氯己定醇皮肤消毒对外科手术部位感染预防效果的荟萃分析

万玲 吴晓琴(通信作者) 李琳 孙佐君

221006江苏省徐州市中医院1，江苏徐州

221000徐州医科大学第二附属医院2，江苏徐州

手术部位彻底的皮肤消毒去微生物定植是预防手术部位感染(SSI)的一项核心措施，美国医疗保健流行病学会(SHEA)在《急诊医院手术部位感染预防策略》建议：术前使用氯己定酒精进行皮肤消毒(ⅠA类)。我国《消毒技术规范》2012版中指出：适用于手术部位皮肤消毒的液态消毒剂有聚维酮碘、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定[1]。英国2008年关于SSI的指南推荐，对手术部位进行皮肤准备，最合适的抗菌剂为聚维酮碘或氯己定，所以本研究采用Meta分析方法，对国内外关于氯己定醇(CHG)皮肤消毒预防SSI的文献进行系统分析，进一步为临床提供循证医学依据。

资料与方法

文献检索策略：SSI、氯己定、氯己定醇、手术部位感染，外科手术切口感染。根据各个数据库的检索结果不断修正完善检索策略。

纳入及排除标准：①随机对照试验(RCT)。②研究对象：接受外科手术的患者并随访时间至术后30 d。③干预措施：干预组采用CHG皮肤消毒液进行手术部位处皮肤消毒，对照组患者使用聚维酮碘皮肤消毒液或碘伏进行穿刺处皮肤消毒。④观察指标：主要指标包括SSI的发生率；次要指标包括住院时间、医疗费用、细菌定植情况及细菌的清除率。⑤排除入院即有感染病例和放置植入物的手术病例

数据提取：由2名研究人员独立进行文献检索，并应用改良版Jadad评分系统进行质量评价，3～5分为高质量的RCT研究。提取内容包括研究对象的基本情况、设计方法、样本量、SSI情况，意见不统一时，二者商议解决。

统计学方法：通过Review Manager 5.0进行分析，首先对研究结果进行异质性检验，当各研究结果是同质的(P＞0.1，I2＜25%)，采用固定效应模型进行分析；对发表文献的偏倚采用漏斗图检验。

结 果

纳入文献的特征：本研究共检索到CHG、碘伏、聚维酮碘与SSI相关性文献216篇，根据文献的纳入标准严格筛选，排除不符合标准文献，共纳入13篇RCT文献[2-14]，见表1。

Meta分析结果：13项研究资料具有同质性(异质性检验，χ2=9.57，P=0.57，I2=0%)合并效应量OR采用固定效应模型，OR合并=0.57，其95%CI为(0.46～0.71)，合并效应量检验Z=4.93，P＜0.000 1，根据此分析结果可认为通过CHG皮肤消毒预防SSI与聚维酮碘组相比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。与聚维酮碘组比较有统计学意义，其OR合并的95%CI横线落在无效竖线左侧，因此可认为CHG皮肤消毒可预防SSI的发生率，图1。

表1 纳入文献基本资料

图1 CHG皮肤消毒剂预防SSI的效果

图2 Meta分析漏斗图

Meta分析结果漏斗图：基本对称，从漏斗图可看出基本没有发表偏移，见图2。

讨 论

氯己定皮肤消毒对降低SSI的效果：本文结果显示，观察组在经过CHG皮肤消毒措施的实施，OR合并=0.57，其95%CI为(0.46～0.71)，合并效应量检验Z=4.93，P＜0.000 1，显示出使用CHG进行手术部位的皮肤消毒对减少手术部位定植菌的移行从而降低SSI的发生率具有良好的预防作用，此结果与蒋雪松的Meta分析结果相一致[15]。国外一项研究CHG、聚维酮碘对预防SSI发生率效果的荟萃分析结果显示，术前CHG进行手术部位皮肤消毒与聚维酮碘进行皮肤消毒去微生物定植从而预防SSI相比，可减少37%的SSI发生率。因此CHG作为皮肤消毒液对手术部位皮肤消毒在预防手术部位感染的发生起到了良好的预防效果。

CHG皮肤消毒液去定植菌的效果佳，并可长效抑菌。8篇研究提示通过CHG皮肤消毒可减少手术部位微生物的定植，减少手术部位的微生物载量，因而能有效预防细菌定植和SSI的发生，用2%CHG进行手术部位处皮肤消毒，其消毒效果具有持久性，长效抑菌能力强，而且CHG皮肤消毒对多药耐药菌具有快速杀灭作用，达到降低SSI的目的。

CHG皮肤消毒剂的临床应用价值：本研究分析结果也显示CHG对SSI的预防效果明显，这与CHG的快速干燥效果有关，CHG的优势是一方面能达到快速杀菌作用，另一方面干燥时间短，可缩短医生等待干燥后切开皮肤的时间，所以针对CHG皮肤消毒液刺激性小、起效快、持续时间长的优势，临床上应该大力推广使用。实际工作中，没有一种完美的皮肤消毒剂，尤其是手术部位消毒剂的使用。聚维酮碘的缺点是起效需要3 min，有皮肤刺激性；据药典规定，聚维酮碘禁止用于孕妇。有研究证明，长期暴露于术前皮肤消毒的聚维酮碘也可以引起女性医护人员甲状腺疾病发病率增高，此外聚维酮碘可以引起变态反应、接触性皮炎等不良反应，甚至过敏性休克、会阴部湿疹、哮喘和呼吸困难、耳毒性、角膜损害及关节影响等。氯己定不宜与肥皂、碱等阴离子表面活性剂同时使用，也不宜与碘酊、升汞、高锰酸钾等合用；氯己定有刺激性，不可用于眼、中耳、脑膜或其他敏感组织，尽量避免与眼接触，必要时稀释后使用。虽然CHG在去除皮肤表面暂居菌降低SSI发生率方面具有明显的优势。但是因其价格较贵，临床上还不能广泛使用，另外针对CHG消毒去微生物定植预防手术部位感染的优势还需大样本、多中心的RCT研究，从而科学的评价CHG预防SSI感染发生率方面的价值。