苁蓉通便口服液联合乳果糖口服液治疗乳腺癌患者便秘的临床观察

武宜婷 郭楠楠 冯访梅 赵 峰 刘燕文

(东南大学附属中大医院江北院区肿瘤内科，江苏省南京市 210000，电子邮箱：wuyiting0529@126.com)

乳腺癌是最常见的恶性肿瘤之一，也是导致女性癌症死亡的主要原因[1]。由于早期筛查和早期治疗逐渐受到重视，其5年生存率约50%～60%[2]，但各种治疗方法的副作用也给患者带来了沉重的身体和心理负担，因此如何提高乳腺癌患者的生活质量成为近年来的研究热点。目前绝大多数乳腺癌患者的治疗方式以乳房切除术及化疗为主，化疗可以延长患者的生命，但也导致严重的副作用，如恶心呕吐、食欲不振等，而化疗药物及改善其副作用的药物均可引起便秘[3]。在接受化疗的患者中，便秘为最主要的副作用[4-5]。苁蓉通便口服液是临床常用的通便药物，其润肠通便疗效显著[6-7]，目前常用于老年便秘、病后便秘、产后便秘及习惯性便秘。本研究观察苁蓉通便口服液联合乳果糖口服液治疗乳腺癌患者便秘的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2013年3月至2018年3月就诊于我科的60例乳腺癌便秘患者为研究对象。便秘诊断标准采用罗马Ⅲ标准[8]，必须满足以下2条或以上：(1)至少25%的排便感到费力；(2)至少25%的排便为块状或硬便；(3)至少25%的排便有不尽感；(4)至少25%的排便有肛门直肠梗阻感/阻塞感；(5)至少25%的排便需要用手法协助(如手指辅助排便、盆底支持)；(6)排便少于每周3次；(7)不用缓泻药几乎无松软便；(8)没有足够证据诊断肠易激综合征。上述表现于近3个月出现且持续至少6个月。纳入标准：(1)经穿刺活检及术后病理证实为原发性浸润性乳腺癌；(2)均为单发病灶且首次发病；(3)患者自愿参与本研究，并签署知情同意书。排除标准：(1)合并其他类型恶性肿瘤者；(2)合并肝、肾、心脑血管疾病者；(3)合并免疫性疾病者；(4)孕妇或妊娠期妇女。采用随机数字表法将60例患者分为治疗组和对照组，每组30例。两组的年龄、进食次数、乳腺癌分期及化疗周期比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，见表1。

表1 两组乳腺癌便秘患者临床资料比较

1.2 治疗方法 两组患者均接受静脉化疗，并预防性使用注射用泮托拉唑钠护胃，帕洛诺司琼止吐。对照组给予口服乳果糖口服液(荷兰Abbott Healthcare Product B.V.公司，批号：H20120387)20 mL/次，1次/d。治疗组在此基础上给予口服苁蓉通便口服液(甘肃天水岐黄药业有限责任公司，批号：Z10910032)20 mL/次，1次/d。两组疗程均为4周。治疗过程中两组患者均停用其他治疗便秘或影响胃肠动力的药物。

1.3 观察指标

1.3.1 粪便性状：治疗前及治疗4周后采用Bristol粪便性状评分量表(Bristol stool form scale，BSFS)[9]评价粪便性状。该量表将粪便性状分为7种:分散的硬块(1分)；硬块成条(2分)；干裂的香肠状(3分)；柔软的香肠状(4分)；软的团块状(5分)；糊状便(6分)；水样便(7分)。不同的粪便性状可以反映不同肠道传输时间，得分越低表明传输时间越长。

1.3.2 便秘程度：治疗前及治疗4周后采用Knowles-Eccersley-Scott症状评分系统(Knowles-Eccersley-Scott-Symptom，KESS)量表[10]评价患者便秘程度。该量表共11个条目，包括便秘病程、泻药的使用、排便频率、是否出现有便意而排便失败的情况、排便不尽感、腹部疼痛、腹胀、灌肠或者用手帮助的次数、排便时间、排便困难程度以及不用泻药时的粪便性状。该量表最高分39分，得分越高说明患者便秘程度越严重。

1.3.3 便秘患者生活质量：治疗前及治疗4周后采用便秘患者生活质量自评问卷(patient assessment of constipation quality of life，PAC-QOL)[11]评价便秘患者的生活质量，该问卷包括生理、社会心理、便秘对生活的影响及满意度(患者对大便次数满意度，对大便规律满意度，对食物经过肠道的时间满意度，对以往治疗满意度)，共28个条目，每个条目采用5级计分法计分，得分越高表示生活质量越低，对目前的生活状态越不满意。

