骨质疏松性桡骨远端骨折患者术后给予仙灵骨葆胶囊联合碳酸钙D3片的效果评价

陈凯奇 何德利 陈敬恒 石宇雄 何达东

广州市番禺区中医院，广东广州 511400

桡骨远端骨折是上肢骨折及损伤常见的一种，此类骨折发生率逐年上升明显，每年平均10 万人有26 例发生，在前臂骨折总数中，桡骨远端骨折占72%[1]。对于合并骨质疏松的老年桡骨远端骨折，治疗效果较好的方案是手术切开复位内固定术。但考虑到老年患者多有存在骨密度下降、骨量减少、骨强度降低、骨脆性增加等特点，除手术治疗外，为了进一步提高疗效，结合药物进行干预在临床中非常必要[2-3]。碳酸钙D3片作为钙补充剂，不同类型不同人群的骨质疏松症都有所应用。仙灵骨葆胶囊具有滋肝补肾、通血活络及强筋健骨的功效[4-5]。本研究通过设计前瞻性研究对比观察联合运用仙灵骨葆胶囊与碳酸钙D3片治疗骨质疏松性桡骨远端骨折术后的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2015 年6 月～2018 年6 月收治的行骨质疏松性桡骨远端骨折手术的患者共52 例。纳入标准：（1）诊断为桡骨远端骨折（影像学检查确诊）[6]；（2）骨折类型为闭合性骨折；（3）患者骨密度＜2.5SD；（4）治疗方式为手术切开复位内固定。排除标准：（1）开放骨折或合并有其他严重骨折或损伤；（2）保守治疗及手术禁忌证者；（3）既往半年内服用抗骨质疏松药物者；（4）不愿签署研究知情同意书者。本研究获得广州市番禺区中医院伦理委员会同意批准，将所有满足纳入标准与排除标准的患者随机分为对照组与观察组。对照组25 例，男13 例，女12 例，年龄56～82 岁，平均（67.3±7.2）岁，平均体质量（56.23±10.23）kg，骨折AO 分型：C1型12 例，C2型5 例，C3型8 例。观察组27 例，男15 例，女12 例，年龄55～82 岁，平均（65.7±7.0）岁，平均体质量（55.26±9.83）kg，骨折AO 分型：C1型10例，C2型7 例，C3型10 例。两组患者年龄、性别等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

两组患者均进行桡骨远端骨折切开复位内固定手术治疗，根据影像学及桡骨远端骨折移位方向确定手术入路，远端掌横纹至近侧掌横纹做一S 形切口，进行切开复位，选择斜T 型锁定加压钢板进行内固定。对照组患者术后给予碳酸钙D3片治疗，具体方法为：碳酸钙D3片（惠氏制药有限公司，H10950029，每片含钙1.25g 与维生素D3200U），1片/次，1 次/d。治疗周期为3 个月。观察组在对照组基础上联合给予仙灵骨葆胶囊治疗，具体方法为：仙灵骨葆胶囊[国药集团同济堂（贵州）制药有限公司，Z20025337，0.5g×50s]，1.5g/次，2 次/d。治疗周期为3 个月。

1.3 观察指标

比较两组患者术后3 个月腕关节功能情况、治疗前后骨代谢、骨密度，骨折愈合时间、不良反应发生率。腕关节功能采用Mayo 评分表进行评价[7]，该表从疼痛、功能状态、活动范围、握力、旋转及补充测试等方面对腕关节功能进行评价，满分为100分，“优秀”为90～100 分，“良好”为80～89 分，“适可”为60 分～79 分，“较差”为低于60 分。优良率=（优秀例数+良好例数）/总例数×100%。骨代谢检测方法为：治疗前、治疗后3 个月抽取清晨空腹静脉血3～5mL，使用定量电化学发光免疫法进行测量。骨密度检测选择部位：L2～4腰椎、股骨颈、大粗隆、Ward 三角，使用双能X 线骨密度检测仪。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组腕关节功能Mayo评分比较

