药物经济学在药品费用控制的作用

李志

[摘要] 目的 研究药物经济学在药品费用控制的作用。方法 运用药物经济学评价方法和文献法分析我国药品费用的现状。结果 药品费用是由药品价格、使用数量及用药结构三者乘积组成，通过改变三者之间关系来控制不合理药品费用。结论 药物经济学能够从药品价格、使用数量、用药结构三方面来控制药品费用。具体应用表现有指导新药研发和定价、优化临床治疗方案和指导合理用药、参与医保药品目录的遴选和支付、帮助患者正确选择药物、提高卫生资源配置和利用效率等。

[关键词] 药物经济学;药品费用;控制

[中图分类号] R956 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）10（c）-0193-03

The Role of Pharmacoeconomics in Drug Cost Control

LI Zhi

Changchun University of Traditional Chinese Medicine， Changchun， Jilin Province， 130117 China

[Abstract] Objective To study the role of pharmacoeconomics in drug cost control. Methods The current status of drug costs in China was analyzed using pharmacoeconomic evaluation methods and literature methods. Results The drug cost is composed of the product price， the quantity used and the structure of the drug. The unreasonable drug cost is controlled by changing the relationship between the three. Conclusion Pharmacoeconomics can control drug costs from three aspects： drug price， quantity used， and drug structure. Specific application performances include： guiding new drug development and pricing， optimizing clinical treatment programs and guiding rational drug use， participating in the selection and payment of medical insurance drug catalogs， helping patients to correctly select drugs， and improving health resource allocation and utilization efficiency.

[Key words] Pharmacoeconomics; Drug costs; Control

目前，醫疗费用过快增长是世界各国普遍面临的难题，药品价格上涨速度远远高于一般商品，不仅给人们带来了“看病贵”的问题，还增加了政府财政投入和医疗保险基金支出以及个人医疗费用负担的压力。有资料表示，近年来我国医疗费用每年以30%是速度增长，远远高于国内生产总值的增速，其中药品总费用占卫生总费用比重超过40%，几乎相当于发达国家的两倍[1]。如何控制药品费用不合理增长是社会亟待解决的问题。该文通过采用药物经济学评价方法，来控制不合理增长的药品费用，实现医疗资源合理配置。

1  我国药品费用的现状

药品费用是卫生总费用的组成部分，药品总费用包括医疗机构药品费用和零售药品费用，其医疗机构药品费用由门诊和住院两部分药品费用组成。由表1可知，2013—2016年之间我国药品总费用逐年增加，医疗机构药品费用占药品总费用的比例超过60%以上，同时零售药品费用增速高于医疗机构。药品费用占卫生总费用的比例（药占比）超过了35%以上，人均药品费用也逐年增加。根据资料显示，发达国家药占比在7%～20%之间，我国药占比远远高于这个区间。2017年我国卫生总费用占GDP的6.2%，政府对卫生支出比例较小，个人支付比例增加，带来了人们看病贵、药价高等问题。由于我国药品费用占卫生总费用比例较高，药品费用增长较快，控制药品费用不合理增加是面临我国的一道难题。通过对药物经济学研究能够控制不合理药品费用增加，满足人们合理用药需求。

2  药品费用上涨的原因分析

药品费用上涨是世界各国共同面临的问题，造成药品费用上涨既有客观因素（合理原因），也有非客观因素（不合理原因）。下面主要分析造成药品费用上涨的原因。

2.1  人口老年化加剧

近年来，我国人口老年化加剧，最新人口普查结果表明，我国进入了人口老年化社会。根据数据显示，我国60周岁及以上的老年人口约2.5亿，占总人口的17.9%。有预测认为，到2050年我国的老年人口达到4.8亿人，将达到34.1%的人口比重。有研究表明：2025年65周岁及以上老年人医疗费用占当年总医疗费用的40%，2035年会达到50%以上。人口老年化加快，不仅带来患老年病、慢性病的比例上涨，而且增加医保基金的负担。人口老年化增加药用需求，导致药品费用上涨。

2.2  科技创新速度加快

改革开放以来，随着我国经济快速增长，人们的收入水平显著提高，对医疗保健的需求不断增加。在医药领域，随着科技创新水平不断提高，出现了一些新的医疗技术和医药产品，这些高技术产品满足人们需求的同时增加了医疗费用。在使用靶向治疗药物、基于治疗药物等新技术药物，必然会带来药品费用的增加。据一项来自美国哈佛大学的研究表明：在影响医药费用增长的诸多因素中，科技创新带来的新产品、新技术的使用，是最为重要的影响因素[2]。

