新干扰素疗法获FDA突破性疗法认定，治疗丁肝

专注于研发罕见病靶向治疗的Eiger BioPharmaceuticals公司近日宣布，该公司开发的聚乙二醇化干扰素λ（pegylated interferon-lambda）获得FDA授予的突破性疗法认定，治疗丁肝病毒（HDV）感染。 丁型肝炎是由HDV感染造成的，被认为是人类病毒性肝炎中最严重的类型之一。HDV感染只会在乙肝病毒（HBV）感染患者中发生。丁型肝炎与乙肝相比，导致更严重的肝病，与加速肝脏纤维化，肝癌和肝功能衰竭相關。在全世界范围内，丁型肝炎可能影响1500万至2000万的人群，在各地的流行程度各不相同。据统计，大约4.3%～5.7%慢性乙肝患者会受到HDV感染。Lambda是“first-in-class”III型干扰素（type III IFN），能在病毒感染期间刺激免疫应答，达到保护宿主的目的。与IFNα所靶向的I型IFN受体不同，Lambda靶向的是III型IFN受体。这些III型受体在肝细胞上高度表达，但在造血和中枢神经系统细胞表达有限，这可能减少脱靶效应并提高Lambda的耐受性。Lambda此前已经在3000多个患者中进行了临床试验。它已经获得FDA授予的孤儿药资格和快速通道资格。