监管视角下《中医诊所备案管理暂行办法》的贯彻执行

2019-12-13方一旭

职工法律天地 2019年8期

付琦方一旭

（250355 山东中医药大学山东济南）

《中医药法》[1]修正了过去与中医药有关法律中与其发展不太相符的制度。中医诊所备案制是《中医药法》的一亮点所在，是“放管服”的行政体制在中医药管理领域的深化，其实施令中医药界人士额手称庆。《中医诊所备案管理暂行办法》（下称“暂行办法”）有对备案制更为详细的规制条文，它把《中医药法》第14条作为基础架构，建立起更为完整、具体的监督管理体系。要达到有效监管，监管队伍就做好暂行办法的贯彻执行工作，需要深刻领会中医诊所备案制内在精神的基础上，严格执行暂行办法。

一、制度内在精神的领会

对于中医药法要学习宣传好、贯彻落实好，这是当下发展阶段中医药监管工作开展的必经路径，要摆在工作任务的前列。学习宣传的内容要兼顾深和广，最终做到制度精神实质以及重要内容两方面的准确把握。理解、意会法之宗旨，保护、扶持的实质争取内化于心，全面深入学习理解中医诊所备案制的内容，不仅条文规范要成竹在胸，具体规定内容也要意会透彻、运用得当。

监管人员必须以客观的态度、科学的方式实施监管，才有望于达到备案制度设立的初衷。正确领会备案制下的松紧结合，如形式上的松和实质上的紧，诊所设立备案的松和监督监管的紧，立法的松和执法的紧。中医诊所的设立方便快捷，同时设立受到的监管是全方位高标准的，监管力度、标准并未降低，仅仅是其监管时间节点的延后；立法的放权在创新性的中医诊所备案制尽数展现，执法阶段的监督管理则从暂行办法中体现。[2]

中医诊所备案制作为一项重大制度创新，是凸显扶持之举措，但在中医药事业以及现实状况的特殊性、复杂性，监督管理不容松懈。对于已对监督管理措施做出规定的暂行办法，监管人员必须严格要求自己，以高标准去理解执行，备案制中所蕴含的法律理念要切实意会，有目的有重点地进行持续性、全程性的监督管理。

二、暂行办法的严格执行

（一）在明确适用范围方面

通过对暂行办法第2条的理解可知，从业人员所提供的服务遵循特定理论,诊疗方式也是在规范之内,当然也包括一些中药相关内容。另外，备案管理的中医诊所的范围有限,风险可控性尚可，应为风险不可预期、难以把握的技术被列为禁止。中医药部门将中医诊所划分为传统中医诊所和中医（综合）诊所两类，二者实行不同的监管标准，这样两类诊所两类标准，分类实施严格管理。适用范围必须明确，这是执法的活动界限。

（二）现场核查和定期现场监督检查方面

暂行办法第十五条，对中医诊所备案后监督的及时有效以及保证全程性、持续性进行了规定。如在对备案诊所进行核查，时间要求是不超过30日，另外还规定了到中医诊所的核对、检查，材料核实，定期到诊所内检查外，监管部门监督与诊所执业如影随形，打击有目的的选择性规避。中医药事业群众健康直接挂钩密切联系，监管刻不容缓、不容儿戏，动态、全程的监管理念需要内化于心、外化于行。

（三）落实不良执业行为记录制度方面

根据暂行办法第十八条相关规定，此项制度主要由县级主管部门组织实施，记录内容为中医诊所内发生的违规行为（违规操作、虚假宣传等），这些记录结果作为中医诊所监管的依据。究其根本，这是对商法领域黑名单制度的沿革，“对违背市场竞争原则和侵害消费者权益的企业建立黑名单制度，让失信者寸步难行”[3]。备案制之下不良执业行为记录制度也能达到这种效果，甚至更加显著。主管部门的监管目光必定聚焦在曾经有不良执业记录的中医诊所，监管力度加强。医疗行业相对与经济领域有其特殊性，因中医诊所不良行为极易威胁人民健康甚至生命，极有可能因一人“一次不忠”而登上黑名单，极可能遭众人“终身不用”。

（四）建设常态化的继续教育平台方面

国家中医药管理局科技司司长曹洪欣认为：“加快基层中医人才队伍建设是服务民众健康、推进健康中国建设的当务之急。”[4]持续性学习是执业过程中人才建设的一条重要路径，我们从暂行办法第十七条可以看出，相关主管部门要将学习的安排当成自身的责任，为从业者提供机会去学习，学习内容与工作需求对接，中医诊所要做到依法执业很大程度上要依赖政府组织学习活动；继续教育对于中医诊所在职工作人员也显得尤为重要，使其专业技术不止步于学生（徒弟）时代，在工作时仍能得到实时提升。备案制之下，尤其是具有《中医（专长）医师资格证书》（考核获取）的人员，卫生法律法规医疗知识等的学习不可止步，政府组织学习活动“应需而生”。要注重从业人员培养培训，构建体系化、多方面的教育培训模式，做好与职业管理的有机结合，构建在职培训与考核体系。如此可阶段性、持续性提高从业人员的素质，这在一定程度上也缓解了因从业人员素质问题而产生的监管压力。