妇炎舒胶囊联合阿奇霉素治疗支原体感染盆腔炎临床研究*

陈珊珊，黄小敏

（1.广东省中山市民众医院妇产科，广东 中山 528441；2.广东省佛山市妇幼保健院妇科，广东 佛山 528000）

盆腔炎病情顽固，病程较长，可发生于各年龄段，常见于育龄期妇女。支原体感染是引起盆腔炎的重要原因，目前临床治疗主要以药物治疗为主，通常首选大环内酯类抗菌药物进行抗支原体治疗，阿奇霉素可有效杀灭支原体［1］。但近年来抗菌药物滥用，耐药性导致抗感染治疗效果难以达到预期，从而影响临床疗效。妇炎舒胶囊常用于治疗妇科炎症，具有疏风通经、清热解毒之功效，对多种微生物均有较好的抑制作用［2-3］。本研究中采用妇炎舒胶囊联合阿奇霉素治疗支原体感染盆腔炎，疗效良好。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合《盆腔炎症性疾病诊治规范》中相关诊断标准［4］；临床症状表现为白带增多、下腹坠胀、尿路刺激征等；经B超检查显示双侧或单侧附件区伴有炎性包块；宫颈分泌物支原体PCR法证实为阳性；对本研究拟用药物无禁忌证。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及其家属签署知情同意书。

排除标准：合并恶性肿瘤；合并出血性疾病；合并心脑血管、肝肾等脏器功能障碍；妊娠期或哺乳期；伴有精神病不能配合本研究；合并急腹症、直肠手术。

病例选择与分组：选取中山市民众医院2018年2月至5月收治的支原体感染盆腔炎患者103例。根据随机数字表法分为对照组（51例）和研究组（52例），两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 方法

入院后，指导患者注意饮食清淡及个人卫生。对照组加用阿奇霉素片（重庆科瑞制药＜集团＞有限公司，国药准字 H20058149，规格为每片 0.25 g），口服，每次0.5 g，每日1次；研究组在对照组基础上加用妇炎舒胶囊（陕西东科制药有限责任公司，国药准字Z20025727，规格为每粒0.4 g）口服，每次5粒，每日3次，连用2周。

1.3 观察指标与疗效判定标准

支原体转阴率：分别于治疗前、治疗2周后抽取患者清晨空腹静脉血各2 mL，3 000 r／min离心10 min，离心半径为8 cm，取上层血清进行链球菌MG凝集试验，滴度小于1∶40即判为支原体培养阴性。

炎性因子、免疫功能：分别于治疗前、治疗2周后抽取患者清晨空腹静脉血各6 mL（分2管，各3 mL），其中一管3 000 r／min离心8 min，离心半径为10 cm，取上清液置-30℃冰箱中待测。采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素 2（IL-2）、白细胞介素 10（IL-10）、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、超敏 C 反应蛋白（hs-CRP），试剂盒购自南京建成生物科技有限公司；另一管血标本采用6HT型流式细胞仪（美国Guave公司）检测CD4+和 CD8+，并计算 CD4+／CD8+比值。

临床疗效［5］：痊愈，临床症状、实验室检查均正常；有效，临床症状缓解，支原体培养为阴性；无效，临床症状未见明显改善，支原体培养为阳性。总有效＝痊愈+有效。

安全性：观察患者治疗期间不良反应发生情况，包括头晕、皮疹、呕吐、胃肠道不适等。

1.4 统计学处理

采用SPSS 25.0统计学软件分析。计数资料以率（% ）表示，行 χ2检验；计量资料以表示，行t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表4。研究组患者支原体转阴率为71.15% （37 ／52），对照组为 35.29% （18 ／51），两组比较，差异有统计学意义（χ2＝6.107，P＝0.013）。对照组治疗期间出现头痛、皮疹各1例，胃肠道不适2例，不良反应发生率为7.84%（4／51）；研究组治疗期间出现皮疹1例，呕吐、胃肠道不适各2例，不良反应发生率为9.62%（5／52）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2＝0.101，P＝0.750 ＞0.05）。

表2 两组患者临床疗效比较［例（%）］

表3 两组患者免疫功能指标比较（±s，ng ／L）

表3 两组患者免疫功能指标比较（±s，ng ／L）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。下表同。

组别+CD4+（% ） CD8+（% ） CD4+／CD8治疗前 治疗2周后 治疗前 治疗2周后 治疗前 治疗2周后对照组（n＝51）研究组（n＝52）t值P值36.88±5.19 36.85±6.17 0.027 0.979 41.22±6.91*49.15±7.78*5.466 0.000 35.36±4.42 35.32±4.37 0.046 0.963 28.64±5.33*23.98±4.47*4.811 0.000 1.06±0.13 1.09±0.18 0.968 0.355 1.41±0.28*1.98±0.26*10.709 0.000

