自身抗体检测质量控制管理

2019-12-23彭慧颉

中国卫生产业 2019年30期

彭慧颉

[摘要] 目的探讨自身抗体检测质量控制管理的方法以及意义。方法根据自身抗体实验室检测的具体情况，对自身抗体数据的质量管理情况进行整理分析，观察检测之后的效果，分析总结自身抗体实验室质量控制管理的方法以及意义。结果自身抗体质量控制管理是保证实验室能够得出准确具体的数据的前提，确保了检测安全性，消除了不定项因素，提高了自身抗体检验结果的准确性。结论加强自身抗体实验室质量控制管理提高了数据的准确性，结果有较高的利用价值和参考价值，实施实验室质量控制管理应该加强推广。

[关键词] 自身抗体;实验室检测;质量控制;管理

[中图分类号] R446.6 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）10（c）-0157-02

自身免疫（autoimmunity）在正常情况下，泛指自身以外的异物抗原发生反应系统受某些内因、外因或遗传等方面的因素作用情况下产生针对自身变性或者正常的细胞、蛋白质、组织、器官或酶类等自身抗原发生的免疫应答过程，发生自身致敏淋巴细胞或者自身抗体的这种现象[1-3]。由于自身免疫招致功能障碍或者组织器官损伤造成的疾病称自身免疫性疾病。发生自身免疫性疾病患者血液循环过程中针对自身组织器官、细胞及细胞内组成的抗体，叫做自身抗体[4-7]。自身抗体种类有许多种，目前检测的方法较为繁多，本研究总结各种检测抗体及检验方法的临床应用的重要意义，探讨一些相关的质量控制管理的设想，为在今后检测及诊疗提供有的正确的参考价值。

1 开展自身抗体实验室质量控制管理的意义

质量控制管理是保证自身抗体实验室能够得出准确具体的检测数据，目的是消除不定项因素，确保检测安全，保证检验结果的真实性。在对自身抗体进行实验室检测的过程中，主观判断、手工操作以及定量实验数据都会导致出现错误的结果，从而影响检测数据的真实性。该研究进行自身抗体质量控制管理正是可以避免这些错误的方式造成结果的可信度低，其意义就在于确保检验结果数据的安全与应用可靠[8]，从而得到正确或者误差在允许范围内的结果。

2 自身抗体检测质量控制管理

现在的自身抗体检测手段检测存在诸多方面的问题：首先是做室内质量控制管理时怎样选择合适的质控品的问题;其次是目前国内人员培训、参考实验室的建立缺乏统一执行标准，导致检测结果的显示数据和解释与临床实际应用有一定距离;第三是检测手段自动化水平低、结果数据准确性有差异、容易出现假阴性或者假阳性问题;最后的问题是实验室之间质评现在开展的项目不够广泛、结果数据重现性不太理想，还有自身抗体的特点表现具有复杂性，因此，临床检验质量控制管理的目的是以准确性为前提，要全员参与、全程进行控制管理、全面进行监督，现阶段自身抗体检测在临床应用中已经取得重大突破，但依然存在着数据标准化和正确应用的新问题。

2.1 自身抗体检测内部质量控制管理

自身抗体实验室内部的质量控制管理计划相对于外部来说更具有实用性、针对性，可结合自身抗体实验室检测的具体情况，以及卫生事业的需要对内部的质量控制管理提出真实可靠的操作性比较强工作计划，内部质量控制管理要针对实验室检测项目的薄弱环节进行改进，对于设备问题、人员不足以及检测方法先进性不够进行针对性的改革。详细具体的列出检测手段时间、设备、方法、人员、技术指标等内容，做到万无一失。

2.2 自身抗体检测外部质量控制管理

根据有关检测规定及其检测方法的具体要求，通过实验室国家认可的工作单位的要求，在结合自身抗体检测工作的实际情况制定实验室的外部质量控制管理计划，例如：根据自身抗体检测项目计划去联系参加能力验证的活动，不断地提高检测水平。另外，活动计划者也要根据具体情况，合理安排活动时间，确保计划能够真正落到实处。对于自身抗体实验室来说，一定要符合工作的实际情况，根据实际情况落实活动内容，并确定活动计划是否可行。从外部的质量控制管理具体情况可以看出实验室检测技术的实际水平，从而及时发现自身的问题并提出对应的整改措施，进一步提升实验室的检测水平和知名度[3]。

3 结果

自身抗体质量控制管理是保证实验室能够得出准确具体的数据的前提，确保了检测安全性，消除了不定项因素，提高了自身抗体检验结果的准确性。

4 讨论

自身抗体是自身免疫性疾病的重要标志。各类自身免疫性疾病都有具体的特征性的自身抗体谱。在患者的血液中存在高效价自身抗体是自身免疫病的典型特点之一，也是临床诊断自身免疫性疾病的重要依据之一。自身抗体检测质量控制管理在确定判断疾病的活动程度、自身免疫性疾病、指导临床用药、观察治疗效果等都具有重要的诊断价值。质量控制管理内容包括：①分析前的质量控制管理是临床医师提出检查申请单、选择检测项目直到待检标本运送到检测实验室这一过程的质量控制管理称为分析前质量控制管理，包括的主要内容有标本采集及运送、患者诊断前的准备、样品保存等过程，任何一个环节处理不规范，都有可能存在影响检验结果准确性事件发生。②检测前这个阶段在全面质量管理过程中可能被忽视但是这个环节极其重要。有关研究显示[9-11]，检测前的分析误差在实验误差中的比例是总误差的70%～80%。③检测过程中的质量控制管理为样品到达实验室至发出检测结果这个阶段，检测中质量管理是潜在影响因素比较多的，是很容易出现问题的环节，因此，要加强这个阶段的质量控制管理。④检测实验室操作人员的培训以及标准操作规程的建立是提高检测质量的保证，高标准的操作规程文件应针对不同检验项目、不同的检测仪器而建立，這就需要检测机构领导明确检测人员职责，制订检测计划，进行分层培训。⑤检查仪器与材料要规范化，目前自身抗体检测自动化水平不断地提高，越来越多的仪器应用到自身抗体检测中。在仪器安装调试阶段，要考虑仪器的使用环境包括温度、湿度和微粒数等，操作台面要平稳牢固等。⑥检测应用的试剂、耗材的要严格执行操作规范，购置有资质的质量有保证的生产商生产的检测时所需试剂盒，试剂盒按照说明书的要求进行保存储藏;在开检验前应对相关标记物的稀释方法进行重点评估;确保在开瓶有效期内使用。⑦检测后的质量控制管理，分析后要进行标本的保管目的是为了必要时的追加及复查检测项目[12-15]。

综上所述，加强自身抗体实验室质量控制管理提高了数据的准确性，结果有较高的利用价值和参考价值，实施实验室质量控制管理应该加强推广。

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