计量检定与质量检测在医疗设备中的应用

梁娜

（天津市金兴达实业有限公司，天津 300409）

一定程度上，我国医疗企业危机和机遇是并存的。当前的社会是一个经济及科技爆炸式发展的社会，在检验方法完善的同时，医院对计量检定与质量检测的重视达到了前所未有的地步，对医疗设备的需求也逐年提高，未来社会将是一个高科技、高质量的社会，人们对此抱着美好的憧憬的同时，医疗设备计量检定与质量检测的方法是未来企业建设的重中之重，是发展现代经济的基础，为人们生活安全提供保障，展望未来，希望我们可以赋予岁月以文明。

一、计量检定和质量检测存在的问题

（一）管理意识缺乏

医疗设备的管理是医院经营管理的重要环节，但部分医院对于该项工作未给予足够的重视，在医疗设备的采购和使用中都未将设备管理落到实处，常忽视计量检定和质量检测，往往在设备出现故障后才进行维修，设备的缺陷和隐患不能被及时发现和处理，大大限制了医疗设备在临床诊疗中的应用。盲目地使用医疗设备，既增加了管理维护成本，又阻碍了医疗工作的正常开展。

（二）检测手段较为落后

在实际的应用中，由于部分计量检定和质量检测的医疗人员缺乏先进的检测手段，对于医疗设备的诸多性性能并不熟悉、质量检测水平及标准并不了解，从而导致最终的检测结果缺乏可靠性及准确性。而且，由于计量检定费用长期保持在较高水准，对中小医院来说，则会造成过高的经济负担及压力。而这方面的问题便直接导致检测手段处于停滞状态，既没有随着设备的发展而发展，也没有迎合发展而进行创新，直接使其呈现出落后的水准，并对质量检测工作造成影响。

（三）质量检测开展不足

质量检测人员主要是医院医学工程技术人员，他们的检测技术水平不高，甚至有的医院技术人员只是具有学校学习的理论知识，在简单的检测培训后就开始进行质量检测。根本不具备执业资格和上岗资质要求。这直接影响着检测工作的进行。另一方面医院对设备质量的检测根本不重视，缺少专业的合格技术人员。为了加强设备的检测质量，医院的态度必须从根本发生改变，只有这样才能提高医院的整体水平。

二、计量检定和质量检测在医疗设备中的应用策略

医疗设备的计量检定和质量检测是保证设备性能稳定发挥的必要前提，是医疗工作顺利开展的可靠保障。为了最大化地发挥医院职能，为广大患者提供良好的医疗服务，必须加强医疗设备的管理，做好计量检定和质量检测相关工作，确保医疗设备能够平稳安全地运行。

（一）树立正确的设备安全管理意识

医疗设备是医院临床诊疗的重要工具，为保证医院的经济效益和社会效益，必须树立正确的管理意识，明确医疗设备计量检定和质量检测的重要性。医院应结合自身的经营现状和医疗设备的使用情况，制定科学完善的计量检定和质量检测制度，对医疗设备实施全生命周期的严格管控，并对超过服役期时的设备及时进行报废处理。

（二）建立完善的设备计量体系

医疗设备所提供的诊断信息具有较强的参考价值，患者的病情以及健康状态大多都会由医疗设备进行评定。而对于设备自身而言，计量检定及质量检测是极其重要的环节，具有很强的时效性，但是却需要与实际情况进行结合，并通过建立完善的医疗设备计量体系，来做好设备自检的工作。而且，在完善设备计量体系之后，则需要对其过程进行管理和调整，必须严格遵守国家的相关规定，从而提升医疗设备的整体性能。

（三）建立完善的医疗设备组织机构

计量检定和质量检测是医院设备质量管理的有力支撑，具有很强的实效性。所以目前在医院成立专门的医学计量室，培养自己专业的计量人员很有必要，只有这样才能结合设备实际应用情况，对自己的设备进行自我检定。然后加强和检测部门的合作，全方位的提升医疗设备的使用性能。

（四）完善医疗器械质量标准

质量检测是开展医疗器械质量管理的技术支撑，也是医疗机构开展检测任务的基础。质量检测的重点不是产品的质量，而是评价其应用质量。2000年，我国颁布了《医疗器械监督管理条例》，旨在对医疗器械管理再评价，在吸取了医疗器械不良事件等信息的基础上，广泛收集各方面的意见，筛选出新的监督管理办法，以适用于医疗机构及监管部门的工作，从而逐步制定出医疗器械应用质量检测标准。

三、医疗设备计量检定和质量检测发展

目前，国内计量管理走向了全国统计管理时期。根据相关计量规定:列入强制检定目录的工作计量设备展开强制检定，没有严格遵守申请检定的不可应用。企业与个人不可拒绝计量监督检验。计量检测全部要得到国家认可的计量认证，进行计量活动有计量检定标准，计量检验者应具备专业水平。当下一些医院医学计量的实施单位是各级技术局下的计量测试院。相对于发达国家，我国医疗设备质量检验建设较为落后，根据当前我国医疗单位的质量检验分析，在影像设备分析中也是后续国家技术监督局对大型设备质量检测的根本。

结束语：

医院医疗事业的不断发展和壮大，大量先进的医疗诊断设备应用于临床一线，医生对医用仪器的依赖性越来越强.医用仪器的量值准确与否，直接关系到诊断质量，就要医疗仪器设备始终保持最佳工作状态。医院《计量法》明确规定，用于医疗卫生，列入强检计量器具目录的医疗设备列为强制检定计量器具。所以对用于医疗卫生的医疗仪器设备进行强制定期检定，是医院的义务，也是医院的责任。充分提升医疗设备计量检定与质量检测信息的知晓率。