1.4 统计学分析 采用SPSS 19.0软件进行统计分析，计量资料以(x±s)表示，比较采用t检验；计数资料以例数或百分比表示，比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

治疗前两组患者的BSFS评分、KESS评分、PAC-QOL评分差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后两组患者BSFS评分高于治疗前，KESS评分、PAC-QOL评分均低于治疗前(均P<0.05)，且治疗组的BSFS评分高于对照组，KESS评分、PAC-QOL评分均低于对照组(均P<0.05)。见表2。

表2 两组患者BSFS、KESS、PAC-QOL评分比较(x±s，分)

组别nPAC-QOL评分治疗前治疗后t值P值治疗组30100.87±10.4771.03±12.4310.0570.008对照组30102.17±8.7785.47±7.857.7250.036 t值-0.519-5.379P值 0.606<0.001

3 讨 论

乳腺癌严重危害女性健康，其治疗方法可导致严重的副作用，影响患者生活质量。在这些副作用中，便秘最为常见，且病因复杂，病程较长，因此，对乳腺癌便秘进行深入研究对早期诊断及治疗该疾病、延缓病情进展具有重要的临床意义。

研究发现，癌症患者化疗后便秘的发生率约为41%，且呈逐年上升趋势[12]。目前导致癌症患者出现便秘的原因尚未明确，可能包括以下几个方面：(1)癌症患者食物中粗纤维和水分摄入不足以及体力活动减少；(2)癌症的自然进程中，可出现肠梗阻和代谢障碍，从而引起脱水和电解质紊乱，最终导致便秘；(3)癌症治疗过程中常用的多种药物，如抗癌药物、止吐药物、止痛及抗抑郁药物等，也是引起便秘的重要因素。目前乳腺癌的常用治疗药物中，5-氟尿嘧啶引起便秘的发生率高达86%，多西他赛和紫杉醇引起便秘的发生率约为50%[4]。目前多种方法可治疗便秘，包括补充纤维、使用渗透性泻药，但部分患者对渗透性泻药反应不理想，可能需要较长时间才能产生积极效果，而新型的治疗便秘的药物(如促肠道分泌素)由于价格较贵限制了其在临床上的应用[13]。长期使用渗透性泻药不仅影响其他药物的吸收，甚至可能改变肠道黏膜、减少肠道反应、降低直肠肌肉和肛管肌肉紧张度而加重便秘，因此，需要更有效的干预措施来缓解癌症患者的便秘[14]。苁蓉通便口服液由肉苁蓉、何首乌、枳实、蜂蜜等组成，以肉苁蓉为主药，具有滋阴补肾、润肠通便功效[15]。

BSFS广泛应用于便秘的临床疗效评价中，其主要根据粪便形、质将粪便分为7型，并且每种粪便类型均有图示，简易方便。其中1型和2型被认为是异常坚硬的粪便(结合其他症状可表现为便秘)，而6型和7型被认为是异常液体粪便(结合其他症状可表现为腹泻)。3型、4型和5型通常被认为是最正常的粪便形式[16]。研究显示，乳腺癌患者BSFS评分明显降低，表现为大便形状和质地异常，而有效的治疗可改善患者的BSFS评分[17]。本研究结果显示，治疗后两组患者BSFS评分高于治疗前，且治疗组的BSFS评分高于对照组(P<0.05)，提示苁蓉通便口服液联合乳果糖口服液在治疗乳腺癌便秘患者粪便性状方面具有良好的效果。

KESS从患者便秘病程、泻药的使用、排便频率、腹胀病程等方面评估便秘的严重程度，可以将便秘患者分为慢性传输型便秘、直肠排出失调型便秘和混合型便秘[10]，是评价便秘状况的有效方法[18]。本研究结果显示，治疗后两组患者KESS评分均低于治疗前，且治疗组低于对照组(均P<0.05)，说明苁蓉通便口服液联合乳果糖口服液不仅能调节大便性状，还能进一步缓解便秘的严重程度。

便秘作为乳腺癌化疗的主要副作用之一，严重影响患者的生活质量，同时便秘又能引起恶心呕吐、腹胀腹痛、纳食减少、烦躁焦虑，影响肿瘤的治疗效果。PAC-QOL是评价便秘患者生活质量的常用量表之一，可从多个角度全面反映患者的生活质量。本研究结果显示，治疗后两组患者PAC-QOL评分均低于治疗前，且治疗组低于对照组(均P<0.05)，提示苁蓉通便口服液联合乳果糖口服液均可显著提高患者的生活质量。

综上所述，苁蓉通便口服液联合乳果糖口服液可调节乳腺癌便秘患者大便性状，缓解其便秘的严重程度，提高生活质量。