甲硝维参阴道膨胀栓在LEEP刀围手术期中的临床应用效果

朱晓 刘晓霞 林舒云

【摘要】 目的：采用多中心、随机平行对照试验，评估甲硝维参阴道膨胀栓在LEEP刀围手术期应用对预防术后感染的有效性与安全性。方法：入选3个中心560例经LEPP刀手术患者，研究组280例，术前2d给予甲硝维参阴道膨胀栓，术后口服抗生素+止血后再给予甲硝维参阴道膨胀栓2d。对照组280例，仅术后给予碘伏清洗外阴+口服抗生素。评估两组术前阴道清洁度、术后白细胞水平、术后感染发生率。结果：术前研究组Ⅰ+Ⅱ度阴道清洁度发生率为95.71%（268/280），对照组发生率为85.71%（240/280），两组具有统计学差异（P<0.05）;术后1周研究组Ⅰ+Ⅱ度阴道清洁度发生率为91.78%（257/280），对照组发生率为80.00%（224/280），两组具有统计学差异（P<0.05）;研究组术后阴道感染发生率为2.86%（8/280），对照组阴道感染发生率为10.00%（28/280），两组具有统计学差异（P<0.05）。另外研究组白细胞>10.0×109/L发生率为2.14%（6/280）;对照组发生率为7.14%（20/280），两组具有统计学差异（P<0.05）;治疗过程并未发现明显的不良反应。结论：甲硝维参阴道膨胀栓在LEPP刀围手术期应用有助于降低阴道感染发生率，改善阴道清洁度，且安全性良好。

【关键词】 甲硝维参;LEEP刀;膨胀栓;术后感染

高频电波刀手术（loop electrosurgical excision procedure，LEEP）是临床治疗宫颈炎、宫颈糜烂、宫颈息肉等妇科疾病的一项新技术，具有微创、操作简便及并发症少等应用优势[1]。但依然存在阴道侵袭性操作，且手术切除后存在排液、出血，均可能导致细菌感染，引发阴道感染，而阴道菌群一旦出现紊乱，如果不加以处理，可能进一步威胁引发切除区域的感染，造成严重的后果。因此术前阴道准备保持阴道清洁，术后给予预防性抗感染治疗，是预防术后感染，保证手术成功的重要因素之一[2]。本研究基于此评价甲硝维参阴道膨胀栓在LEEP刀围手术期应用对预防术后感染的临床疗效与安全性。

1资料与方法

1.1研究对象

本研究共入组562例患者，两组完成治疗和随访病例共560例，研究组280例，年龄平均（35.9±4.1）岁，宫颈炎12例，宫颈糜烂220例，宫颈息肉48例，其中Ⅱ度宫颈糜烂120例，Ⅲ度100例，病程（2.3±1.1）年;对照组280例，年龄平均（35.3±4.3）岁，宫颈炎14例，宫颈糜烂218例，宫颈息肉48例，其中Ⅱ度宫颈糜烂122例，Ⅲ度96例，病程（2.3±1.1）年。两组病例一般临床资料比较均无显著差异（P>0.05）。具有可比性。

入选标准[3]：1）纳入标准： 需要给予LEEP刀的患者包括宫颈炎、宫颈糜烂、宫颈息肉等患者，诊断标准参照人民卫

作者简介：朱晓（1981-），女，硕士，副主任医师。研究方向：炎症性妇科疾病

生出版社《妇产科学》;2）年龄18～65岁;3）具有随访条件，依从性好;4）签署知情同意书。排除标准：1）药物过敏者;2）合并卵巢疾病;3）合并其他生殖道感染者;4）1周内用过其他抗生素及阴道用药者。剔除标准：违反设计方案者;各种原因失访者;因严重不良反应不能完成治疗者（不统计疗效，但统计不良反应）。

1.2治疗方法[45]

所有患者均由本科同一组医师施行LEEP手术：待患者月经干净5～7d后，同时嘱患者术前1～3d禁止性生活，术中取膀胱截石位，行局部浸润麻醉，冲洗消毒外阴，内窥镜直视下探查糜烂病灶的具体位置及病变范围，选用合适电极对糜烂的宫颈组织进行电极切割，根据病变严重程度切实把握切割深度并注意尽量减少电物理刺激对正常组织的破坏作用，术毕对活动性出血点施以电凝方法止血，术后给予常规抗生素类药物以防止感染，嘱患者禁盆浴及性生活2个月以上。研究组术前前2d给予甲硝维参阴道膨胀栓，术后止血及排液后给予甲硝维参阴道膨胀栓3d，均为睡前应用，1粒/d，连续7d。對照组仅给予碘伏清洗外阴及常规抗生素口服。治疗期间禁用其他抗菌素药物及阴道药物，同时用药期间避免性生活。

