医疗器械计量检定中的问题与对策初探

2019-11-29马玥

商品与质量 2019年20期

马玥

凉山州特种设备监督检验所四川凉山州 615000

目前，我国的科技水平稳步向前，也催生了医疗行业的新气象，有关医疗治疗的方式和配备的监测仪器，也是五花八门，类型的丰富性越发突出。但是，就我们调查的数据显示，随之而来的问题层出不穷，尤其是那些受到广泛关注的医疗事故，其中的原因值得我们深究。医疗设备问题，而导致的患者利益乃至生命受损，造成了极为恶劣的影响。因此，对医疗器械进行计量检定，提升其技能和水平，具有现实意义。

1 对医疗器械进行计量检定的重要性

据以往经验，我们知道，一些特定领域的仪器设备，必须定期进行检定，例如，贸易行业、安全保障行业以及我们今天探讨的医疗行业。一般来说，都是质检部门出面，按照既定的法律法规，在规定的时间内，对有关仪器做计量检定，且该部门的有绝对的管控权，其他部门只是辅助。尤对医院来说，医疗仪器的正常运转，是维持医院运营的基本条件；医疗器械的计量检定，关系到患者对病症的科学检测，在治疗过程中是否可以获悉准确的数据，达到安全保障，进而影响其治疗效果，一旦出现检测有误，就会耽误治疗的有效期，严重者会危害病人身体，甚至人身安全，例如，我们曾经遇到过的，放射影像仪器图像不清晰，干扰了患者的治疗。由此可见，出于病人病症缓解和治愈的考虑，也为了减少不必要的医疗事故，医疗行业的器械计量检定，其地位自然不容忽视。

2 医疗器械计量检定中的问题

2.1 缺乏医疗器械的日常维护

尽管，对医疗器械的检查，已有周期维护的要求，但是，一些单位的执行能力欠佳，一些甚至都没有相关的认识，观念意识不强，一般都是等到仪器真正的出现问题，才想起来维修和检查，平时并没有要求维修人员做检查。仪器对于存放环境较为挑剔，例如温度、湿度、酸碱度等，要选择合适的空间，符合其敏感性要求，定期有需要专人检测保养，避免仪器失灵，数据不稳定，影响患者的治疗和康复。

2.2 检查力度不到位

计量检定部门，是对医疗器具进行维护的专职机构，但是，专业的机构也难免做事不专业，虽然，检修是硬性规定且有规律可循，在工作的各个环节，依然存在很多问题。首先，由于部分医疗器械的量和体积较大，检修部门只能是在规定期限内检查，其他时间并不能对器械的使用情况做监督，检修时，医疗机构也是一副应付差事的态度，出现问题后却推卸责任，不利于检修工作的开展；其次，因为检查力度的不彻底，对于已经报废的仪器，缺乏严格的申报处理方式，致使其淘汰时缺乏科学的程序。

2.3 检定人员工作能力偏低

检定工作需要过硬的技能和责任感，但是，有些单位的检定人员并不是靠选拔进入，而是托关系得来这份工作，觉得清闲省事，因此，使得检定人员的队伍，人员素质层次不齐，工作时浑水摸鱼，没有负责任的认真检查，检定记录不完整也不清晰的情况时有发生，再加上，人员工作水平不强，都影响着计量检定的结果。

此外，一些单位也不重视对检定人员的后天培训，这就使得工作人员，对新型仪器的使用和可能出现的症状没有吃透，在检定时难免出现差错，不利于确保检定结果的有效性。

3 医疗器械计量检定工作的完善对策

3.1 加强法律意识，重视计量检定工作

针对上述情况，我们得出，工作人员必须熟知《中华人民共和国计量法》，对医疗设备的检修做出的规定，这就要求医疗机构尊重法律，加强法律意识，提高对计量检定工作的重视程度，端正自己的工作态度，安排有关人员进行定期检修，保证计量检定结果的时时有效，避免因为自身的素质问题或者其他因素，造成医疗事故[2]。

3.2 计量部门对医疗单位加强检查力度

鉴于检查力度不到位的状况，使得医疗设备的标准性大大降低，不利于患者病情的确诊。因此，计量检定部门必须做出改变。首先，制定周期性的检定方案，不要一年只是一次，还应该有突击检查，及时发现问题，进行修正和规范，减少不必要的治疗障碍，当然，那些经维修的仪器，使用还要进行检定，避免测量误差[3]。此外，对于那些不能工作的仪器，严格按照程序报废，严禁超期使用。上述的所有操作必须在法律的监督下进行，保障所有的检定工作顺利完成。

3.3 建立符合医疗单位计量检定的工作制度

对医疗单位来说，科学合理的计量检定机制，是有效开展工作的前提。医疗单位不能一心依靠检定部门的帮扶，在现有的资源基础上坚持自救。在人员配置上，对仪器的操作和维护，指定具备专业技能的人负责，对于使用期刊以及出现的设备故障等，进行详细记录，检定时可以用得上；此外，要落实工作责任制，工作备案是必备的，一旦出现问题，快速找到相关人员，同时，还要积极配合检定部门的监督。

3.4 加强医疗单位相关人员的管理和培训力度

医疗机构在进行设备检定时，要加强对人员的管理，对他们不严谨的态度予以纠正，并且对检定人员进行计量检定的监督，确保检测结果。同时，我们知道检定人员的技能水平，关系到检定的有效性，所以，要注重检定人员的选拔，录用那些有资格证书，专业水平达到要求的人员，熟悉各类仪器检定办法、检定周期、检定结果的差异，本着认真负责的态度，做好数据记录；确保工作人员，拥有职业素养，具备责任心。此外，定期组织培训，保障工作人员跟上时代的进步，使自己的技能不断更新。