2.3  医疗机构补偿机制不完善

在我国，医疗机构承担80%以上的药品销售。由于医疗机构补偿不足，加上药品零差率出售的政策，导致医院在采购药品时，优先使用价格高回扣多的药品。另一方面，药品的不合理使用，医患之间存在相信不对称，为了获得更多的收入，在治疗疾病时可能会出现诱导需求现象，出现过度医疗、大处方、重复药品等行为，造成药品费用上升加快。

2.4  部分药品价格虚高

药品价格是影响药品费用的一个重要因素，药品价格虚高直接导致药品费用上升。过去我国药品定价方式是采用成本加成定价：①由于政府难以核实企业生产成本，加上企业虚报成本增加利益;②政府制定的药品最高零售价格导致部分药品价格远远高于市场实際交易价，最终药品价格虚高导致了药品费用的不合理增加。

3  药物经济学内涵及药品费用控制的机理

3.1  药物经济学内涵

药物经济学（pharmacoeconomics，PE）是20世纪60～70年代从卫生经济学中分支发展起来的一门边缘性交叉学科。作为一门年轻的独立学科，药物经济学有其自身的内涵和定义。从宏观上讲，药物经济学是应用经济学等相关学科知识，研究医药领域有关药物资源的利用的经济问题和经济规律，研究如何提高药物资源的配置和利用效率，以有限的药物资源实现健康状况最大程度改善的学科[3]。从微观上讲，药物经济学是应用经济学、流行病学、决策学、生物统计学等多学科的研究方法和手段，全方位识别、测量、分析比较不同药物、治疗方案及卫生服务项目的成本和产出，并有效提高药物资源的配置和利用效率，在有限资源条件下最大限度满足药品可获得性与利用的评价方法[4]。药物经济学研究能够节约医药卫生资源和控制药品费用的支出，最终目标是提高有限医药卫生资源的配置效率和利用效率。它是从全社会的角度，对不同的治疗方案及患者人群进行研究所产生的成本与效果进行比较，药物经济学评价方法主要有最小成本分析法（cost minimization analysis，CMA）、成本-效果分析法（cost effectiveness analysis，CEA）、成本-效用分析法（cost utility analysis，CUA）、成本-效益分析法（cost benefit analysis，CBA）[5]和预算影响分析（budget impact analysis，BIA）。目前国际上，药物经济学在新药的研发、药品定价、医保药品目录遴选与支付、临床合理用药、医药卫生政策制定等方面得到了广泛的应用。

3.2  药物经济学控制药品费用的机理

药品费用与药品价格、使用数量、用药结构三者之间有关（药品费用=价格×数量×用药结构），药品价格虚高、药品不合理使用、新药与仿制药之间的替代都会造成药品费用虚高。在药品费用控制中涉及到制药企业、医院、医保、患者、政府之间的利益平衡，如何控制不合理药品费用上涨，药物经济学提供了解决的方法。通过药物经济学评价能够指导药企研发和定价;有利于规范医生处方行为，指导临床合理用药;参与制定医保药品目录和补偿;帮助患者正确使用药物;提高政府对医疗卫生资源配置和利用效率。药物经济学控制药品费用机理见图1。

4  药物经济学在药品费用控制的作用

药物经济学研究的基本要素为成本和健康结果。通过成本分析和健康结果研究，为临床药物使用提供了合理的选择，通过药物经济学研究能够影响药品的价格、使用数量及用药结构，从而控制药品费用不合理上涨。

4.1  有利于完善药品价格体系

随着我国药品价格管理机制的改革，放开了政府对药品价格的管制，通过市场竞争机制形成合理的药品价格。长时间以来，我国药品价值缺失，药品价格与价值不匹配，造成了我国药品市场出现“价格虚高”与“价格虚低”并存的价格扭曲现象。当前药品价格既无法真实反映药品价值，也无法准确反映市场供求关系[6]。药物经济学研究既考虑药物的成本，又关注药物的治疗效果，将药品价格与价值联系起来，使药品价格建立在效果基础之上，从而形成合理的药品价格机制。通过进行药物经济学评价有利于控制药品价格虚高、保护传统好药、减少低水平重复生产，最终让药品价格回归到合理市场交易价格水平。

