医院医疗设备整体管理新模式的实践探讨

2019-10-23柴维汉周葛翔

中国医学装备 2019年10期

柴维汉周葛翔

医疗设备与人类的生命健康紧密相关，医疗设备也是医院近年来增长最快的资产之一。据统计，我国现有各级、各类医院的医疗设备总资产约占医院总资产的50%以上，一些超大规模的三级甲等医院的设备甚至占到全院总资产的70%～80%，并仍有上升的趋势[1]。为此，提高医疗设备使用效率、避免设备闲置浪费和合理配置设备规模成为降低医院运营成本，提升医院成本效益的重要途径。同时，医院在用设备拥有量增加而带来的管理难题日渐突出，呈现设备多、分布广、范围宽、人员少以及要求高等特点，使医疗设备管理面临巨大压力。本研究采用上海柯渡医学提供的医疗设备管理整体解决方案，实践探讨医院医疗设备管理新模式。

1 医疗设备管理政策要求

2014年，国务院公布修订后的《医疗器械监督管理条例》中指出，医疗器械使用单位应按照说明书对医疗器械进行定期的检查、检验、校准、保养、维护和记录，确保医疗器械处于良好状态并保障使用质量[2]。2017年5月，国务院第680号令，对《医疗器械监督管理条例》做出修改，将大型医疗设备配置审批由非行政许可审批事项调整为行政许可事项，进一步规范和加强对大型医用设备配置、使用的管理。

《医疗器械临床使用安全管理规范》指出：医疗机构应当对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训、考核制度[3]。组织开展新产品、新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价[3]。

《医疗器械使用质量监督管理办法》(总局令第18号)对医疗器械临床使用环节提出更高要求，明确规定需要定期检查、检验、校准、保养和维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析和评估，确保医疗器械处于良好状态[4]。

在国际联合委员会(Joint Commission International，JCI)标准下，医疗设备管理更趋严格，要求对医疗设备定期检查、检验、校准、保养、维护以及员工的培训、设备的应急预案等均要有一系列的管理手段[5]。

2 医院医疗设备管理现状

上海市嘉定区南翔医院是一所二级甲等综合性医院，近年来，随着综合实力的飞速发展，也面临着日益复杂严峻的医疗环境和压力，尤其是随着设备存量的增长，医疗设备管理的重要性和复杂性日趋突出，医疗设备使用阶段的质量管理任务繁重。

(1)全生命周期设备管理欠缺。医院的设备数量、分布及最新状态和维修情况等无法一目了然和及时掌握。大部分设备不能有效维修和预警，无全面保养制度和计划，维修保养记录不能电子化以做到有案可查等，导致设备运行效率低，运行风险大，维修保养等工作无法追溯调查，降低了设备运行的成本效益[6-8]。

(2)人员未能满足设备管理发展需求。随着设备的数量和复杂性日趋增加，设备科的人员数量和专业技能难以维护和管理日益复杂的高精尖设备。目前，医院医疗设备共计2406台，分布于37个科室，设备总价值近9000万元，而设备科只配备2名工程师。

(3)质量控制工作开展力度不足。《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用安全管理规范》及JCI标准中均提及使用单位要定期对医疗设备进行检查、校准及维护等，但医院无充足的工程技术人员满足此要求，也缺少相应的专业检测设备和相关资质。

(4)缺乏整体设备管理规划，应急能力和应对措施不够充分，设备运行中的突发情况直接影响了患者满意度，同时也导致维修费用预算困难[9-10]。

3 医疗设备资产整体托管方法与步骤

为提升医院医疗设备整体管理水平，解决上述问题，并减缓日益严峻的医疗压力，2017年5月，医院引入了上海柯渡医学提供的医疗设备管理整体解决方案，采用上海柯渡医学的医疗资产整体管理新模式对医院医疗设备资产整体托管。

(1)设置管理流程与制度。建立办公地点，设立医院医疗设备整体管理新模式柯渡医学驻院工程技术人员管理及考核制度，明确驻院人员职责和医院医疗设备管理制度、报修流程及保养制度等。