观察组腕关节评分优良率、平均Mayo 评分显著高于对照组，P＜0.05。见表1。

2.2 两组治疗前后骨代谢比较

治疗后组间比较，观察组TP1NP、BGP 水平高于对照组，β-CTX 水平低于对照组，P＜0.05。见表2。

2.3 两组治疗前后骨密度比较

两组治疗前骨密度均无统计学差异，P＞0.05。治疗后，观察组L2～4腰椎、股骨颈、大粗隆、Ward 三角区域骨密度均显著高于对照组该区域，P＜0.05。见表3。

2.4 两组骨折愈合时间、不良反应发生率比较

观察组骨折愈合时间为（54.12±8.01）d，显著短于对照组骨折愈合时间（70.12±8.54）d，P＜0.05。治疗过程中，对照组出现便秘1 例，恶心呕吐1 例，腹痛1 例，不良反应发生率为12.00%。观察组出现恶心呕吐1 例，腹痛2 例，不良反应发生率为11.11%。两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

桡骨远端骨折作为骨质疏松症的常见并发症，属于低能量性骨折。合并骨质疏松的桡骨远端骨折通常因为骨密度下降、骨脆性增加，很小外力导致骨折[8]。文献报道显示[9]，骨量与骨强度呈正相关，骨质疏松患者骨量下降，导致骨强度低，因此骨折的发生率也较高。骨质疏松症患者好发的骨折部位主要有桡骨远端、腰椎、股骨颈、粗隆等部位，并且骨折类型多为病理性骨折。老年桡骨远端骨折患者分布中女性多于男性，可能与女性绝经后性激素分泌骤减有关。桡骨远端骨折造成腕关节功能受限，若治疗方法不当或手术后干预效果不佳将会导致腕关节僵硬、慢性疼痛，严重影响患者的生活质量。

表1 两组腕关节功能Mayo评分比较[n（%），（）]

表1 两组腕关节功能Mayo评分比较[n（%），（）]

表2 两组治疗前后骨代谢比较（）

表2 两组治疗前后骨代谢比较（）

表3 两组治疗前后骨密度比较（，g/cm2）

表3 两组治疗前后骨密度比较（，g/cm2）

仙灵骨葆胶囊为骨伤专家时光达教授依据经验制成的中药制剂，已通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准。治疗骨质疏松、骨折取得了较好的效果，其主要成分为淫羊藿、续断、补骨脂、丹参、知母、地黄等，在治疗关节炎、骨坏死、脊柱退行性病变中也取得了较好的效果[10]。治疗骨质疏松的关键在于抑制骨吸收，促进骨形成。动物实验表明[11]，仙灵骨葆胶囊可有效促进尾悬吊拟失重大鼠的松质骨的形成，组织骨量的丢失。本研究还发现观察组骨代谢指标TP1NP、BGP 水平高于对照组，β-CTX 水平低于对照组，P＜0.05。TP1NP 为人总Ⅰ型前胶原氨基端延长肽，是新骨形成的特异性指标。骨钙素（OC）又称骨γ-羟基谷氨酸蛋白（BGP），是目前最特殊的非胶原骨蛋白，其合成受1，25（OH）2D3调节。由于BGP 由成骨细胞合成，予碱性磷酸酶（ALP）不同，它具有骨特异性[12]。观察组这两项指标高于对照组，说明观察组骨吸收受到抑制，促进骨形成。仙灵骨葆胶囊中的淫羊藿对成骨细胞增殖予凋亡没有显著作用，但却能显著增加成骨细胞碱性磷酸酶的活性，这点是促进成骨的主要机制之一[13-14]。补骨脂作为仙灵骨葆胶囊的臣药，其主要成分为黄酮、香豆素，具有类雌激素的作用，文献表明[15]，补骨脂能使整体骨量得到恢复。本研究观察组治疗3个月后L2～4腰椎、股骨颈、大粗隆、Ward 三角区域骨密度均显著高于对照组该区域，P＜0.05，说明仙灵骨葆胶囊能有效增加骨密度。

综上所述，术后给予仙灵骨葆胶囊联合碳酸钙D3片治疗骨质疏松性桡骨远端骨折具有较好的临床疗效，能有效改善腕关节功能，提高骨密度、骨代谢情况，缩短骨折愈合时间，无明显不良反应。由于样本量不足，研究结果仍需加大样本量及多中心研究支持。