综合性检测实验室的质量管理体系构建分析

杨葆华 陈戈 张琦 侯冲

摘  要：综合性检测实验室是目前多数检测实验室的发展趋势，其工作内容往往涉及多个专业和行业。本文通过对国内综合性检测实验室质量管理体系构建进行研究，阐述了综合性检测实验室基本内容，分析了综合性检测实验室的质量管理现状，并针对目前综合性检测实验室的质量管理体系中存在的问题，提出相关建议。旨在不断增强对检测实验室质量管理重要性的认识，促进检测实验室质量管理水平的整体提升。

关键词：综合性;检测实验室;质量管理体系;构建

综合性检测实验室是目前多数检测实验室的发展趋势，其工作内容往往跨专业和行业，涉及不同检测领域。由于不同行业和专业差异性较大，因此对综合性检测实验室的软硬件设备设施、人员配备、管理制度等要求都较高。为保证综合性检测实验室各项工作稳定运行，需要及时做好质量管理工作，因此需构建符合综合性检测实验室实际情况和发展目标的质量管理体系。目前综合性检测实验室质量管理体系工作中仍然存在许多问题，因此应针对综合性检测实验室的质量管理体系构建进行研究。

1 综合性检测实验室基本概述

在综合性检测实验室的检测工作可能涉及许多内容和不同檢测领域。因此，为保证综合性检测实验室各项工作顺利展开，需要构建适应其自身的质量管理体系。通过质量管理体系的建立、实施、运行以及改进，制定目标，建立程序，控制质量，明确责任，促使综合性检测实验室内各项工作得以有序进行。综合性检测实验室的质量管理工作通常是由各个部门的工作人员开展，其过程是否得到有效控制与监督、技术文件以及相关规章制度等是否严格执行，这些情况难以保证，因此需对其中影响质量管理工作的因素进行分析，实施相应监督与管理，才能及时发现在实验室质量管理工作中存在的问题与不足，从而制定出有效的改进措施。目前国内的综合性检测实验室中普遍存在检验分工专业化程度有待提升、技术能力特点较弱等问题[1]。

2 综合性检测实验室的质量管理现状

2.1 重视程度有待提升

不少综合性检测实验室在实际工作中反映出缺乏质量管理意识。由于综合性检测实验室的业务工作涉广泛，不仅内容繁杂，而且工作量大，工作难度增加，需要工作人员投入较多精力和时间[2]。此外，质量管理工作的目标是尽可能合理的利用资源，提高效率，避免浪费，但由于各个检测实验室的运行模式、经济实力等情况不同，部分实验室也存在重视业务收入，轻视质量管理的思想。因此对综合性检测实验室质量管理工作的重视程度有待提升。

2.2 质量管理制度有待完善

综合性检测实验室质量管理工作若要有序展开，需要制定相应的质量管理制度进行规范与约束。但是，从目前国内的综合性检测实验室质量管理工作中不难看出，质量管理制度普遍存在形式化，可操作性不强，还有待完善。不少综合性检测实验室的管理制度往往是对其他实验室的质量管理制度直接照搬照抄或者是将相关的法律法规的要内容生搬硬套，存在与实验室实际运行状况不一致的问题，导致部分质量管理制度无法很好落实，甚至形同虚设，失去了质量管理制度的作用。这些问题可能对综合性检测实验室自身的发展与提升产生不利影响。

3 综合性检测实验室质量管理体系构建重点

3.1 提高质量管理重视程度

为保证综合性检测实验室质量管理体系有效构建，同时充分发挥其作用，保证实验室内各项工作顺利展开，需要提高对质量管理工作的重视程度，从思想上形成全员重视质量，全员参与质量管理的意识，促使综实验室工作人员主动参与到质量管理体系构建和实施过程中。提高质量管理意识主要应考虑：第一、综合性检测实验室最高管理者和管理层需要在实验室日常工作中，不断强调质量管理工作的重要性，加大对质量管理工作的宣传力度，通过不断输入和积累，将质量管理意识逐渐树立在全员之中 [3]。第二、针对综合性检测实验室质量管理工作及质量管理体系构建及运行，应定期开展会议保证各层面质量管理人员能及时汇报实验室质量工作情况，为实验室质量管理体系构建和改进提供重要数据。

3.2 制定有效质量管理制度

质量管理制度是保证综合性检测实验室质量管理工作有序进行的重要依据，也是构建质量管理体系的重点内容。在制定与完善质量管理制度过程中，应从以下几点展开：第一、结合综合性检测实验室实际工作情况，针对实验室业务种类、样品管理、设备设施等，制定针对性的质量管理制度[4]。第二、可以借鉴其他实验室的经验或制度，但不应直接拿来照搬，，应结合自身情况，取已所需，这保证自身质量管理制度的可操作性，便于日后能将相关制度更好落实到实验室质量管理工作之中。第三、可以建议内部统一的总体质量管理制度，再针对不同部门和岗位制定专用的管理制度，优化现有管理制度，根据每年的发展需要建立新的管理制度，剔除不适用的制度，通过不断完善实验室质量管理体系，逐步提高质量管理工作水平。

