试论兽用生物制品企业GMP管理的创新思考

文/张红雁，中农威特生物科技股份有限公司

1 引言

纵观近些年来我国生物行业的发展，随着人民生活水平的不断提高，兽用生物制品在社会生产生活中的应用范围不断扩大，渗透到生活的方方面面，因此带动了生物行业的飞速发展。在这样良好的背景下，我国兽用生物制品企业的GMP管理过程中，相关的问题也凸现出来。为了保证生物行业的生命力，兽用生物制品企业必须加强GMP管理，在实践中探索企业GMP管理的适用方式，从而促进企业的进一步发展。

2 兽用生物制品企业GMP管理的重要意义

其一，兽用生物制品企业GMP管理工作贯穿安全生产事业的始终。在企业生产事业中，从原材料的选择和投放到产品的投入市场，生产过程中的每一个环节都至关重要。由于兽用生物制品企业日常接触生物试剂、药品较为频繁，有些生产原材料有毒性，对生产员工的身体会造成一定的损害，尤其是生产一线的在岗员工。如果生产过程中，企业忽视GMP管理，发生事故的风险就会大大增加，首当其冲的就是员工的生命安全。因此，兽用生物制品企业GMP管理工作应该贯穿安全生产事业的始终。只有企业加强GMP管理，才能更好地保障生产活动高效有序地开展。在GMP管理过程中，能够应用的方式和措施是多种多样的，对于不同类型的生产工作，需要采取的措施也有很大的不同。在GMP管理的措施方面，企业要做好相应的管理守则，明确管理人员的职责，切实提高生物安全生产过程中的GMP管理水平。

其二，做好兽用生物制品企业GMP管理工作能够有效降低生产过程中的安全风险。企业的技术人员应当不断在生产技术上进行优化，攻克技术GMP管理上的技术难关，提高生产过程中的安全水平。在生产过程中，有些生产原料或者加工工序有一定的安全风险，很大程度上限制了企业产品生产的进度。为了解决生产事业上的安全问题，企业要建立健全科学合理的GMP管理体制，有效提高生产的技术水平。只有做好兽用生物制品企业GMP管理工作，才能够有效降低生产过程中的安全风险，企业才能实现长久的蓬勃发展。

3 当前阶段兽用生物制品企业GMP管理过程中存在的缺陷与不足

3.1 员工在兽用生物制品GMP的认知不够全面

兽用生物制品企业在生产过程中，对于员工的素质要求较高。当前阶段，企业虽然通过了兽用生物制品GMP认证，但是在药品生产质量管理规范的执行上，员工是认知还不够高，在实际生产过程中，企业不能严格按照兽用生物制品GMP管理规定进行产品管理。在岗员工的GMP认知意识不提高，企业的兽用生物制品GMP管理就无从谈起。

3.2 企业缺乏高素质的GMP专业管理人才和先进的GMP管理手段

兽用生物制品企业要实现长足发展，在人才和管理手段上必须有强有力的竞争力。但是目前部分企业的GMP专业管理人才缺乏，GMP管理手段长期止步不前。先进管理手段和人才的缺失，使企业兽用生物制品生产过程中的危险性大大提高，生产事业的安全无法得到保障。

3.3 兽用生物制品GMP管理的规章制度落实不到位

企业要做好兽用生物制品GMP管理工作，在相关的规章制度上必须有明确要求，并且应当按照科学有效的规章制度进行兽用生物制品GMP管理。部分企业兽用生物制品的GMP管理过程混乱，相关的规章制度不健全，有些企业的GMP管理制度形同虚设，从而使得生产管理过程中出现很多安全问题。

4 加强兽用生物制品企业GMP管理的具体措施

4.1 加强员工的兽用生物制品GMP管理意识建设，提高员工的专业素养

兽用生物制品企业要做好GMP管理工作，首先要加强员工的兽用生物制品GMP管理意识建设。只有员工的对于兽用生物制品GMP管理的认知得到进一步的完善，企业兽用生物制品生产管理过程的安全水平才能够更加有保障。兽用生物制品企业相关管理者要定期组织员工群体开展产品GMP管理的教育工作，并且在某些危险性较高的产品生产车间，适当加大安全教育工作的实践力度。此外，企业要定期对员工进行工作状态考核，切实提高员工产品GMP管理的专业素养。

4.2 积极引进高素质的GMP专业管理人才和先进的GMP管理手段

为了做好兽用生物制品GMP管理,促进企业生产发展，企业在G MP管理手段上必须不断进行革新，切实为产品质量安全保驾护航，提供强有力的安全保障。当前阶段，国家大力倡导可持续发展建设，生物相关企业要高度重视安全与环保。因此，企业要加强对GMP管理人员的专业技能培训，积极引进高素质的专业人才，提高管理团队的整体业务水平。只有提高生产管理过程中的综合水平，才能更好地实现兽用生物制品生产事业的安全绿色以及可持续化。

4.3 建立健全科学合理的GMP管理体制

兽用生物制品企业要保证产品质量安全，在提高兽用生物制品生产技术的基础上，还要建立健全科学合理的GMP管理体制。在GM P管理工作开展前，要明确每一个员工的相关岗位职责，管理人员做好安全管理工作，监察人员严格按照GMP相关管理制度与要求对产品进行安全审查，一线员工要落实GMP管理体制上的要求，上下级通力配合，才能更好地确保产品生产质量安全管理工作的开展。

5 结束语

综上所述，现阶段我国生物领域的相关企业，在市场上仍然有非常不错的发展前景。但是审视目前兽用生物制品企业的发展状况，企业的GMP管理过程中可以改进的地方还比较多。一方面，兽用生物制品企业要加强员工的产品GMP管理意识建设，提高员工的专业素养。另一方面，相关管理者要切实贯彻落实产品GMP管理的规章制度。除此之外，企业要积极提升兽用生物制品安全，在保证安全生产的基础上使自身的生物市场竞争力更上一层楼。