(2)设备信息对接。为更好地让医院医疗设备整体管理新模式创造更大价值和贴近医院实际，医院相关部门提供了医院的一些基本情况，如医院基本信息、科室分布及医疗设备资产信息等，柯渡医学将这些信息纳入医院设备管理系统(hospital equipment system，HES)中。

(3)设备排查。医院医疗设备整体管理新模式下，柯渡医学派驻8名工程师，进行为期15个工作日的驻院设备摸排工作，对科室的每台设备进行核查，同时检查设备使用状态，审核确认后登记HES中。对排查数据结果中存在的问题予以优先解决，如故障设备、带病工作设备、工作状态不稳定和急需维护的设备等。

(4)建立团队。柯渡医学经过挑选和岗前培训，确定5名驻院工程师长期服务于医院，并针对医院设备分布及工作种类进行分工。

(5)工作开展与实施。根据HES信息设定设备的保养、巡检及计量检测等计划与提醒，做好日常维修安排。①对医院设备信息进行全面整理和记录，根据医院质量管理目标制定巡检和预防性保养规则；②在系统中录入所有设备的巡检和预防性保养计划，并就计划的合理性和可执行性与临床使用科室及设备管理科室沟通确认后确定为年度工作计划；③工作人员按计划提前通知服务科室下阶段服务内容，并按时间表安排工作，实施巡检和保养，录入巡检和保养记录单；④每月、每季度均回顾计划执行情况，及时更新工作状态，让使用与管理者均对设备状态了然于胸。

(6)监督跟踪。医院医疗设备整体管理新模式下执行全院医疗设备信息收集及维修保养等工作计划后，及时形成工作表单，由医院相关人员对工作内容和质量进行确认，确保监督工作实时可控。新模式下的执行团队按季度对工作内容进行汇总和报告，对需改进的项目，在医院管理者的监督下实施改进，形成信息采集-工作安排-工作实施-结果确认-改进措施的闭环管理。

4 医疗设备管理新模式实践结果

医院医疗设备管理新模式的核心是HES，HES是在财务系统基础上，针对设备管理特点进行专业的设计和修订，使其更符合设备管理要求。在常规的财务数据信息基础上，HES覆盖了设备管理需要的多重信息和多维度信息，集合设备管理的采购、运维、培训、备件以及效益分析各要素，构建了设备管理的大系统。同时面向医院资产部门人员、临床医护人员、医院临床医工人员、设备原厂服务人员、备件供应商以及第三方服务人员等多方使用人员不同层次的端口设计，使得设备使用和管理的各方人员信息对称、公开和透明，减少沟通成本和失误。医疗设备管理新模式运行一年多，设备管理信息化程度、提高工作效率、增进设备运行效率、更好地预算管理及质量控制工作的开展等多方面均得到了明显改善[11]。

(1)医疗设备信息全掌握。医院医疗设备整体管理新模式的HES数据统计界面上设备信息一目了然，2406台医疗设备涵盖科室37个，可呈现报修情况、维修历史记录及工作量统计等信息，还包括维护保养、计量、巡检等记录和提醒，相应授权人员可安装手机端HES App系统查看相应信息，见图1。

图1 HES数据统计界面

(2)设备运行报表全面体现。医院管理层每周均可获得设备维修、定期保养和设备隐患预警报告；可查看提供的工作报告，方便管理层定期检查和监督医院设备管理情况；每季度可获得设备服务综合报告，包括维修记录统计、零备件更换统计及人工统计等。医院医疗设备整体管理新模式还提供保养记录统计、原厂召回统计及设备停产统计等信息；在数据库结构支持的基础上，可按照医院管理要求协助统计分析医院需要的报告数据；提供年度维修综合报告，包括年度维修工作量、保养工作量、医院医疗设备整体运行状况及来年工作计划等。

图2 2017年5月至2018年12月使用科室医疗设备维修次数

截止2018年12月底，共完成1762台设备的计量任务，计量工时为365h；完成1102台设备的保养，保养工时为956 h，保养用备件更换34个；巡检方面，按急救类设备1月1次，其他设备3月1次的频率进行了巡检。2017年5月-2018年12月使用科室医疗设备维修次数见图2。

