静脉配置中心中药注射剂不合理医嘱情况调查

650032云南省第一人民医院药剂科，云南昆明

中药注射剂目前临床得到广泛应用，但同时也发生许多由于应用中药注射剂导致的不良反应事件[1]，因此中药注射剂使用的安全及合理性越来越受到大家关注。对于静脉药物配置中心(PIVAS)，确保药物使用的安全性一直是工作重点，除可有效保证中药注射剂配置的无菌性外，药师在药物配置中的审核作用，还可降低药物不合理应用的风险，使药物的相容性和稳定性得到保障，提高使用中药注射剂的安全性、有效性以及合理性[2-3]。本研究分析总结我院2017年5月-2018年4月PIVAS审方药师审核出的中药注射剂不合理医嘱，对其进行分析，以减少中药注射剂的不合理应用。

资料与方法

利用医院信息系统，统计本院2017年5月-2018年4月中药注射剂的不合理医嘱。

方法：采用专用统计表格，统计以下情况：①基本情况：患者姓名、性别、年龄、住院号、科室；②中药注射剂用药情况：包括药物剂量、溶媒种类和体积等；③合理性判定：医嘱是否合理及原因。

评价标准：根据《中药注射剂临床使用基本原则》及药品说明书对本研究所选资料进行回顾性调查分析，评估医嘱情况。

合理性判定：PIVAS两位审方药师对中药注射剂医嘱进行独立审核，判定医嘱的合理性，如出现意见不统一的情况，应再通过第三位药师进行判定。

统计学方法：通过Microsoft Excel对本研究收集的数据进行统计分析。

结 果

中药注射剂配伍用药不合理情况：中药注射剂配伍用药不合理主要分为两类，以两种中药注射剂联用禁忌最多，占50.0%；其次为在中药注射剂中加入电解质、胰岛素，见表1。

中药注射剂重复用药情况：不合理中药注射剂中，重复用药主要为谷红注射液、血必净注射液和红花黄色素注射液三种活血化瘀药，其中主要为谷红注射液+血必净注射液联用，占34.78%，见表2。

讨 论

中药注射剂在临床使用越来越多，随意性较大，在不良反应监测中经验较少，基础研究薄弱，使得中药注射剂引起的不良事件屡见不鲜。这可能与中药注射剂本身有一定关系，但医院在规范和安全用药上是否存在缺陷，是值得我们思考的问题。因此，在用药中应严格使用指针、规范用药，方可达到安全用药的目的。

中药注射剂使用不合理品种主要以活血化瘀类药物为主(76.32%)，其次为清热解毒类(11.53%)和抗肿瘤类药物(5.34%)。这与临床医生缺乏系统的中药理论与实践，极少关注说明书中中药组分、相互作用和配伍禁忌有关。瓜蒌皮和参附注射液所含成分迥异，此两药联用违反了中药“十八反”半蒌贝敛反攻乌的原则，为配伍禁忌。由表1可知，此类中药注射剂配伍不当的情况虽然只有6例(37.50%)，但可引起严重用药安全事件。中药注射剂具有非常复杂的成分，含有蛋白质、生物大分子等具有抗原性或半抗原性成分，可在离子强度等因素的影响下导致溶解度下降，或产生聚合物，从而发生沉淀现象，使药效降低。根据《中药注射剂临床使用基本原则》(卫医政发〔2008〕71号)[4]，中药注射剂与西药不宜配伍，且不能添加任何其他药物，必须单独输注。但近年来，却屡有中药注射剂致死性严重不良反应的报道。由表1可见，谷红注射液+氯化钾占5例(31.25%)，加入强电解质氯化钾注射液可引起成分析出，使不溶性微粒大量增加，且易致药液颜色变深，产生肉眼不可见的微细颗粒，增加药品不良反应发生概率。

表1 中药注射剂配伍用药不合理情况

表2 中药注射剂重复用药情况

由表2可知，中药注射剂重复用药主要以活血化瘀类药物为主，主要有谷红注射液、乙酰谷胺酰胺和复方苦参注射液等，其重复成分为红花、乙酰谷胺酰胺、丹参、苦参等。2013年国家药品不良反应监测年度报告中提示，活血化瘀类中药注射剂重复给药会导致药理作用叠加，易引起出血倾向，因此临床使用中应谨慎联用。同时，由于存在“中药无不良反应”的错误思想，因此在临床应用中经常会随意提高中药注射剂的使用剂量，而使用过少的溶媒用量可使中药注射剂浓度超过合理使用范围，单位时间内经静脉途径滴注给药后，机体血药浓度提升，从而导致不良反应发生率提高，所以对于中药注射剂溶媒与剂量的选择应以说明书为主。

所以，建议无特殊情况，医师应按说明书推荐剂量处方药物，不可随意增减剂量、重复使用，在用药前应对药物成分进行了解，才能避免因用药不当导致的安全性问题。对于恶性肿瘤、心脑血管疾病等应用中药注射剂治疗可发挥明显疗效，但中药注射剂成分复杂，使用时必须注意使用剂量、配伍、适应证和疗程等问题，否则在治疗疾病的过程中可能出现不良反应，甚至危害患者生命健康[5]。近年来，临床常出现中药注射剂不合理应用导致严重不良反应的事件，通常是因为药师在使用药物时不注意配伍禁忌、药物代谢动力学、不良反应等，造成用药安全风险提升，因此合理用药、规避用药风险，仍是药师的主要职责。