微针经皮导入局部麻醉药物在微整形表面麻醉中的镇痛作用

郭 华，郭庆梅，李明清

(1.河北工程大学附属医院整形科,河北 邯郸056002； 2.武安市第一人民医院 a.儿科,b.药剂科，河北 武安 056300)

近年来，随着人们审美要求的不断提高，对“美”的认识也在发生变化，整形美容行业随之得到发展，微整形手术的成功率不断提高，术后并发症的发生率逐渐降低，但仍存在一定的手术风险，如麻醉效果不佳导致的患者疼痛，患者因紧张、害怕等出现不良情绪等因素均可影响手术的顺利进行，可见，麻醉在微整形手术中起重要作用。此外，随着患者法律意识与自我保护意识的提升，对医疗操作的安全性、舒适性的要求也逐渐提高。皮肤是人体具有保护作用的天然屏障[1]，其屏障作用常会影响外用药物的麻醉效果。人体面部皮下神经末梢较丰富，行微整形手术时，患者常出现剧烈疼痛感，直接影响手术治疗进展及术后效果[2]。微针技术的研究开始于20世纪90年代，其技术现已比较成熟。采用微针技术可构建直接的皮肤给药通道，使药物直接作用于人体，改善临床治疗效果[3]。本研究主要探究微针经皮导入局部麻醉药物在微整形表面麻醉中的镇痛作用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2018年3—9月在河北工程大学附属医院整形科就诊的微整形患者60例，所有患者均为初次手术的成年患者，按随机数字法分为试验组和对照组，每组30例。试验组男11例，女19例，年龄18～55岁，平均(33.6±2.7)岁；体重45～70 kg，平均(56.1±5.0) kg。对照组男10例，女20例，年龄18～54 岁，平均(33.8±2.6)岁；体重45～70 kg，平均(56.3±4.9) kg。两组患者性别、年龄、体重比较差异均无统计学意义(P>0.05)。本研究获得河北工程大学附属医院医学伦理委员会批准。

1.2纳入和排除标准 纳入标准：①年龄>18岁；②美国麻醉医师学会分级Ⅰ～Ⅱ级；③符合手术指征，并顺利完成手术；④患者均签署知情同意书。排除标准：①急性或慢性疼痛史；②药物过敏史；③血常规和凝血功能异常者；④精神疾病患者；⑤妊娠和哺乳期女性患者；⑥对本研究使用药物过敏者。

1.3方法 治疗前两组患者均未使用任何药物，手术室监测患者心电图、血压、脉搏血氧饱和度等生命体征，所有指标正常并保持稳定5 min后开始麻醉。两组均常规清洁并消毒术区皮肤，对照组采用直接涂抹复方利多卡因乳膏行皮肤表面麻醉，将利多卡因乳膏(北京紫光制药有限公司生产，批号：B14200188133，5 g/支，含利多卡因25 mg、丙胺卡因25 mg)按照1.5～2.0 g/10 cm2的标准(约2 g，涂抹厚度1～2 mm)均匀涂抹于术区皮肤，上覆密封敷膜，15 min后使用浸有生理盐水的无菌棉签擦拭，麻醉完成后开始手术。试验组患者首先使用500 μm滚轮微针在术区皮肤滚动(均滚动两个来回)，随后涂抹复方利多卡因乳膏，使用方法与剂量同对照组。

1.4观察指标 ①术后对两组镇痛效果进行综合评价，术中患者安静，无疼痛，可主动配合治疗并顺利完成手术为显效；术中患者出现轻度疼痛，但可耐受并配合完成手术为有效；术中患者表情痛苦，疼痛明显且无法忍受，甚至随手术刺激出现不自主体动为无效。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%[4]。②采用Kuttner量表、Frankl依从性量表、Houpt行为量表评估患者术中舒适度、配合度、耐受度。Kuttner量表根据患者面部表情评估其舒适度，评分为0～6分，0分表示患者面部表情舒适，6分表示患者面部表情痛苦，即分数越高，提示患者舒适度越差[5]；Frankl依从性量表评估患者治疗依从性，评分为1～4分，1分表示患者痛苦，拒绝治疗，4分表示患者主动合作，享受治疗，即评分越高，提示患者合作程度越好[6]；Houpt行为量表评估患者对治疗的耐受度，评分为1～6分，1分表示完全不耐受，治疗过程根本无法进行，6分表示患者耐受，治疗过程非常顺利，即评分越高提示患者的耐受行为越佳[7]。③疼痛程度评价。采用视觉模拟评分(visual analogue scale，VAS)进行自我疼痛评估。自我评估法评分为0～10分，0分为无痛，10分为无法忍受的疼痛[8]；采用Wong-Baker面部表情量表进行行为评估[9]。Wong-Baker面部表情量表将疼痛分为0～5级，其中0～2级为轻度疼痛；3～4级为中度疼痛；5级为重度疼痛。④比较两组初次手术成功率和患者手术满意率，评价标准分为非常满意、满意、不满意3种，非常满意和满意均记为满意[10]。⑤记录穿刺前后患者皮肤状况和不良反应发生情况。