3.3 提升质量管理人员专业素养

在综合性检测实验室质量管理体系的构建中，质量管理人员发挥着重要作用。为保证综合性检测实验室质量管理工作能够顺利展开，需要质量管理人员具备较强工作能力与专业素养。实验室质量管理是一项技术性较强的工作，因此要选择专业能力较强、技术娴熟的工作人员担任质量管理人员，同时需要质量管理工作人员能及时察觉与分析检测工作中存在的不足之处。因此实验室需要加强对质量管理工作人员的培训工作。具体包括：第一、加强对质量管理人员的专业知识和技术培训，如最新的检验方法、理论知识、质量管理知识方面的培训，使质量管理工作人员及时掌握新技术新要求。第二、鼓励质量管理工作人员在日常工作中，积极与其他工作人员进行交流与沟通。这样既可以有利于综合性检测实验室内部人际关系融洽，又可以不断提升质量管理工作人员的沟通能力以及观察能力等，也便于实验室从多途径获得质量管理工作的运行状况，为实验室质量管理工作顺利展开提供保障。第三、建立和完善的职位晋升、薪酬分配及奖惩制度等机制，提升员工信心，激发创新活力，促使综合性检测实验室处于沟通顺畅、氛围融洽的良好运行状态。

3.4 制定质量目标，明确管理流程

综合性检测实验室质量管理工作的展开及质量管理体系构建，需要制定合理的质量管理目标，建立明确的质量管理工作流程。让每位员工能够了解自身工作内容，明确自身权利与责任。

制定质量目标时：第一、应以质量方针为基础，保持与质量方针的一致性。第二、应深入分析检测市场发展趋势和客户需求，充分关注检测市场变化，充分考虑客户需求和期望，使实验室质量目标发挥有效引导作用。第三、应充分考虑实验室现状及发展目标，分级分层建立不同层次的质量目标，将实验室总体的质量目标分解成适合各个部门的各个分目标，便于实现又具有激励作用。

建立质量管理流程时：第一、需要充分考慮综合性检测实验室的实际情况，保证工作流程的科学性与合理性。第二、质量管理流程应较为详细，具有较强可操作性，便于不同部门和岗位的工作人员实施。第三、在实际质量管理工作开展过程中，能够及时发现流程中存在的不合理并及时修改完善，形成动态的流程建立机制。第四、质量管理工作流程明确后，应将其落到实处，充分发挥其质量管理作用，避免形式化。

3.5 保持资源投入，保证质量权利

综合性检测实验室的质量管理工作涉及多个过程，如抽样接样、合同评审、人员操作、设备使用等。为保证其质量管理工作能更好落实，在构建综合性检测实验室质量管理体系时，需要保证充足的资源投入，并应能有效保障质量管理工作人员行使权利，因此需注重：第一、保证实验室赋予质量管理工作人员一定的质量管理权利。如果质量管理工作人员权利不足，将能会对其行使质量管理权利时受到限制或抵制，不利于实验室质量管理开展工作，可能导致质量管理无法达到预期效果。因此应由综合性检测实验室最高管理者以书面的形式赋予质量管理工作人员在一定范围内的质量管理权利，并正式形成实验室内部文件进行发布，保证实验室内全部工作人员知晓，确认质量管理工作人员在质量管理工作中的地位。第二、保证质量管理工作人员数量充足，能够满足实验室开展质量工作的需要。通常情况下质量管理工作人员与操作技术人员的数量配比为1：5或1：10较为合理。针对不同专业和领域分类进行质量管理，分别设置不同的质量管理工作人员，如在微生物检测工、理化检测、机械检测相关工作中应分别设置质量管理工作人员。

4 结束语

综合性检测实验室质量管理体系构建时应充分考虑不同行业和专业领域的差异，立足于实验室自身情况，发挥自身优势，制定合理目标，建立有效程序，明确人员责任，建立适宜、充分、有效的实验室质量管理体系，并充分发挥质量管理体系的作用与价值，不断促进综合性检测实验室质量管理水平的整体提升。

参考文献

[1]  耿磊，孙汝春，刘晴，郝士卿，冯隽，王军帅，冯畅，刘慈.TP-ELISA和TRUST法在基层梅毒实验室检测的应用分析[J].医学动物防制，2019（06）：572-574.

[2]  施玉格，古丽娜尔·艾合坦木，段晓燕.地表水中4种常见含氮化合物实验室间检测能力及检测方法比对分析[J].干旱环境监测，2019（01）：36-39.

[3]  杨红本，胡赠彬，杨凡，白祥.综合性产品检验检测实验室的设计实践[J].食品安全质量检测学报，2017（10）：4076-4082.

[4]  Grace.全新橡胶技术中心进一步巩固品牌在华市场地位阿朗新科：综合性橡胶检测实验室在常州EPDM基地落成[J].上海化工，2017（01）：58-59.

作者简介：杨葆华（1981—），女，汉族，内蒙古，硕士，高级工程师，研究方向：质量管理、农业机械、食品安全。