1.3评价指标

1）术前/术后1周评估阴道清洁度，评估术前Ⅰ～Ⅱ度阴道清洁度的人数。2）术后4d评估白细胞水平;3）术后感染发生人次，术后感染采集阴道分泌物;4）行微生物检查，计数术后感染发生率。

1.4数据处理

研究方案、表格、病例观察表和随机表统一设计，资料统一收集进行数据处理。有效性评价的分析资料包括意向性分析，并作符合方案设计资料分析。计量资料用配对t检验（或秩和检验），计数资料用χ2检验、等级秩和检验及等效性检验。

2结果

2.1术前/术后1周Ⅰ+Ⅱ度阴道清洁度

术前研究组Ⅰ+Ⅱ度阴道清洁度人数268人，发生率为95.71%;对照组为240人，发生率为85.71%，两组比较具有统计学差异（χ2=7.21，P=0.004）。术后1周再评估Ⅰ+Ⅱ度阴道清洁度人数257人，发生率为91.78%，对照组为224，发生率为80.00%，两组比较具有统计学差异（χ2=8.13，P=0.003）。

2.2术后1周感染率、白细胞水平

研究组术后阴道感染发生人数8人，发生率为2.86%，对照组阴道感染发生人数28人，发生率为10.0%，两组有统计学差异（χ2=7.22，P=0.004）。另外研究组白细胞>10.0×109/L发生率为2.14%（6/280），对照组发生率为7.14%（20/280），两组比较具有统计学差异（χ2=5.16，P=0.02）。

2.3不良反应

治疗过程，两组并未发现与阴道膨胀栓有关的不良反应。

3讨论

LEEP刀即超高频电波刀，是近年来发展起来的专门用来微创性诊断和治疗宫颈疾病的专业技术，是經由电极尖端产生3.8MHz的高频电波，在接触身体后，由于组织本身阻抗，吸收此高频电波而瞬间产生高热。该手术时间短，门诊操作，安全，损失小、出血少，不影响生育功能，可保留完整标本进行病理检查，对治疗中重度宫颈糜烂及宫颈癌的早期筛查具有实用性。尽管优点颇多，但在手术过程中依然可能会引起阴道感染，主要原因有两点：1）对阴道的外来侵袭性操作，会导致阴道黏膜损伤，引发菌群紊乱;2）术后排液、出血过程中，可能引起阴道菌群改变，引发感染。甲硝维参主要含甲硝唑、维生素E、人参皂苷，可显著杀灭厌氧菌、阴道毛滴虫，因此其可能成为预防术后感染的重要手段[6]。另外阴道膨胀栓具有多重优点[78]：1）膨胀栓吸水后与阴道壁接触面积更大，给药更充分，且具有缓释给药功能，一次给药维持6～8h;2）膨胀栓可到达阴道深部，有利于清除阴道深部的感染;3）膨胀栓不发生漏液，患者可白日应用，有助于干预白日发生的瘙痒;4）具有吸附清洁功能，吸附杀灭或损伤的细菌，提高阴道清洁度。本研究结果显示：术前研究组Ⅰ+Ⅱ度阴道清洁度发生率为95.71%（268/280），对照组发生率为85.71%（240/280）。两组具有统计学差异（P<0.05）;术后1周研究组Ⅰ+Ⅱ度阴道清洁度发生为91.8%（257/280），对照组发生率为80.0%（224/280），两组具有统计学差异（P<0.05）。另外研究组术后阴道感染发生率为2.86%（8/280），对照组阴道感染发生率10.0%（28/280），两组具有统计学差异（P<0.05）;研究组白细胞>10.0×109/L发生率为2.14%（6/280），对照组发生率为7.14%（20/280），两组具有统计学差异（P<0.05）;两组在治疗过程中，均未发生与膨胀栓治疗相关的不良反应。因此本研究提示，甲硝维参阴道膨胀栓可作为人工流产手术术前准备、术后应用预防感染的常规药物之一。

参考文献

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