新规

新版药品管理法12月起施行

网络售药线上线下同标

新华社？2019年8月26日

8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了新修订的药品管理法。该法自2019年12月1日起施行，提出将建立健全药品追溯制度。

国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示，药品追溯制度是药品管理法的一项重要制度，指的是利用信息化手段保障药品生产经营质量的安全，防止假药、劣药进入合法渠道，并且能够实现药品风险控制，精准召回。

刘沛表示，按照新修订的药品管理法，網络销售药品坚持线上线下相同标准、一体监管的原则。“线上线下要一致”，对于网络销售的主体，必须首先是取得了许可证的实体企业，线下要有许可证，线上才能够卖药。网上销售药品，要遵守新修订的药品管理法关于零售经营的要求。

药品管理法是我国药品监管的基本法律。现行药品管理法于1984年制定，2001年首次全面修订。新修订的药品管理法自2019年12月1日起施行，这是药品管理法自1984年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，为公众健康提供更有力的法治保障。