郑州市单采血小板报废原因分析

王珺，张玉红，刘玉振

(河南省红十字血液中心采血科，河南 郑州450012)

无偿捐献单采血小板的献血者，虽然在献血前经过试纸条快速初筛，但经过采血后复检，仍有漏检，为了减少单采血小板检验与非检验报废率，作者对2013-2017年郑州市单采血小板报废原因进行回顾性分析。报告如下。

1 材料与方法

1.1 对象 2013-2017年献单采血小板人数依次为 ：16488、19448、23547、29759、33604 人 次 ，5 年献单采血小板总人数为122846次。

1.2 方法 初筛选用抗-HCV、抗-HIV以及抗-TP与HBsAg联检金标法试纸条 (均由厦门英科新创提供)进行检测，ALT采用干化学法试纸条(瑞士罗氏和杭州艾康)进行检测。复检抗-HCV(北京万泰和上海科华)、抗-HIV(北京万泰和法国BIORAD)、抗-TP(北京万泰和珠海丽珠)以及 HBsAg(北京万泰和珠海丽珠)采用2遍不同ELISA试剂进行检测，同时再用1遍NAT(核酸)试剂(美国罗氏或上海科华)进行检测，1遍ALT速率法试剂(烟台奥斯邦)进行检测。

1.3 仪器 MCS+995E2血液成分分离机配套管路(北京奥亚科技开发有限公司)；Trima血液成分分离机配套管路(泰尔茂比司特上海有限公司)；Amicus血液成分分离机配套管路 (汾沃大华上海有限公司)；STAR全自动加样器和FAME全自动酶免分析仪 (瑞士 HAMILTON公司)；Cobas AmpliPrep核酸提取仪和Cobas TapMan Aanlyzer扩增仪 (美国罗氏公司)；ABI 7500荧光定量PCR仪(美国ABI公司)；CHEMIX800生化分析仪 (日本希森美康公司)。

1.4 统计方法 采用唐山启奥9.0软件进行统计，SPSS17.0软件进行x2检验。

2 结果

2.1 单采血小板检验报废率 单采血小板检验报废率为 0.415%，检验项目 HBsAg、抗-TP、ALT、抗-HCV、抗-HIV、核酸以及不规则抗体阳性报废率从高到低依次为：0.100%、0.091%、0.081%、0.070%、0.034%、0.021%、0.017%，见表 1。

2.2 单采血小板非检验报废 单采血小板非检验报废率为0.075%，非检验项目脂血、破埙、冲红、色泽异常、不足量、过期以及砂眼报废率从高到低依次 为 ：0.028% 、0.018% 、0.011% 、0.007% 、0.005% 、0.004%，见表 2。

2.3 检验与非检验报废率的比较 将检验报废与非检验报废从2013年到2017年分别进行统计学比较，P 均＜0.01，见表 3。

3 讨论

郑州市单采血小板总报废率为0.490%，其中检验报废0.415%，非检验报废0.075%，上述3种报废率均低于孙振秀[1]和聂冬梅[2]的报道。检验与非检验报废率差异有统计学意义 (x2=290.952，P＜0.01)，因此，重点对检验项目报废进行监控。检验报废率最高是HBsAg(0.100%)，低于文献报道[3,4]，其次是抗-TP、ALT、抗-HCV、抗-HIV、核酸阳性，最低是不规则抗体阳性。HBsAg、抗-TP、抗-HCV、抗-HIV的快速初筛是使用金标试纸条，复检则采用ELISA+核酸检测方法。由于初复检使用的方法及检测原理以及灵敏度不一样，复检出现的漏检是必然的，但总漏检率在0.391%～0.470%之间也属于可控范围。如果复检试剂的灵敏度高，假阳性率升高，报废率升高；如果复检试剂灵敏度低，可能造成漏检。因此，每月对检验报废率进行统计，对试剂质量进行评价，选择试剂灵敏度适中的厂家，在保证安全输血的情况下，最大限度减少单采血小板报废。ALT干化学试纸条进行初筛后，与实验室生化仪比较仍有漏检，因此应加强两者数据的比对。如果偏差过大，需要对ALT干化学初筛仪器进行参数调整，减少ALT淘汰。为了减少“窗口期”感染[5,6]，核酸从2012年开始部分检测到2015年全部检测，2016年和2017年单采血小板共有26例核酸阳性，其中HBV 21例，HCV 2例，HIV 3例，总体表现为HBV多而HCV及HIV少，与全国报道接近[7-9]。中国是乙肝大国，核酸实验室很容易受到实验室的污染造成假阳性，因此，加强实验室三区管理以及空气紫外线消毒次数，减少NAT假阳性。对不规则抗体筛查阳性的献血者，应采取电脑屏蔽措施，以保证其下次献血前电脑会自动提示从而暂缓献血。

表1 单采血小板检验报废统计结果

表2 单采血小板非检验报废统计结果

表3 检验与非检验报废率的比较

非检验报废率最高的项目是脂血(0.028%)，低于文献报道[10,11]，其次是破埙、冲红、色泽异常、过期、不足量，最低是砂眼。减少脂血报废措施：在献血前采1小样管，离心后进行外观检测，看是否有脂血，如果是重度脂血，考虑暂缓献血，如果是中度和轻度脂血，可以让献血者喝大量水，然后在献血点附近跑步运动锻炼1h以上再献血，通过这样方式，消耗血液内脂肪，即减少了献血者的流失又解决了单采血小板脂血问题。本血站3种单采血小板机器各自采集的血小板总数接近，共有13人次发生血小板冲红，其中MCS+有11人次，Amicus有2人次，Trima没有，这与MCS+采集的冲浪原理有关，而Amicus的分离袋和Trima的离心腔梯度离心可减少血小板冲红。因此，在实际工作中，减少MCS+冲红的方法有：第一、如果有3种单采血小板机器，采前看一下献血者的血小板计数，MCV大于85和MPV小于12.5以上用于MCS+仪器采集[12]，否则用另外两种仪器采集；第二、血管好的，初次献血者使用MCS+采集；第三、抗凝剂冬季在使用前进行水浴加热至30℃再使用，因为抗凝剂过冷引起血小板聚集，导致采集的血小板发红。单采血小板色泽异常(深绿色)是女性吃避孕药所致，因此加强女性献血前的咨询。过期报废单采血小板是因为单采血小板效期短(5d)，因此，加强各医院的用血计划和调血，以减少血小板报废。不足量是献血者血管过细或者有献血反应，提前终止了采血。破埙的预防：单采血小板在生产运输以及医院使用过程中，都要轻拿轻放，防止掉落、划痕及擦伤引起的破损。砂眼是单采血小板袋子上有小黑点(碳化点)，如果袋子上有砂眼让生产厂家赔偿成分分离机配套管路，促使厂家改进袋子的生产质量，减少血液报废。

综上所述，单采血小板固定队伍的建立、初筛以及复检选择质量好的试剂和仪器是减少检验报废关键点，而加强献血前的咨询以及保存和运输过程的管理，是减少非检验报废的关键环节。