元胡止痛滴丸结合几丁糖治疗膝骨性关节炎的临床研究

洪海东 姚志华

(嘉定中医医院骨伤科 上海 201800)

膝骨性关节炎是临床上多见的退行性骨性关节疾患，是慢性疼痛主要原因之一，主要表现为膝关节疼痛、僵硬及活动受限[1]，严重者可出现关节的肿胀和畸形。常见于中老年人群[2]。目前西医保守治疗膝骨性关节炎主要方法是消炎镇痛和保护软骨，但西药毒副作用大，常常容易损伤胃肠道。中药治疗本病历史悠久,不仅疗效显著，而且毒副作用小，应用简便[3]。本研究通过采用膝关节活动度测量及相关量表评分，观察元胡止痛滴丸结合几丁糖注射治疗膝骨性关节炎的临床疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

自2016年2月～2018年8月研究共纳入“肝肾不足，筋脉瘀滞”型患者136例，随机分为治疗组和对照组各67例。其中，治疗组男23例，女46例；年龄53～73岁，平均年龄(61.35±11.50)岁。观察组男27例，女40例；年龄52～74岁，平均年龄(60.94±10.04)岁。比较两组患者的基线资料无差异，具有可比性(P>0.05)。以上患者均符合膝骨性关节炎相关临床诊断标准，并签署相关知情同意书。

1.2 方法

1.2.1治疗方法

对照组：口服双氯芬酸钠(北京诺华制药有限公司，规格：75mg),75mg/日,连续5周。医用几丁糖(上海其胜生物制剂有限公司，批号: 170976-01) 于膝关节腔内注射。患者取坐位，下肢悬于治疗床外自然下垂， 患膝常规消毒，外膝眼5 ml 注射器以45°水平进针，回抽后注入医用几丁糖。每次每侧注射2ml，每周1次，疗程为5周。

治疗组：治疗组患者均给予加味元胡止痛滴丸治疗。每日3次，每次30丸，服用，连续服用5周。再如上述方法每周给予一次几丁糖腔内注射。

1.2.2观察指标

(1)WOMAC患者结果问卷调查指数:

指导患者回答48h内关节的每一个情况，均以0～100mmVAS评判，每次记录后在线上标出随访次数1，2。

(2)患膝关节活动度的测量

治疗前后两组患者均需测量患膝关节的活动度：测量时，医用量角器轴心对准患侧股骨外髁，固定臂贴于股骨外侧并平行于其所在长轴，移动臂与胫骨长轴相平行。当患膝活动时，移动臂随胫骨而转动。当膝关节屈曲至最大位时，两臂所成夹角即膝关节的活动度。

1.2.3统计学分析

2 结果

2.1 WOMAC疼痛指数的比较

治疗前两组无明显差异(P>0.05)；治疗后治疗组在WOMAC疼痛指数方面明显低于对照组(P<0.05)，见表1。

分组治疗前治疗后治疗组12.53±2.575.39±2.53对照组13.33±2.518.14±2.14t1.836.83P0.060.00

2.2 患膝关节的活动度的比较

治疗前两组在患膝关节的活动度上比较无明显差异(P>0.05)；治疗后，治疗组明显高于观察组，效果显著(P<0.05)，见表2。

分组治疗前治疗后治疗组107.26±8.54130.15±8.02对照组108.49±9.80124.70±7.70t0.784.04P0.430.00

3 讨论

膝骨性关节炎是最普遍的老年退行性疾患之一。临床表现以关节的疼痛、晨僵及活动不利最为常见，其中关节疼痛是患者就诊的主要原因。患者常因关节的疼痛不敢活动，久而久之关节僵硬更明显，活动度也随之更差。

元胡止痛滴丸由白芷、延胡索组成，具有理气、活血、镇痛的功效， 适用于气滞血瘀型痹症。现代药理研究表明，元胡止痛滴丸中含有大量的生物碱、香豆素类物质，具有显著的镇痛作用。方中延胡索为君药，其辛热温通， 既能活血又能行气，历来作为止痛要药，被誉为中草药中的“吗啡”[5]。《本草纲目》 中有云:“延胡索，能行血中气滞， 气中血滞， 故专治一身上下诸痛，用之中的妙不可言。”白芷作为臣药，具有发风寒、 除湿痹、行气血的作用。《神农本草经集注》 云：“白芷，疗风邪，久渴，呕吐，风痛，目痒，作面脂，润颜色，”首次记载其止痛的功效[6]。近年来对于白芷总香豆素和白芷挥发油的镇痛抗炎效果有了进一步的研究，结果发现两者各自作用强度虽不明显， 但联用后可显著增强镇痛、 抗炎效果，表明白芷总香豆素和挥发油具有 “相须” 的抗炎、止痛机制。

本研究通过对136例患者临床观察，元胡止痛滴丸结合几丁糖在改善晨僵方面优于双氯芬酸钠缓释片结合几丁糖，临床上疗效可观、安全，值得进一步推广。