西药片剂生产过程中常见质量问题和解决方法

李莉 王昆 于建华

山东齐都药业有限公司 山东临淄 255400

现在的科技技术比较的先进，人们的经济水平也在提高，人们生活节奏的加快，人们的精神压力也是比较大，对身体造成了很大的危害。所以健康对于现在的人们来说是非常的宝贵的，这也促进了医疗事业的发展以及西药片剂生产发展。西药见效快。避免一些外界的因素对西药片剂生产的影响。但是西药片剂的生产不能只是一味的追求效率，忽视了质量的重要性。

1 西药片剂生产过程中常见的质量问题

1.1 片剂的硬度不够

在生产西药片剂的过程中，由于机械原因等可能发生压缩片剂硬度不足的问题，这可能在包装和运输过程中引起碎裂，并且诸如毛刺之类的问题可能导致资源浪费。该问题的主要原因是西药片粉末的粉碎程度不足或粉末的油含量相对较高，这影响了粉末之间的粘合程度并使西药片成形完成后损坏。另外，在药品压制的过程中，如果工作人员没有检测粘合剂的质量，也容易造成药片在压制后出现分层进而出现碎裂等问题西药片剂压制是一项重要的工作人员一定要控制好药物颗粒的含水量加果含水量过高启使药粉过于松散、易碎池会影响药剂药效的发挥。

1.2 西药片剂振动或者放置不当

西药片在制造和加工过程中较为复杂，加工过程中果实振动不当导致片剂开裂，如果片剂放置不当，腰椎骨折或上部开裂问题有。问题与药物弹性和含油量有关果粒颗粒导致药片破裂更多，肩部西药片难以磨碎，工人我不小心工作。在印刷加工等时质量差。卫生和环境平整度的证明因此，工作人员应该清洁环境如果板上有颗粒物，药物就会破裂[1]。

1.3 片重差异超限

如果粒度分布不均匀，则颗粒流速会不同，填充在模孔中的颗粒厚度会不均匀，粗颗粒的量会很小，细颗粒会变厚，细粉会粘到冲头上。引起鞭挞。片剂的重量差异大，颗粒的流动性差。悬浮在模具孔中的颗粒量太小，因此模具的重量差异太大而经常发生膨胀。经常是由弓是一种药。

1.4 片剂崩解现象

这种现象的发生是因为水分通过片剂的空隙空间渗透到片剂的内部结构中，而西药片剂通常是压缩的片状物体，但西药片剂基本上是多孔的。它是身体，并且片剂的内部空间连接在一起以形成空隙结构的网络。

2 西药片剂生产过程中质量问题的解决方法

2.1 西药片剂硬度不足的解决方法

如果西药片的硬度不足，片剂破碎可能会影响药物的美观，造成药物资源浪费等问题。为解决该药的质量问题，您需要检查生产设备的性能和质量。在压制药物的过程中，硬度符合药物的质量和安全要求[2]。在压制之前，需要粉碎药物的原料，并且根据药物的特性，存在晶体的药物被压碎几次，但是在研磨过程中一定量的也可以添加粘合剂。存在层级现象。在制片过程中，我们还必须检查药物的质量，测试粘合剂的性能，控制用水量，并避免药物过量含水。为了控制片剂的制造质量，我们可以保证片剂的制造质量，避免西药片硬度不足的问题，减少西药片碎片的发生[3]。

2.2 西药片剂振动或放置不当的解决方法

在制备西药片剂的过程中，所用的药物和制造方法不同，弹性高，药物之间的粘合性高，因此裂缝等质量问题较少。然而，由于一些药物的高油含量和低弹性，颗粒相对干燥，并且在失水后，由于裂缝增加，粘合剂和润湿剂的量可以增加。一些结晶药物不够粉碎。这些药物可以很好地研磨和造粒。在由过量润滑剂引起的叶片的情况下，当压力释放时，片剂内的空气膨胀以产生叶片。可以通过筛分一些细粉并适当减少润滑剂的量来去除叶片。

2.3 解决西药片剂粘冲问题的方法

由于手术室的温度和湿度太高，可能会粘住，所以一定要保持适当的干燥，降低手术室的温度和湿度，并避免潮湿的潮湿[4]。更换非标准模具或用少量液体石蜡擦拭刻字冲头表面，使表面光滑。

2.4 解决片重差异超限的方法

对于这些问题，混合颗粒或筛子去除细粉，如果不能解决，重新研磨J，如果下冲是灵活的，检查时间并清理底切和模孔我会的为了不仅提高颗粒的流动性，还要保持压片环境干燥，解决冲头与模孔之间的一致性差，如微硅胶，以适当添加流动助剂重新调整或添加适当的流动辅助工具[5]。模孔壁之间的更多粉末泄漏导致下冲，这是由于“负荷”现象导致材料填充不良，并且需要更换冲头和模具环。

3 结语

总之，在解决药物质量的过程中，我们必须了解西药制造正确的药物。平板电脑制造的重要性必须严格，必须遵循既定程序，以提高平板电脑质量，以减少医疗错误的可能性。在片剂制造过程中，必须进行研磨操作，并且还可以添加粘合剂以确保布置位置的清洁度和平整度并确保制药过程的合理性。