制药企业医药机械设备的科学化管理分析

2019-11-28何正波

商品与质量 2019年38期

何正波

江苏恒瑞医药股份有限公司江苏连云港 2 2 2 0 0 0

1 制药机械功能控制技术现状

随着经济水平的提高，人们愈加重视自身的健康问题，对于制药行业提出了更高的要求，在制药机械功能控制技术中主要存在以下方面问题：一是在制药过程中存在多种不稳定因素。在运用设备进行制药过程中，如果出现温度过高的情况，会导致药品在生产过程中受温度、湿度等方面的影响，产生化学反应，出现变质的问题，影响药品的效果。

2 制药工程技术的设备和工艺

第一，分析研究制药工程技术的工艺。从制药工程技术视角研究能够了解到，在制药时，和很多科学领域都有密切的联系。一种新药品的研发，要依据其化学性质开展相关的实验，而且要通过多次对比研究，明确药品和疾病之间的关联性因素，最大限度降低实验风险和药品副作用之后，才能够对其进行批量产出。立足批量制药技术全面优化的视角研究，能够了解到，任何一家制药企业，都会结合本身的制药工艺情况，建立内部的生产线，所以，要想对制药技术进行优化，就要对每一个生产环节进行细致分析和研究，确保每一个生产环节都在掌控之内，不会出现问题，并且要将更多先进设备引入生产中，对制药工艺进行全面优化，使得制药企业的利润能够提升。

第二，研究制药工程设备。一方面，在符合国家对生产药物质量要求的基础上，强化研究药物合成技术，在制药设备方面，要投入更多资金，朝着国际化的方向持续发展[1]。除此之外，要有效管理制药的各个环节以及制药设备，比如，药品的还原、氧化、浓缩等各环节，都应强化管理。因为生产药品的流程非常繁琐，有很多操作程序，所以就需要各种相应的制药设备为其提供支持，从而使得各个环节制药的需求能够得到满足，避免在制药时产生问题或出现错误，也避免制药过程污染周围环境。

3 制药设备的科学管理

3.1 完善生产设备信息管理制度

在制药企业的生产过程中，应该建立和完善生产设备管理制度，从而保障相关设备的使用周期。首先，制药企业需要及时收集、更新生产设备的技术信息，做好设备信息管理工作，实现生产设备系统化与信息化管理，可有效提升药品质量与生产效率。

其次，制药企业应积极引进国外最新技术设备。目前我国制药行业生产设备的技术水平有待提升，仍通过生产过程中的人为控制来保障药品质量，导致同一生产线上的药品质量区别较大。

3.2 节能减排技术设计

制药企业在生产药品原材料的过程当中，存在着原材料使用率低，耗能较大的问题，同时也会产生各类形态的污染物，影响环境。国家提出科学绿色的企业发展理念，我国环保总局在制药企业的制药生产设备的生产方面也有相关的规定，制药企业应严格遵守相关的规定，在制药生产流程上充分考虑科学性和有效性，解决制药设备的能耗和污染问题。

第一，利用水蒸汽。设备在运行时会产生较大的热量，将这一部分热量进行回收利用，转化为可利用的能源，可以创造很大的价值。这一技术的原理是对烟气的余热进行充分利用，加热锅炉内的软化水，使其温度达到25摄氏度左右，在燃料费用上会得到5%左右的节约[2]。冷凝水通过疏水阀排出，并有极高的热能，在进行简单的处理后，泵入锅炉内，可实现循环利用。这种方法在水加热能源和设备清洁能源上都得到了节约，同时也优化了车间的环境。

第二，药品生产线的节能设计。中药生产线中常用作浸膏干燥处理的设备是料盘式热风烘箱，这种烘干设备是以间歇式的手段进行提取作业，该提取环节耗能较大，对此环节进行改善和优化，将在节能方面具有较高的价值。

3.3 规范生产质量管理，完善设备管理制度

在制药企业生产质量管理过程中，需完善相关生产设备的管理制度。企业可以依据SOT操作规程对制药设备进行日常管理与维护。提升药品质量和生产效率的同时，还可对生产设备管理起到很大作用。因为制药企业运用这种管理方法，可以有效地规范设备日常管理的方式、方法，有利于制药企业推动生产设备管理工作的开展。

3.4 注重培养制药工艺创新技术人才

企业的发展需要得到人才的支持，针对制药企业来讲，要想对制药工艺技术进行创新，就必须有相关的人才梯队作为有力支持，才能够开展创新性制药的相关国内工作，才能够保障制药工艺技术符合市场需求，从而达到预期的创新效果。制药企业要积极培养创新型的制药工艺人才，可以通过企业和高校订单合作培养的方式，将优质的人才输入到企业中，促进企业的创新发展[3]。与此同时，针对企业中已经入职的员工，也要常态化开展技术能力培训学习工作，使得他们有充沛的学习机会，能够强化创新理念，从而积极参与到制药工艺创新的工作中。

3.5 完善制药设备故障管理

生产设备的润滑管理和故障管理可以有效保障设备正常工作、延长使用时间，降低企业的设备能耗与维护成本，在提升制药企业经济效益的同时提升药品生产质量，具有重要意义。依照《设备润滑操作规程》进行管理，选择符合本企业设备的润滑管理方式。当制药设备出现故障时，首先了解故障原因，加强故障管理与维修。制药企业必须对相关生产设备的故障进行有效分类，选择合适的维修人员进行设备维修工作[4]。这能有效提升制药设备的维修效率，降低制药企业的生产成本，提升制药企业的生产经营水平和经营效率。