医药管理之洁净厂房消毒方式的探讨

马兰

华兰生物疫苗有限公司 河南新乡 453000

1 传统灭菌方法及其缺点

在药物洁净室中，有三种主要的灭菌方法：（1）紫外线灭菌；（2）试剂灭菌，这两种灭菌方法被广泛使用，具有较好的安全性和可靠性，但存在某些缺陷。

1.1 紫外线灭菌

波长在240-280nm范围内的紫外光具有杀菌作用，波长约260nm的紫外光具有最强的杀菌活性。但是，由于紫外线能量低，透射率低，死角小，紫外线灯随着使用时间的推移而变得过时，杀菌力也降低，同时它们对紫外线，灰尘和蛋白质具有很强的抵抗力，尘埃或者蛋白质的存在还对微生物起保护作用。

1.2 化学试剂灭菌

化学灭菌，即化学熏蒸和喷洒消毒剂，主要消毒剂有酒精，福尔马林，苯酚，氯己定，碘，次氯酸钠等，主要用甲醛熏蒸剂到。由于每种药物对不同的微生物具有不同的作用，因此必须将几种没有副作用并且彼此没有抵消作用的药物适当地结合起来，以使残留的微生物最小化。但是，使用化学试剂熏蒸和消毒剂的应用具有较长的动作周期，因此空调的净化系统长时间不产生，能耗增加，化学品造成甲醛熏蒸等二次污染出现甲醛聚合物+，导致白色粉末粘附在洁净室外壳和设备表面，在消毒几天内，悬浮颗粒的数量增加并逐渐分解成甲醛，这只会伤害工人此外，都无法每天熏蒸化学试剂[1]。

2 医药洁净厂房新型消毒灭菌应用分析

2.1 臭氧消毒灭菌

臭氧（O3）具有高毒性、淡蓝色、不稳定、高度氧化，相对气体密度为1．657（空气=1．0）。臭氧是一种广谱，高效的杀菌剂，具有很强的杀菌作用。臭氧在室温下是不稳定的，很容易分解成分子氧和氧原子，它们可被氧化以破坏微生物细胞膜并杀死它们。残留物臭氧产生的原料是氧气和电能。它通常由臭氧发生器产生。臭氧的一个更明显的优点是它具有强氧化和杀菌性能，不产生有害残留物，具有广谱和经济性，并且易于操作。然而，其缺点也非常明显：高浓度对人体有害，与设备表面和建筑材料相容性差，铜板易生锈，橡胶老化及其杀菌环境要求相对湿度＞60%。

取代化学气体熏蒸和紫外线灯杀菌，臭氧杀菌，改善洁净室清洁度，加强微生物指数管理，延长有效工作时间，延长有效使用周期，节省能源成本（仅消耗紫外线），降低产品成本。它具有性能稳定，效果好，使用方便，安全卫生，效果快，灭菌时间短，无残留污染等优点，符合要求。值得在洁净室内推广药品。

2.2 VHP灭菌技术

蒸发过氧化氢（VHP）灭菌技术的优点是在室温下使用过氧化氢能够杀死孢子而不是液态，产生游离的含OH和细胞成分，包括脂质和蛋白质。它用于攻击DNA是一种满足完全灭菌要求的技术。它通常用于密闭空间的灭菌，例如隔离室和隔离装置。蒸发过氧化氢（VHP）无菌，干燥，速效，无毒，无残留，含有多种金属和塑料，具有良好的材料相容性，房间，生物安全柜，移动窗户，动物饲养适用于笼子更换站，隔离器表面消毒，如医疗设备。生物净化时间短，根据待处理产品的物理性质，对于其他物品影响不大（装置、电器、洁净室墙板等）。生物灭菌时间为30～90分钟，生物灭菌循环中不产生有毒残留物。灭菌所需的时间短且易于检查。缺点是难以完全蒸发过氧化氢，并且蒸发的过氧化氢的成本通常相对昂贵[2]。

2.3 环氧乙烷

环氧乙烷是一种气体灭菌剂，具有广泛的杀菌和强杀菌性能，是一种非常有效的杀菌剂。环氧树脂环低温无色液体，沸点10．8℃，常温下无色气体，3%或更高的易燃，易爆，空气浓度，即爆炸危险。环氧乙烷的灭菌原理是通过插入微生物蛋白分子并干扰酶的正常代谢来杀死微生物。其主要优点是广谱，高效，杀灭所有微生物的能力，强渗透性，玻璃纸渗透，聚乙烯或聚氯乙烯薄膜和普通纸箱。缺点是灭菌时间较长，环氧乙烷气体易燃易爆，残留物有毒，需要进行评估。

2.4 过氧化氢+过氧乙酸混合液体

过氧化氢和过乙酸的混合物由压缩空气管，不锈钢喷嘴和带消毒剂的喷雾罐组成，控制消毒剂的流速以调节消毒量。温度，湿度，时间和雾化是可控的，可调节的和可验证的，避免了由于过滤器的不同穿透而导致的消毒效果的不确定性。虽然过氧化氢和过乙酸都具有很强的氧化性能，但它们具有良好的杀孢子能力，但它们也大大增强了装置表面的腐蚀，并且通常会引起生锈，起泡等。受影响的应用程序。

2.5 紫外线消毒

紫外线的杀菌能力随环境温度，湿度，风速等而变化;当环境温度为20℃，相对湿度为40%～60%时，杀菌效果更好，环境温度为0℃，放射性如果相对湿度小于60%且相对湿度超过60%，则辐射能力降低。紫外线消毒的杀菌能力随着使用时间的增加而降低；紫外线灯的照射强度随着照射距离的增加而减小；紫外线产生各种微生物，包括细菌繁殖体，孢子，病毒，真菌，支原体等。可以消毒使用紫外线是200-275纳米的C波紫外线，最消毒带是250-270纳米。紫外线辐射的杀菌作用与紫外线辐射强度直接相关。为了获得令人满意的UV强度，必须对玻璃管，反射器和UV灯的使用寿命有相应的要求[3]。

3 结语

总的来说，医疗管理在促进行业健康发展方面起着非常重要的作用。在今后的实际工作中，加强临时改进医疗管理，不断建立健全完善的管理制度，同时加强定期监督，检查和实施，相关知识和科学管理战略管理方法。因此，我们将推动中国医药管理市场向监管和健康方向的不断发展。