强心活血汤联合穴位贴敷治疗冠心病心衰（气虚血瘀型）的临床观察

张 慧

（海门市中医院心内科，江苏 南通 226100）

心力衰竭是各种心血管疾病的严重和终末阶段，其特点为发病率高，死亡率高。据统计，全球成人慢性心衰（CHF）的发病率为1%～3%，我国的发病率约为0.9%，且处于持续上升阶段[1]。 随着社会的发展，医疗条件的改变，心衰的病因也随之发生了变化，在2000年之前，风心病在心衰的病因中占据首位，而如今冠心病已成为心衰最常见的病因[2]。随着心衰指南的不断更新，心衰防治策略的不断优化，新型药物的出现，心衰患者的死亡率已明显降低，但是长期预后仍不佳，严重影响患者的生活质量。近年来我们逐渐意识到中医药在心衰治疗中不可忽视的地位，2018年我国心衰指南第一次正式推荐中成药芪苈强心胶囊治疗心衰。笔者自拟强心活血汤在临床运用中疗效甚佳，故拟此研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年01月～2018年12月海门市中医院心内科住院患者60例，随机分成两组，治疗组和对照组，各30例。其中对照组，男16例，女14例，年龄48～80岁，平均（70.34士6.31）岁，治疗组，男18例，女12例，年龄51～79岁，平均（69.18士5.78）岁。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

患者既往经冠脉CT或冠脉造影确诊为冠心病或PCI术后或既往有心肌梗死病史的患者，出现心衰症状和体征的，心衰的分类诊断标准：参考《2016ESC急慢性心力衰竭诊断和治疗指南》。

1.2.2 中医诊断标准

参照2002年《中药新药临床研究指导原则》及《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》，气虚血瘀型，主症：喘息，胸闷，心悸，乏力；次症：倦怠懒言，活动后易劳累，自汗；舌脉：舌质紫暗，苔白，脉沉，细或虚无力。

1.2.3 纳入标准

符合西医及中医诊断标准者；年龄40～80岁；3.心功能分级Ⅱ～Ⅲ级（NYHA分级法）；自愿入组，签署知情同意书。

1.2.4 排除标准

合并其他严重疾病；如急性冠脉综合症，恶性心律失常，恶性肿瘤，严重肝肾功能损伤等；妊娠、哺乳期妇女或过敏体质；精神异常患者或不配合者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组

冠心病基础治疗，心衰治疗参照《2016ESC急慢性心力衰竭诊断和治疗指南》予以规范的抗心衰治疗：“黄金三角”并根据症状联合利尿、强心、扩血管等治疗。

1.3.2 治疗组

在对照组治疗基础上予以强心活血汤加减联合穴位贴敷：强心活血汤组成：黄芪30 g，川芎10 g，炒当归10 g，丹参15 g，枳壳10 g，茯苓10 g，防己10 g，甘草6 g；每日一剂，分2次温服，共4周为1个疗程（出院后带药继服）；穴位贴敷：选取内关、虚里、心腧、肾腧穴。方药（黄芪、党参、三七、川芎、乳香、没药、冰片），将上药加工成散剂，以醋调和，制成药丸外贴，每天一次，每次8～10小时，14d为1个疗程。

1.4 观察指标

疗效性指标：治疗2周和4周后中医症候改善情况，治疗4周后NT-proBNP及LVEF水平变化情况以及心功能改善情况；安全性指标：肝肾功能，血常规等

1.5 心功能疗效判定标准

参照2002年《中药新药临床研究指导原则》：显效：心功能上升2级以上；有效：心功能上升1级；无效：心功能提高不足1级者；加重：心功能下降1级或以上

1.6 统计学方法

运用SPSS 20.0进行数据分析，计量资料组间及组内比较采用t检验；计数资料采用x2检验。P＜0.05认为有统计学意义。

2 结 果（见表1、表2、表3）

表1 两组中医症候积分比较（±s）

表1 两组中医症候积分比较（±s）

注: 经t检验，2周后两组较治疗前比较，△P＜0.01，均有统计学差异；治疗后组间比较，t=7.465，☆P＜0.01。4周后两组较治疗前比较，★P＜0.01；均有统计学意义。治疗后组间比较，t=12.65，▲P＜0.01，有统计学差异。

组别 N 治疗前 治疗2周后 治疗4周后治疗组 30 30.70±5.34 12.67±2.35△☆ 6.40±1.94★▲对照组 30 29.20±5.78 18.33±3.43△ 13.53±2.40★

表2 两组 NT-proBNP及LVEF比较（x±S）

表3 两组患者治疗后心功能疗效比较（n，%）

3 讨 论

多项研究表明，冠心病已成为慢性心衰的首要病因，其发病机制复杂，除冠状动脉粥样硬化狭窄，心肌缺血缺氧，导致心肌重塑，收缩功能减弱外；交感神经兴奋、RSSA的激活等神经-体液调节机制的紊乱也是CHF的重要原因之一。CHF的西医治疗从“黄金三角”概念的提出，到伊伐布雷定、托伐普坦、沙库巴曲缬沙坦等新型药物在临床上的广泛运用；从传统的药物治疗为主到ICD、CRT等非药物治疗越来越成熟，心衰的治疗取得了重大突破。尽管如此，由于药物的副作用，昂贵的治疗费用，均导致西医治疗存在一定的局限性。然而中医药治疗可以弥补西医的某些不足，两者联合使用，可起到相辅相成的作用。

冠心病在祖国医学中属于“胸痹”范畴。中医古籍中并无心衰之病名，根据症状可属于中医“胸痹”，“水肿”，“喘证”等范畴，1997国家发布的“中医临床诊疗术语”中明确了“心衰”的病名[4]，心衰的基本病因病机为本虚标实，心气不足为发病的本质，气虚则血运不畅，瘀血内停；且患者素有胸痹，多有瘀血内停，久瘀易伤气。胸痹、心衰二者病机相结合，且多年临床发现，冠心病心衰患者以气虚血瘀最为常见。故以益气强心，活血利水为法，以达到祛邪益气强心的作用。方中重用黄芪为君药，益气健脾，利尿消肿，意在气旺则血行。当归、丹参、川芎活血祛瘀而不伤血，枳壳理气行滞，使气行则血行，共为臣药。 一般而言心衰的最终结果都合并不同程度的水饮内停，瘀水互结，故茯苓渗湿利水，健脾安神，与黄芪合用，加强其利尿消肿之功；防己利水消肿，祛风止痛，二者共为佐药，与臣药合用，达到“治水以治血”、“治血以治水”的功效。甘草调和诸药，为使药。

穴位贴敷是经络学说和辨证论治的有机结合，药物可以刺激穴位，激发穴位的经气；穴位又可以促进药物的吸收，放大药物的疗效[4]。方中黄芪、党参益气养心；三七、川芎活血行气祛瘀；乳香、没药活血止痛；冰片增强药物的透皮性。

2018中国心衰指南再次明确NT-proBNP不仅用于心衰的筛查、诊断，还可用于病情严重程度和预后的评估，可用于预测心衰的风险； LVEF反应左室收缩功能，可用于评估心衰预后。本研究结果显示，强心活血汤联合穴位贴敷2周后能够明显改善患者临床症状，继续坚持服用强心活血汤2周，可进一步改善临床症状，NT-proBNP有明显程度的降低，LVEF值水平明显提高，并且能够明显改善心功能分级，各项指标疗效均优于对照组。由此可分析，强心活血汤联合穴位贴敷除了能够明显改善心衰症状外，还能改善心衰预后。这提示中西合并治疗冠心病心衰临床疗效是值得肯定的，也值得我们更深入得去探索。