(3)满意度调查：采用自制问卷调查的方式对医院医疗设备整体管理新模式进行问卷调查，问卷内容包括维修质量、服务态度、服务能力、服务时效和总体满意度，调查对象为医院管理人员和临床一线工作人员。结果显示，维修质量用户满意度为95%，服务态度满意度为98.8%，服务能力满意度为95.7%，服务时效满意度为97.9%，医院总体满意度为96.8%。数据显示，医院实施医疗设备整体管理新模式得到了医院上下的一致认可。

5 医疗设备管理新模式应用实践讨论

(1)提高工作效率，提升管理品质。医院医疗设备整体管理新模式的应用使医院医疗设备管理工作效率显著提高，可节省医院人力、物料和事务沟通成本，推进医疗设备管理向更高阶迈进。采用整体资产管理模式之前，医院每年主动纳入维保的设备＜10%，而这些设备的维保费用占全年维修维保总费用的60%～80%，采用整体管理后，在全年费用上升＜40%的情况下，覆盖了医院的全部设备。柯渡医学进驻医院后，对涉及到37个科室的2406台设备进行精确排查和系统输入，奠定了电子化资产管理的基础；日常工作中，柯渡医学服务使设备科医工人员从繁琐的日常报修中解放出来，从维修工作操作者和联络者，转变为设备运行的管理者和监督者。HES平台可以使医疗设备整体管理新模式的设备管理和医院医工管理双管齐下，共同协调，从而提高设备科整体工作效率[12]；设备科的工作重点转移到临床医学工程领域，能更加深入医院临床问题的研究，从而提高医院整体学术水平[13]。

(2)提升设备运行效率。以往医院的设备管理均是被动维修，大部分无健全的保养巡检体系，导致有些设备在使用时发现有问题，再临时找人维修。引入柯渡医学资产管理模式后，利用柯渡医学的运营系统和各服务团队专业技术能力，借助医疗资产管理平台，主动维修和事前预警，从而提高设备运行效率。通过预判，可有效降低意外停机率，节省维修时间，减少故障率，提高维修效率，设备的开机率大幅提升。据统计，2017年5月以来医院大型设备X射线计算机断层扫描(X-ray computed tomography，CT)、数字X射线摄影(digital radiography，DR)及超声等的开机率在98.55%～99.00%，极大程度地保障了临床医疗的顺利开展。同时，在主动保养的情况下，设备使用寿命得到延长，大幅提高了设备的整体效率。

(3)医院设备维护预算可控。医疗设备整体管理新模式可减少设备维护费用波动，成本支出清晰。随着医院医疗设备购买增长，维修费用也日益递增。医院存在因设备突发情况较多导致维修费用难以控制的情况，而随着设备的增加面临很大的压力，与厂商谈判维修费用时显得力不从心。采用医疗设备整体管理模式之前，设备维保维修费用年间差异可达一倍以上，致使年初的预算管理非常困难；医疗设备整体管理新模式的运行，一定程度上分摊了风险，能保证医院在设备日益增加的情况下，维修费用控制在一个合理的范围，有利于医院财务预算。同时，医疗设备购置时与原厂商签订的合同经常会有一些不包含在保修合同内的部件发生故障，需医院另行付费才能维修，而引进的新模式就可避免此类事例的发生。

(4)提高设备安全保障和质量规范。医疗质量是一个多环节多层次的复杂质量体系，在当今的医疗体系中，医疗设备的快速发展一方面推动了医疗技术的发展，另一方面也为医疗质量引入了新的不确定因素。我国对医疗设备的使用质量规范尚不完善，大部分医院的设备管理除维修比较被动，更深层次的设备整体管理也比较缺乏。这使得在整个医疗体系中医疗设备的质量管理成为目前可见的巨大隐患。新模式的实践使服务涵盖了维修管理、评估管理、资产管理、安全控制、巡检及监控等，在保证日常运行、有问题及时修复的同时，还为医院提供设备使用分析报告、设备实时健康状态报告和设备维修报告，并且有电气及环境监测系统、前瞻式预警系统和维修状态跟踪报告等。可以使设备资产管理优化和支持临床数据分析决策、支持设备购置或报废决策等。通过完整规范的保养、计量及巡检等工作，保障了设备的安全有效运行，提高了科室满意度，进而提高医院医疗设备整体管理水平[14-15]。