2 结 果

2.1两组患者镇痛效果比较 试验组镇痛总有效率明显高于对照组[100.0%(30/30)比80.0%(24/30)](χ2=6.667，P=0.010)，试验组镇痛效果优于对照组(Z=3.451，P<0.001)，见表1。

表1 两组微整形患者镇痛效果比较 (例)

对照组：直接涂抹复方利多卡因乳膏；试验组：采用滚轮微针做经皮导入复方利多卡因乳膏

2.2两组Kuttner量表、Frankl依从性量表、Houpt行为量表评分比较 试验组Kuttner量表评分低于对照组(P<0.01)，Frankl依从性量表和Houpt行为量表评分均高于对照组(P<0.01)，见表2。

表2 两组微整形患者Kuttner量表、Frankl依从性量表、Houpt行为量表评分比较 (分，

对照组：直接涂抹复方利多卡因乳膏；试验组：采用滚轮微针做经皮导入复方利多卡因乳膏

2.3两组VAS评分以及Wong-Baker面部表情量表评分比较 试验组VAS评分显著低于对照组(P<0.01)；试验组Wong-Baker面部表情量表评估结果明显优于对照组(P<0.01)，见表3。

表3 两组微整形患者VAS评分以及Wong-Baker面部表情量表评分比较

VAS:视觉模拟评分；对照组：直接涂抹复方利多卡因乳膏；试验组：采用滚轮微针做经皮导入复方利多卡因乳膏；a为t值，b为Z值

2.4两组初次手术成功率及患者手术满意率比较 试验组初次手术成功率明显高于对照组(P<0.05)，患者手术满意率明显高于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 两组微整形患者初次手术成功率及手术满意率比较 [例(%)]

对照组：直接涂抹复方利多卡因乳膏；试验组：采用滚轮微针做经皮导入复方利多卡因乳膏

2.5两组患者穿刺前后皮肤状况和不良反应比较 试验组6例患者出现治疗部位皮肤发红，占20.0%，并在12 h内逐渐消失；对照组患者均未出现皮肤发红。两组患者均未出现皮肤破损和感染。

3 讨 论

复方利多卡因乳膏为酰胺类局部麻醉药，是目前应用较广泛的微整形手术局部麻醉药物，具有穿透性强、无刺激性、局部用药量少、对机体无不利影响等优势[11]。复方利多卡因乳膏的主要成分是利多卡因与丙胺卡因，药物可渗透至皮肤表皮层和表皮下层，从而阻滞神经冲动、传导所需离子流、增强神经细胞膜稳定性，达到局部麻醉效果[12-13]。复方利多卡因乳膏以涂抹方式给药，患者接受度与配合度均较高，但其吸收时间为1～5 h，故应在术前30 min左右给药，因麻醉起效等候时间过长限制了其临床应用[14]。此外，皮肤表皮角质层具有较强的天然屏障作用，可影响药物吸收，在一定程度上降低了复方利多卡因乳膏的渗透性，导致只有微量药物被真皮层毛细血管吸收利用，影响了药物的镇痛效果。因此，寻找提高利多卡因乳膏生物利用度的有效给药方式可达到提高镇痛效果的作用。

微针由手柄和滚轮体组成，滚轮体上有许多微小针头。滚轮体在皮肤软组织上滚动，刺破皮肤角质层，形成成千上万个微小孔道，有利于局部麻醉药物沿微孔直接进入皮肤，并顺利到达真皮层毛细血管而被吸收，加快药物起效速度，提高药物生物利用度，从而降低患者治疗过程中的疼痛感，提高患者舒适度与配合度，确保手术顺利完成[15-16]。微针还具有稳定、快速、无痛等特点，可注射给药或透皮给药，微针导入能够降低复方利多卡因乳膏的给药误差，临床疗效确切[17]。利用微针经皮导入复方利多卡因乳膏进行表面麻醉，可明显提高微整形患者术区皮肤的吸收性，有助于药物与皮肤的充分接触，加速皮肤的药物吸收，缩短患者麻醉后等候时间，并可在一定程度上提高镇痛效果[18-19]。

人体组织学相关研究发现，人体皮肤表皮下>700 μm处存在部分神经和血管[20]。为减少手术对患者血管神经的影响，本研究采用的微针长度为500 μm。研究显示，微针阵列预处理可缩短利多卡因等麻醉药物的起效时间[21-22]。麻醉前对手术区域进行清洁，以预防细菌感染，可达到较好的药物渗透效果，尽量避免皮肤表面污垢、油脂等对药物吸收的影响。较高Frankl依从性量表评分和Houpt行为量表评分、较低VAS评分、低面部表情量表评价等级均表明药物起效快[23]。本研究结果显示，试验组镇痛总有效率显著高于对照组，且试验组Kuttner量表评分低于对照组，表明微针经皮导入局部麻醉药物在微整形表面麻醉中的镇痛显著，患者疼痛轻微，治疗依从性较高。微针治疗中，患者无任何不适情况出现，皮肤红肿可能与利多卡因的使用剂量有关，且皮肤红肿症状在12 h内消失，表明微针治疗的安全性较高。

综上所述，在微整形手术中，采用长度500 μm滚轮微针经皮导入局部麻醉药物的表面麻醉方法可达到较好的麻醉镇痛效果，且安全性较高。