牛蒡子饮片质量分析报告

杨燕子，吴 芳，黄 艳，罗定强

(陕西省食品药品监督检验研究院，陕西 西安 710065)

牛蒡子为菊科植物牛蒡ArctiumlappaL.的干燥成熟果实，又称为恶实、鼠粘子、黍粘子、大力子、蝙蝠刺、夜叉头等。一般在秋季果实成熟时采收果序，晒干，打下果实，除去杂质，再晒干，是临床应用较为广泛的中药饮片之一，临床上有牛蒡子和炒牛蒡子两种规格。牛蒡子始载于《名医别录》，其性寒，味辛、苦，归肺、胃经，具有疏散风热、解毒透疹、利咽消肿等功效，用于风热感冒、咳嗽痰多、麻疹、风疹、咽喉肿痛、痄腮、丹毒、痈肿疮毒等[1，2]。历版《中国药典》均有记载。文献表明，牛蒡子主要含木脂素类化学成分，如牛蒡苷、牛蒡苷元等[3]。现代药理学研究表明牛蒡子具有抗癌、降糖、抗炎、抗病毒等广泛的药理作用[4-6]。牛蒡子生品富含油脂，性滑利，有导泻滑肠作用，炮制后滑寒之性降低,总木脂素及牛蒡苷元含量升高，因此临床常用其炮制品。清炒法是最具有代表性的炮制方法[7]。本研究通过对23批次的牛蒡子及炒牛蒡子饮片检验结果进行汇总，以便更全面地评价其质量，为进一步提高牛蒡子饮片的品质提供依据。

1 材料与方法

1.1 试药

牛蒡子及炒牛蒡子共23批，牛蒡子4批，炒牛蒡子19批。4批样品来源于药品生产企业，19批来源于药品经营企业。牛蒡子对照药材(中国食品药品检定研究院提供，批号为120903-201109)；牛蒡苷对照品(中国食品药品检定研究院提供，批号为110819-201611)。本研究所用甲醇为色谱纯(J.T.Baker)；水为超纯水；其他有机试剂均为分析纯。

1.2 仪器

ME204 型分析天平(瑞士梅特勒公司)；OLYMPUS BX41型显微镜(日本奥林巴斯公司)；OVENS075型干燥箱(澳大利亚AXYOS公司)；LC-20AD型高效液相色谱仪(日本岛津公司)；A-130型马弗炉 (美国科尔-帕默公司)。

1.3 方法

按照《中国药典》2015年版一部，“牛蒡子”项下对“性状、鉴别、检查、含量测定”各项进行检验时所用的方法。

2 结果

2.1 性状

22批均检验合格，1批不合格，有虫蛀现象。

2.2 鉴别项

2.2.1 显微鉴别 22批均检验合格。均检出内果皮石细胞，中果皮网纹细胞，草酸钙方晶，子叶细胞。部分显微图见图1。

注：A.内果皮石细胞；B.子叶细胞；C.中果皮网纹细胞；D.草酸钙方晶

2.2.2 薄层色谱鉴别 22批均检验合格。部分薄层色谱见图2。

注：1-3、6-11为牛蒡子样品(1：038A161137；2：160501；3：160801；6：20160201；7：160501；8：161001；9：160601；10：20151101；11：170201)；4为牛蒡苷对照品；5为牛蒡子对照药材

图2 牛蒡子薄层鉴别色谱

2.3 检查

2.3.1 水分 牛蒡子含水量不得超过9.0%，炒牛蒡子含水量不得超过7.0%。22批样品均合格，牛蒡子水分含量平均值为7.2%，炒牛蒡子水分含量平均值为5.4%，均低于限度，说明牛蒡子及炒牛蒡子干燥程度控制较好。各检验结果见表1。

2.3.2 总灰分 不得过7.0%。21批均检验合格，1批不合格；22批样品总灰分平均值为5.0%；21批样品均低于限度7.0%，说明总体质量较好。仅1批超出限度，总灰分为7.9%，分析可能为采收净化时杂质未完全去除。检验结果见表1。

2.4 含量测定

本品含牛蒡苷(C27H34O11)不得少于5.0%。HPLC色谱见图3，检验结果见表1。

注：A.牛蒡苷对照品；B.炒牛蒡子；C.牛蒡子

注：A.牛蒡苷对照品；B.炒牛蒡子；C.牛蒡子

牛蒡苷为牛蒡子及炒牛蒡子的主要有效成分，本研究22批样品牛蒡苷含量均合格，最大值为12.9%，最小值为7.9%，平均含量为10.62%，高于限度5.0%。说明抽检样品的总体内在质量较好。

表1 牛蒡子水分、总灰分及牛蒡苷含量测定检验结果 (%)

注：*表示牛蒡子，其余为炒牛蒡子。

3 讨论

牛蒡子及炒牛蒡子省级抽验共23批，其中牛蒡子 4批，炒牛蒡子 19批。按《中国药典》2015年版一部所载相关方法进行检验，结果21批检验合格，2批不合格，合格率91.3%，不合格的样品中1批样品总灰分项目不合格，1批样品性状项不合格，有虫蛀现象。

抽检的23批牛蒡子及炒牛蒡子样品中，21批各项指标均合格，说明市场上从生产到经营环节此品种的整体质量较好。不合格的一批为总灰分超标，经分析可能为采收净化时杂质未完全去除。另一批不合格样品为性状不合格，样品有严重虫蛀现象，分析可能为牛蒡子药材油性较大，贮藏不当发生虫蛀现象。

针对这两批药材的不合格项，建议药材在采收时应注意净化及贮藏工作，以保证品种质量。