关于加强药品检验检测能力的探讨

于春晓

山东齐都药业有限公司 山东临淄 255400

药品安全关系到人们的身体健康和生命安全，是民生中的一大重要问题。提高药品的安全性，也是稳定社会和谐的重要因素。对于药品安全，国家有明确的法律法规，其目的就是为了规范药品生产、经营及使用行为，从而防范药品安全事故的发生。药品检验检测对于保证药品安全来说具有重要意义，但是在我国现阶段的药品检验检测中，无论是制度体系的构建，还是业务能力的提高上，都还存在明显的不足。如何将药品检验检测的作用有效发挥，保障药品安全，加大药品监管，是现阶段药品检验检测工作应当进行深入研究的课题。

1 加强药品检验检测能力的意义

加强药品检验检测能力具有重要意义，一是有利于提高政府药品安全科学监管水平。科学有效的开展药品监管，能够知道药品的安全状况是否达标，掌握药品资料的第一手数据，这为政府衡量药品检验监测的工作成效以及为保证药品安全提供有效的措施；二是有利于提高药品市场的安全水平。药品检验检测的工作原则是在科学可靠的基础上，有针对性的对市场上的药品进行抽检化验，通过检验结果可以将市场中药品的质量真实的反应出来，也能将一些不符合安全规定的药品纠察出来[1]；三是有利于社会主义和谐社会的构建，保护消费者的合法权益，以及促进经济社会的良好运转。药品检测是以药品安全为出发点，保证药品的安全就是保证人民生命健康的安全，因此对保证社会和谐具有重要意义。

2 当前药品检验检测中存在的问题

就现阶段我国药品检验检测的发展来看，在药品检测工作开展的过程中，还存在一些问题，这为药品检测能力的提高带来了障碍。一是检测水平仍然较低。当今社会是信息技术快速发展的社会，但是很多地方的药品检验检测机构由于受到资金的限制，还是沿用传统的监测方法，不仅技术落后，检测人员的专业素质也有待提高，因此无法匹配现阶段药品检验检测的需求；二是检测覆盖面不够。药品检验检测工作主要是由药监部门、工商、卫生部门主要负责，由政府进行统一领导，但是有些地方政府运用在药品检测上的费用太少，与实际需要的费用差距很大，因此大部分的检验检测项目都集中在了一些县级以上的城市地区，而对比较偏远的乡镇或山区，常常处于监管的真空状态；三是检测效率较低，检测能力较差，检验周期过长[2]。很多地区由于受到经费的限制，检验检测的效率始终提不上来，人力和设备跟不上检测发展的需要。此外，检验流程繁琐，从不定期抽检开始，到向上级部门送达化验结果，再到结果出来，一般得用一个月的时间，因此检测周期长、效率差。

3 加强药品检验检测能力的措施

3.1 统一检测标准和方法

药品检验检测机构要对检测标准和检测方法进行统一规划，建立科学有效的组织体系，使检验检测工作的开展更加具有规范性和科学性。要加强组织领导的作用，建立健全完善的应急机制和分享机制，对要检测的药品建立统一的抽检计划。各地区要根据自身发展的特点，结合药品检验检测的合规需要制定工作计划，从而形成药品安全检测定性与定量的相结合、监督性与评价性相结合的检测方式。

3.2 加强药品检验检测体系建设

在药品检验检测工作的开展过程中，各地市要团结一致，发挥各自的作用，将各地市各检验检测部门的有效资源进行整合，通过资源的整合和相互工作的配合，共同建立一个各地市领导下的大型的全覆盖的检验检测机构，由国家和省级领导机构进行业务指导和监督，将统一的监督管理标准制定出来，使其符合既减少了检验的行政层级，又降低行政成本的要求，从而从根本上提高检验检测的效率和水平[3]。另外各地方政府还要加大资金的投入力度，改善配套检验检测设施，为药品检验检测工作创建良好的工作环境。为了加大检验检测的频率和覆盖率，还需要引进信息技术构建检验检测信息网络。

3.3 提高药品检验检测人员的专业素养

药品检验检测机构要加大人才队伍的建设，不断提高检验检测人员的专业能力和职业素养。首先是完善考录机制，在公开公正的前提下，面向全社会进行招聘，将优质人才吸引进来；其次是加强培训，对人才展开岗位技能提升培训，要有计划、有目的的为人才创设业务培训班，培训不仅要求数量，更要要求质量。另外要积极开展各类学术活动和新技术方法的引进，努力培养优质人才，加大对人才的引进，加大对业务骨干和专业能手的挖掘。

3.4 加大检测频率，扩大检测项目

检验检测工作的开展应当以保障药品安全作为基础，各地区药品检验检测机构要根据自身的特点在原有的基础上加大检测的频率，扩大检测项目，从而使检验检测覆盖面更广、可靠性更强。要扩大检验项目的批次，强化抽检工作的系统性和针对性，从而使抽检工作更具有目的性和时效性。另外根据抽检所得的检验数据，要对地区药品安全现状做出科学全面的分析，通过数据形成药品安全报告，从而为地方政府药品政策的制定提供有效的理论依据。

4 结语

近年来，我国的药品检验检测机制构建的越来越完善，药品检测人才队伍建设、质量管理监督体系建设以及信息化发展建设都取得了很大进步，与此同时，我国的药品检验检测能力也得到了显著提高。但是在具体的药品检测检验机构的基础设施构建与检测业务的开展中还存在一些问题，本文针对这些问题进行了客观的分析，并结合加强药品检验检测能力的意义和具体措施做出了科学的论述。