质量保证纠正行动按期整改的研究

□陈凤杰

一、引言

《核电厂质量保证安全规定》(HAF003)要求，对于严重的有损于质量的情况，必须查明起因采取纠正措施，以防止其再次出现。核电厂质保部门在质保监督监查活动中，发现的违反质量相关法规和公司管理规定的现象，通过发起质量保证纠正行动来实施闭环跟踪管理。质量保证纠正行动一般分为纠正行动要求(CAR)和观察意见(OBN)两类。CAR基于对质保体系运行有较大影响的问题，要求责任部门/单位采取纠正行动并由提出方验证关闭。原则上出现以下不符合规定或不满足要求的管理问题发出CAR：一是不符合核安全法规或质量保证大纲要求的管理问题；二是多次重复发生不符合现象，而又未能采取有效的纠正措施加以消除的管理问题；三是符合国家核安全局事件报告有关准则的管理问题；四是符合上级主管部门事件/事故报告有关准则的管理问题；五是符合停工令有关准则的管理问题等。

OBN基于不直接影响质保体系的正常运行的问题，由责任方改进后自行验证关闭。原则上出现以下执行不完善或需进一步改进的管理缺陷时发出OBN：一是某些工作的质量记录不全，且不普遍的管理缺陷；二是与相关要求不完全一致，但不能确定造成危害的管理缺陷；三是质量管理体系的有关要求制定不严密，或对某项活动制定的工作过程的效率不高；四是满足基本要求但执行不够规范和完善等。

二、现状调查

图1 2017年质量保证纠正行动的按期关闭率

(一)按期关闭率总体情况。为保证责任单位/部门对所存在的质量管理问题或缺陷能快速响应，纠正存在的问题或缺陷以避免对核电厂造成更大的影响，核电厂对责任单位/部门纠正行动按期关闭率要求为90%以上。统计2017年的质量保证纠正行动的按期关闭情况，如图1所示。按期关闭率远低于核电厂管理要求。

(二)按责任单位调查。质量保证纠正行动对于外部单位走纸质流程，内部部门走质量管理系统的电子审批流程。质量保证纠正行动的责任部门主要在核电厂内部部门，根据责任单位/部门的纠正行动按期关闭情况如图2所示，基本上所有的责任单位/部门都没有达到管理要求。通过统计学工具计算，责任部门/单位与纠正行动按期关闭不存在明显相关性。

图2 质量保证纠正行动按期关闭率按责任单位分布

图3 按流程环节分布

图4 整改环节的具体问题分布

(三)按流程调查。质量保证纠正行动的主要流程和时限有：发出环节(时限1天)、回复环节(时限一周)、整改实施环节(时限3个月)、验证环节(时限2天)。对2017年未按期关闭的质量保证纠正行动按流程的超期环节进行调查，情况如图3所示。基本上超期问题出现在整改实施环节。责任单位/部门按照回复的整改措施实施整改,在3个月内整理好相应的整改材料并提交质保部门验证关闭。对整改实施环节未按期关闭的纠正行动的具体情况进行进一步的调查，主要集中在整改完成但材料未按期提交和已整改但未完成两种情况，如图4所示。

整改完成但材料未按期提交的问题不方便继续展开调查，对39个已整改但未完成的问题继续调查发现,主要是开始整改时间过晚，如表1所示。

表1 整改但未完成的调查表

最终找到了问题的两个症结：整改完成但材料未按期提交和开始整改时间过晚。

三、原因分析

通过头脑风暴法进行原因分析，找到末端因素有：质量管理系统纠正行动模块的专项培训时间短；缺少工作交接流程；纠正行动的整改进度计划未编制；缺少纠正行动的考核机制；质量管理系统无提醒功能；人员岗位技能培训内容不全等6个。通过调查分析和试验，逐个排查得到，要因是缺少纠正行动按期关闭的考核机制和质量管理系统无提醒功能。

四、实践与探讨

(一)制定对策。

针对要因，分别制定如下对策：一是升版质量保证纠正行动管理程序，明确将纠正行动按期关闭率作为公司考核项目；二是组织实施每月考核并在公司级会议上通报；三是开发质量管理系统，增加纠正行动的任务分配、审批、验证等环节的提醒功能。

(二)对策实施与效果检查。2018年实施以上3条对策后，进行效果检查如图5所示。可见，每个月按期关闭率都高于管理要求值90%。

图5

对症结的解决情况进行调查，2018年发出的477个质量保证纠正行动中未按期关闭的有24个，其中验证环节问题1个，其余23个均属于整改环节问题，对策实施前后的情况对比如表2所示。

表2 对策实施前后整改环节问题统计表

表2可见，整改完成但材料未按期提交和已整改但未完成的两类问题所占比例大大降低，成为次要因素。对已整改但未完成的情况进行调查比对，如表3所示。综上，对策实施后，整改完成但材料未按期提交和开始整改时间过晚已得到了有效解决。

表3 对策实施前后已整改但未完成的统计表

五、结语

质量保证纠正行动是针对公司的管理缺陷而提出，因此其按期整改关闭或提早完成整改对公司管理水平提高都是显而易见且有效的。纠正行动系统的定期提醒，可较大程度地降低因遗忘等因素造成超期现象，而对纠正行动按期关闭率的考核则能够大大提高责任单位/部门对纠正行动的重视程度。在系统提醒的功能上，还可以更加优化，比如收到任务提醒，回复、整改环节到期前3天及到期当天提醒，各环节超期后每日提醒等。在完善系统提醒和考核后，内部质量保证纠正行动按期关闭率已明显提高，并达到公司的管理要求。但在外部纠正行动的管理上，目前还无法实现系统提醒功能和考核，需要进行下一步的研究。