表4 两组患者炎性因子指标比较（±s）

表4 两组患者炎性因子指标比较（±s）

组别对照组（n＝51）研究组（n＝52）IL-2（ng／L） IL-10（ng／L） TNF-α（μg／L） hs-CRP（pg／mL）t值P值治疗前45.29±5.61 44.84±6.75 0.368 0.714治疗2周后65.68±6.32*88.10±5.93*18.570 0.000治疗前71.94±7.03 71.36±8.15 0.386 0.700治疗2周后84.31±8.69*95.67±6.71*7.434 0.000治疗前2.63±0.25 2.68±0.36 0.817 0.416治疗2周后2.01±0.31*1.13±0.24*16.128 0.000治疗前41.29±4.61 40.84±5.75 0.438 0.663治疗2周后29.68±3.32*18.10±3.93*16.139 0.000

3 讨论

盆腔炎致病因素复杂，当育龄期妇女伴有流产、产后感染、经期不洁或相邻器官炎症蔓延均可导致其发生［6］。支原体感染盆腔炎现临床多以抗菌、消炎等为主要治疗目标，抗菌药物的应用可控制盆腔炎细菌感染，阿奇霉素作为对抗支原体的首选药物，可抑制细菌蛋白合成，但由于支原体感染盆腔炎患者体内组织粘连，产生局部循环障碍，抗菌药物难以渗入局部发挥药效，加之抗菌药物的大量使用，耐药性严重，易引起盆腔局部微循环障碍，机体免疫紊乱，致使本病迁延不愈，给患者生活带来严重影响［7］。中医认为盆腔炎属“带下”“妇人腹痛”等范畴，若未及时给予治疗则会引发月经不调、不孕及反复炎症等并发症，给患者身心带来极大痛苦。该病的发病关键点在于正气不足，若寒湿之邪入驻胞脉，致使气血不畅，故发为腹痛，因此治疗关键在于清热祛湿、益气化瘀。妇炎舒胶囊采用多种传统中药材组方，可发挥扶正不恋邪、邪去不伤正的效果，对支原体、金黄色葡萄球菌、病毒等多种微生物均有较好的抑制杀灭效果［8-9］。

本研究结果显示，研究组临床总有效率显著高于对照组，且研究组支原体转阴率显著高于对照组。提示联合治疗可进一步提高疗效，有效控制支原体感染。分析其原因，阿奇霉素为红霉素结构的抗菌药物，与支原体核糖结合后，抑制其蛋白合成，进而发挥抗菌作用［10］。妇炎舒胶囊主要成分为蒲公英、甘草、大黄、忍冬藤、赤芍等，其中蒲公英、甘草清热解毒，大黄、赤芍清热除湿、凉血祛瘀，忍冬藤疏风通络，使气血运行舒畅，诸药配伍，共奏清热除湿、益气化瘀之功效［11］。研究组患者治疗后的IL-2和IL-10水平均高于对照组，TNF-α和hs-CRP水平均低于对照组，提示联合治疗可有效改善炎性因子水平。IL-2是参与免疫应答的重要因子，可刺激自然杀伤细胞，促进巨噬细胞、B细胞激活。IL-10是常见的抗炎因子，可抑制中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核巨噬细胞产生前炎性因子。TNF-α和hs-CRP是人体在发生严重感染、急性炎性时所大量产生的细胞因子，可进一步扩大炎性级联反应。炎性反应所产生的炎性介质可激活NF-κB，其又进一步促进炎性介质释放，而阿奇霉素可通过抑制NF-κB的表达来减少炎性因子的进一步产生。妇炎舒胶囊中的蒲公英、甘草均有解毒、抗炎功效，有效改善机体微循环，可进一步提高抗炎效果［12-13］。研究组免疫功能改善效果显著优于对照组，这可能是由于联合用药后在常规抗菌、抗病毒基础上发挥更有效的抗炎及增强免疫功能机制，通过提高机体免疫力进一步有效吞噬支原体，促进炎症消退，进一步巩固疗效［14］。两组治疗期间不良反应发生率无显著差异，表明联合治疗安全性较好。

综上所述，妇炎舒胶囊联合阿奇霉素治疗支原体感染盆腔炎，疗效显著，可有效改善炎性反应，提高免疫功能，安全性较高。