2019年上半年某院药物不良反应分析

范伟伟 李洁

【摘 要】：目的 总结分析半年来我院药品不良反应（ADR）发生的特点，进一步促进临床用药的安全性和合理性。方法 对我院115例不良反应报告进行统计并对严重不良反应进行分析。结果 静脉给药方式尤其是抗生素类药物发生ADR概率最高。结论 药学部门应加强宣教，进一步加强不良反应监测工作，以期更大程度地减少不良反应的发生，确保患者用药安全。

【关键词】药品不良反应;药品不良反应报告;静脉给药

【中图分类号】R969.3【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2019）11-03--01

世界卫生组织曾统计，因药品不良反应（ADR）入院治疗人数约占住院人数的5%，约有10%～20%住院患者在院期间发生ADR，而其中5%的人因严重ADR导致死亡[1]，因此药品安全问题必须引起高度重视，本文对我院近半年收集的115例不良反应报告，利用EXCEL表格及手工筛选的方法进行统计并分析，以期了解我院ADR发生的特点并对严重不良反应进行分析，为临床合理用药提供客观依据。

1 资料来源与方法

本组资料来源于2019.1.1～2019.6.30门急诊及住院病房收集的药品不良反应报告，按照患者年龄、性别、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官或系统、临床表现及严重程度进行汇总分析。

2 结果

2.1 患者情况

我院上半年共收集并上报药品不良反应共115例。其中男性68例，女性47例。年龄最小的出生21小时30分钟，最大94岁。各年龄组分布及构成情况详见表1。

2.2 科室分布

我院对各科室每月上报药物不良反应进行统计，根据各科室的床位数规定其最少上报例数，上半年我院各科室上报药物不良反应汇总见图1，其中神内神康科共上报17例，神经外科及心内科各上报12例，分别位居上报例数并列排名前2。

2.3 ADR涉及的药品种类及临床表现

115例不良反应中大多数给药途径均为静脉，有96例（83.48%），口服18例（15.65%），吸入1例（0.87%）。药品不良反应发生频次最高的为抗生素类的盐酸莫西沙星注射液，为7例，其次为注射用阿莫西林钠克拉维酸钾，为5例;其次中药注射剂发生的ADR也较多的，详见表2。

2.4 严重药物不良反应分析

按药物不良反应类型统计，一般药物不良反应102例，新的、一般的药物不良反应11例，新的、严重的药物不良反应1例，严重的不良反应1例。严重药物不良反应汇总表见表2。

对发生的2个严重药物不良反应进行分析如下：

2.4.1 注射用盐酸瑞芬太尼致呼吸抑制

患者，男，65岁，住院号444145，患者因阵发性房颤、肥厚型心肌病入院治疗，局麻下行射频消融术+心理电生理检查术，使用盐酸瑞芬太尼静脉麻醉后患者出现呼吸停止、血氧饱和度下降，即刻停用芬太尼，气管插管成功后给予简易呼吸机辅助呼吸，数分钟后患者神志恢复并恢复自主呼吸、血氧饱和度正常，给予气管拔管。并给予胃复安10mg肌注，地塞米松5mg、奥美拉唑40mg静推。后患者无不适症状。注射用盐酸瑞芬太尼用于全麻诱导和全麻中维持镇痛，只能用于静脉给药，该药具有μ阿片受体类药物的典型不良反应，典型的不良反应有恶心、呕吐、呼吸抑制、心动过缓、低血压和肌肉强直，上述不良反应在停药或降低输注速度后几分钟内即可消失。本案例中给予患者静脉使用盐酸瑞芬太尼麻醉后即出现呼吸抑制，停药后数分钟呼吸抑制消失，属于正常药物不良反应。本案例提醒临床医务工作者在使用该药品进行麻醉时，做好会出现呼吸抑制的抢救措施。

2.4.2 天麻素注射液致过敏性休克

患者，女，69岁，门诊号P07314717，患者头晕一二十年，有高血压病史，因头晕入院，予以天麻素注射、银杏达莫注射液和灯盏细辛注射液，输注天麻素注射液约10分钟时，患者出现雙眼发黑、嘴唇发白等症状，测血压80～90/60mmHg，立即停止输液，给予异丙嗪及地塞米松等治疗，装抢救室生命监测，给予林格液等支持治疗，症状明显好转，后血压恢复正常。天麻素注射液用于神经衰弱、血管神经性头痛、椎基底动脉供血不足等症;少数病人使用过程中出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，未提及过敏性休克的不良反应，经后续调查患者自述，就诊当天自觉血压很高，具体数值不详，自行服用降压药，服用量是平常用量的2倍，具体药品名称患者无法详述，因此不排除患者超量服用降压药合并使用天麻素注射液导致患者血压下降等一系列不良反应的发生。

3 总结

本文115例ADR报告显示，ADR可以发生在任何年龄段，年龄越大发生不良反应的概率越高，老年人随年龄上升，肝肾功能有不同程度的减退，药物在老年人体内的药动学和药效学特征发生变化，加之老年人合并用药现象普遍，更易发生ADR[2];从科室的分布，神内神康科半年来上报例数最多，说明重视程度较高，而药学部需要进一步加大ADR的上报宣传，鼓励积极上报;从给药途径来看，静脉给药发生ADR的概率显著高于其它给药方式，一方面静脉给药是入院患者最主要的途径[3] ，另外，静脉给药途径无肝脏首过效应，药物本身直接进入血液的同时杂质也一起进入血液，更容易发生ADR;从表2可以看出，不良反应发生较多的为抗生素类及中药注射剂类，抗感染药物是我国目前临床中使用最为广泛的药物之一，临床上经常出现使用指征被放宽，使用剂量不断提高都是发生ADR的可能原因;而中药注射剂的生产工艺标准未统一，生产技术参差不齐，导致有效成分和浓度都存在一定的差异是导致其质量不稳定而发生不良反应的原因[4] 。

我院上报的ADR大多数为说明书提及的常见不良反应，临床医生应熟悉所在科室常用药物的说明书，在患者就诊时仔细询问过敏史及ADR史，最大程度减少患者因ADR造成的伤害。而临床药学近年来的发展也为ADR发生率的减少奠定了基础，药学部门应加大宣传力度，加强宣教，把ADR收集和上报工作做好、做细，确保用药安全有效。

参考文献

WHO Uppsale Monitoring Center. safety monitoring of medicinal products-guidalines for setting up and running a pharmacovigilance. Center[M]. EQUUS.London.2000.

白颖. 北京药品不良反应总体情况分析及抗感染药物不良反应数据挖掘[D]. 2016.

王维忠， 魏润新， 钱南萍，等. 我院92例氟喹诺酮类抗菌药物致不良反应报告分析[J]. 中国医院用药评价与分析， 2010， 10（2）：181-183.

李小荣. 中药注射剂发生不良反应的原因和质控研究体会[J]. 中国医药指南， 2015（24）：207-208.