联合组加用自拟化瘀消汤，组方：赤芍、紫苏梗、丹参、天花粉各15 g，川牛膝、三棱、延胡索、莪术各12 g，当归、枳壳、桃仁、三七粉（最后下）各9 g；气虚患者加党参和黄芪各9 g；湿热患者加红藤、蒲公英、败酱草各6 g；大便秘结患者加牛膝和大黄各6 g。用水煎煮，每2天1剂，隔天早晚各1次，共治疗2周。

1.3 观察指标与疗效判定标准

观察指标：1）康复时间。记录患者治疗后的绒毛膜促性腺激素（β-HCG）水平复常时间，以及腹痛、阴道出血、妊娠包块消失时间；2）实验室指标。采用电化学发光法测定 β-HCG、孕酮（P）水平；采用放射免疫分析法测定卵泡刺激素（FSH）、糖类抗原 125（CA125）水平。试剂盒均购自南京建成生物工程研究所。

疗效判定［8］：治愈，β-HCG 水平复常，B 超检查输卵管内无包块，临床症状消失；有效，β-HCG水平降低大于50%，B超检查输卵管内包块明显缩小，临床症状显著缓解；无效，β-HCG水平降低不大于50%，B超检查输卵管内包块无变化或有增大，临床症状无变化。总有效=治愈+有效。

安全性：记录治疗过程中恶心呕吐、食欲不振、头晕等不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS22.0统计学软件分析。计量资料以表示，行t检验；计数资料以率（%）表示，行 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表5。

表2 两组患者临床疗效比较［例（%），n=47］

表3 两组患者康复时间比较（X ± s，d，n=47）

3 讨论

目前，临床治疗输卵管妊娠的方法有手术治疗和药物治疗，手术治疗因创伤较大，会使患者失去生育能力而限制了应用［9］。故临床多采用药物治疗，其中米非司酮是常用药物，可与糖皮质激素受体、孕酮受体结合，从而起到终止妊娠的作用［10］。但有研究报道，单用米非司酮治疗未破裂型输卵管妊娠时，不完全流产率高，且会增加子宫对前列腺素的敏感性［11］。

中医理论中，未破裂型输卵管妊娠属“妊娠腹痛”“胎漏”范畴，主要由于气血失调、冲任瘀阻、胞脉不舒造成［12］。根据临床症状及病情，本研究中自拟化瘀消汤，方中赤芍清热凉血、活血祛瘀，紫苏梗理气止呕，丹参活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈，天花粉祛瘀止痛、活血通经，川牛膝逐瘀通经、利尿通淋，三棱、延胡索和莪术行气止痛、活血散瘀，当归补血和血、调经止痛，枳壳理气宽中、行滞消胀，桃仁活血祛瘀，三七粉活血通络，诸药共奏活血消、化瘀止痛之功效［13］。

本研究结果显示，联合组总有效率明显高于对照组，且复原时间也短于对照组。β-HCG水平是判断异位妊娠的重要指标，P可辅助诊断；FSH是刺激卵子成熟的激素；CA125是一种糖蛋白，未破裂型输卵管妊娠患者体内CA125水平显著高于正常妊娠者［14-15］。故未破裂型输卵管妊娠患者体内的 β-HCG，P，FSH，CA125水平均较高，而联合组患者上述指标均明显降低，且明显低于对照组患者。究其原因，米非司酮与糖皮质激素受体、孕酮受体结合，降低P和 β-HCG水平，使妊娠绒毛组织变性，促进机体内的前列腺素分泌，降低黄体生成素水平，进而杀死胚囊，使胚胎停止发育，并可抑制滋养细胞增殖，诱导细胞凋亡，从而终止妊娠。然而米非司酮杀死胚胎，终止妊娠后，血块往往不能完全排出，加用自拟化瘀消汤后活血消、化瘀止痛功效增强，可有效促进血块排出，且联合组不良反应发生率低于对照组。

表4 两组患者实验室指标水平比较（X ± s，n=47）

表5 两组患者不良反应发生情况比较［例（%），n=47］