4.2  优化临床治疗方案和指导合理用药

世界卫生组织（WHO）将合理用药定义为要求患者接受的药物适合其临床需要，药物剂量应符合患者的个性化要求，疗程适当，药价对于患者及其社区应是最为低廉。合理用药是人类社会对药物治疗追求的理想状态，在国内外不合理用药现象普遍存在。可以运用药物经济学评价的原理，对不同的药物进行经济学评价，有利于选择合适的治疗药物，帮助医生指导患者合理用药。优化临床治疗方案是医院药学进行药物经济学评价的重点，意味着在选择临床治疗方案时，不仅要考虑治疗成本，还要关注治疗结果。不能单方面考虑成本或者效果，要针对不同的治疗方案找到合适的成本效果平衡点。这就需要利用药物经济学评价方法，对医院的治疗方案进行评价，从而选择合适的治疗药物。杨冬[7]在研究中指出，药师应用药物经济学可以协同医师为患者制定合理的给药方案，可以降低药品费用和住院总费用，还可以缩短住院时间、节约医疗资源。

4.3  参与医保药品目录的遴选和支付

在国外，药物经济学评价是药品进入医疗保险目录的前提之一。例如澳大利亚和加拿大是最早应用药物经济学评价方法来遴选医保药品的国家。药物经济学对医保目录中药品的经济性和可负担性进行综合考虑，为政府和医保机构选择和调整药品提供证据支持。主要应用有两点：①基于药物经济评价结果，对药品目录遴选提供帮助。2017年国家医保目录遴选首次引入药品价格谈判机制和成立药物经济学专家组对提交的药物经济学报告进行查核和评审。②基于预算影响分析结果，对医疗保险基金的未来使用情况进行预测和提出合理性建议。由于医保基金的可负担性能力有限，新的治疗方案在纳入医保报销体系时，需要评价其纳入前后对医保基金支付的影响。预算影响分析可作为成本产出评价的一个重要补充，二者共同作用于医保药品目录的遴选与支付。

4.4  帮助患者正确选择药物

随着人们生活水平的普遍提高，保健意识越来越强，未病先防的理念深入人心。由于药品品种众多且复杂，质量与疗效不对等，同种类药价差异较大等问题，患者通常自行购买使用药物，往往造成患者用药不正确，增加了治疗疗程同时也增加了药品费用。药物经济学通过帮助患者提供专业的用药知识，通过对同类药的经济学评价来指导患者选择出质量好、疗效佳、成本低的药品来治疗疾病。通过对人们宣传用药知识，加强人们合理用药的理念，从而减少药物不良反应和一些药源性疾病，造成人们的身体伤害，控制不合理药品费用上涨。

4.5  提高卫生资源配置和利用效率

卫生事业的发展，依赖于国家对卫生服务与发展战略的正确制定。药物经济学评价是对所有方案的成本和结果进行比较，通过经济学评估可以在备选方案進行客观选择，使卫生资源得到合理的配置。药物经济学研究结果可以为公共卫生在宏观决策提供依据，卫生决策部门面对有限的卫生资源，可以运用成本效益分析，使有限的资源来满足大多数人的基本卫生服务需求。如美国公共卫生署制订了所有卫生干预的成本-效果分析评价指南，以便对预防和治疗干预、公共卫生和医学干预、药物与其他卫生干预方法进行比较，以提高公共卫生服务的效率，促进公众健康[8]。综上所述，药物经济学评价能够提高我国卫生资源配置和利用效率，减少卫生费用的不合理增加。

[参考文献]

[1]  钟小桃，龙娜.临床药学开展与降低药物费用相关性研究[J].北方药学，2015，12（2）：153.

[2]  卢凤霞.药品价格形成机制取向研究[J].价格理论与实践，2018（8）：18-22.

[3]  张方.药物经济学应用与案例[M].北京：化学工业出版社，2018：2-3.

[4]  吴久鸿.药物经济学[M].北京：高等教育出版社，2017：2-3

[5]  陈伯丛.药物经济学及其在药品费用控制中的作用[J].中国中医药现代远程教育，2011，9（1）：167-168.

[6]  向明.我国药品价格形成机制及市场化改革对策研究[J].价格月刊，2017（2）：43-46.

[7]  杨冬.药物经济学及其在药品费用控制中的作用[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（23）：4520，4522.

[8]  杨莉.国外药物经济学评价应用现状与发展趋势[J].中国执业药师，2008，5（8）：31-34.

（收稿日期：2019-07-28）